En enkeltøktsintervensjon for familier på ventelister for behandling av barneangst (aSSI)
12. november 2025 oppdatert av: Florida International University
En enkeltøktsintervensjon for familier på ventelister for barneangst
Lange ventetider for å få behandling for ungdomsangstlidelser er et kritisk problem.
For å hjelpe til med å løse dette problemet, vil etterforskerne forfølge følgende mål i N = 65 familier på ventelister for poliklinisk ungdomsangst psykososial behandling.
Mål 1 Pilotfase: Utvikle og pilotere en enkelt økt intervensjon (SSI) skreddersydd for familier på ventelister for poliklinisk psykososial behandling for ungdomsangstlidelser.
Etterforskere vil pilotere single session intervensjon (SSI) med N = 5 familier og bruke kognitiv responsintervju for å innhente data fra foreldre og barn, for å sikre at innholdet er forståelig og tilgjengelig.
SSI vil inkludere psykoedukasjon om kognitiv atferdskonseptualisering av angst, introduksjon til selvreguleringsstrategier for å håndtere fysiologiske manifestasjoner av angst, og kognitiv restrukturering av angstdempende tanker.
SSI vil også involvere foreldre og presentere strategier for hvordan foreldre kan støtte barna sine i å håndtere engstelige følelser og tanker.
Etterforskerne vil avgrense SSI basert på disse dataene.
Etter pilotfasen vil etterforskerne registrere ytterligere N = 60 familier og randomisere dem til enten SSI (n = 30) eller ventelistekontroll (n = 30).
Mål 2 Testfase-akseptabilitet og tilfredshet: Undersøk akseptabiliteten av den raffinerte SSI, samt tilfredshet med SSI.
Etterforskere antar at brukere vil finne modulen som akseptabel og vil rapportere høy tilfredshet.
Mål 3 Testfase angstresultater: Demonstrere reduksjoner i ungdomsangstsymptomer.
Etterforskere antar at alvorlighetsgraden og svekkelsen av angstsymptomer vil være betydelig lavere blant ungdom som mottar den raffinerte SSI i forhold til ungdom på ventelistekontroll.
Den største risikoen eller ubehaget fra denne forskningen er at deltakerne kan føle seg ukomfortable med å svare på spørsmål om deres oppførsel og følelser.
En annen mulig risiko er brudd på konfidensialitet som kan identifisere en deltaker som har forhøyede nivåer av angst.
Fordelene med denne SSI vil inkludere økt tilgjengelighet og skalerbarhet av behandling for ungdomsangstlidelser.
Samlet sett vil denne studien gi kritisk nødvendige data for å fremme ressurseffektive behandlingsalternativer for ungdomsangstlidelser.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33156
- Florida International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 7 og 17 år
- Støtt klinisk forhøyede angstsymptomer på enten foreldre- eller ungdomsrapport, som indikert med en skåre > 25 på skjermen for barneangst og relaterte emosjonelle lidelser-barn- eller foreldreversjoner (SCARED-C/P).
Ekskluderingskriterier:
- Foreldrerapport om tidligere diagnose av autismespekterforstyrrelser, intellektuell funksjonshemming, bipolar lidelse, Tourettes lidelse, psykotiske lidelser eller rusforstyrrelser
- Vis stor sannsynlighet for å skade seg selv eller andre
- Å ikke ha tilgang/tilkobling nødvendig for telehelsevideokonferanser for å fullføre modulen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne fyller ut pre-, post- og oppfølgingsspørreskjemaer.
De har muligheten til å se SSI-modulen etter å ha fullført oppfølgingsspørreskjemaer.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsmottakere for én økt
Deltakere fullfører før de mottar SSI-modulen.
Deretter fyller de ut post- og oppfølgingsspørreskjemaer.
|
Single Session Intervention (SSI)-modul for ungdom med angstlidelser og deres foreldre.
SSI-modulen vil inkludere psykoedukasjon om kognitiv atferdskonseptualisering av angst, introduksjon til selvreguleringsstrategier for å håndtere fysiologiske manifestasjoner av angst, og kognitiv restrukturering av angstdempende tanker.
SSI-modulen vil også involvere foreldre og presentere strategier for hvordan foreldre kan støtte barna sine i å håndtere engstelige følelser og tanker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser - Foreldreversjon ved oppfølging
Tidsramme: 4 uker etter første økt
|
Følg opp foreldrevurdering av alvorlighetsgraden av ungdomsangstsymptomer de siste 3 ukene.
Navnet på tiltaket er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
SCARED-P er et foreldrevurdert mål på alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer.
Totalskåre på SCARED-P varierer fra 0 til 82, med høyere score som representerer mer alvorlig angst.
|
4 uker etter første økt
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser - Barneversjon ved oppfølging
Tidsramme: 4 uker etter første økt
|
Følg opp barnevurdering av alvorlighetsgraden av ungdomsangstsymptomer de siste 3 ukene.
Navnet på tiltaket er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
SCARED-C er et barnevurdert mål på alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer.
Totalskåre på SCARED-C varierer fra 0 til 82, med høyere score som representerer mer alvorlig angst.
|
4 uker etter første økt
|
|
Skjerming for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser - foreldreversjon etter behandling
Tidsramme: 1 uke etter første sesjon
|
Foreldrers vurdering etter behandling av ungdoms angstsymptomer i løpet av den siste uken.
Navnet på måleinstrumentet er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Foreldreversjon (SCARED-P).
SCARED-P er et foreldrevurdert måleinstrument for alvorlighetsgraden av ungdoms angstsymptomer.
Totalscore på SCARED-P varierer fra 0 til 82, der høyere score representerer mer alvorlig angst.
|
1 uke etter første sesjon
|
|
Skjerm for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser - barneversjon etter behandling
Tidsramme: 1 uke etter første økt
|
Postbehandling barns vurdering av ungdoms angstsymptomers alvorlighet de siste ukene.
Navnet på målet er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
SCARED-C er en barnevurdert måling av alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer.
Totalscore på SCARED-C varierer fra 0 til 82, der høyere poengsummer representerer mer alvorlig angst.
|
1 uke etter første økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Child Anxiety Impact Scale - Parent Version at Posttreatment
Tidsramme: 1 uke etter første økt
|
Kort foreldrerapport mål på angstrelatert funksjonssvikt den siste uken.
Navnet på tiltaket er Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P).
CAIS-P er et foreldrevurdert mål på angstrelatert funksjonssvikt.
Totalskåre på CAIS-P varierer fra 0 til 81, med høyere skårer som representerer mer funksjonshemming.
|
1 uke etter første økt
|
|
Child Anxiety Impact Scale - Child Version at Posttreatment
Tidsramme: 1 uke etter første økt
|
Kort ungdomsrapport mål på angstrelatert funksjonsnedsettelse den siste uken.
Navnet på tiltaket er Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C).
CAIS-C er et foreldrevurdert mål på angstrelatert funksjonssvikt.
Totalskåre på CAIS-C varierer fra 0 til 81, med høyere skårer som representerer mer funksjonshemming.
|
1 uke etter første økt
|
|
Child Anxiety Impact Scale - Foreldreversjon ved oppfølging
Tidsramme: 4 uker etter første økt
|
Kort foreldrerapport mål på angstrelatert funksjonssvikt de siste 3 ukene.
Navnet på tiltaket er Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P).
CAIS-P er et foreldrevurdert mål på angstrelatert funksjonssvikt.
Totalskåre på CAIS-P varierer fra 0 til 81, med høyere skårer som representerer mer funksjonshemming.
|
4 uker etter første økt
|
|
Child Anxiety Impact Scale - Child Version at Follow Up
Tidsramme: 4 uker etter første økt
|
Kort ungdomsrapport mål på angstrelatert funksjonsnedsettelse de siste 3 ukene.
Navnet på tiltaket er Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C).
CAIS-C er et foreldrevurdert mål på angstrelatert funksjonssvikt.
Totalskåre på CAIS-C varierer fra 0 til 81, med høyere skårer som representerer mer funksjonshemming.
|
4 uker etter første økt
|
|
Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version at Posttreatment
Tidsramme: 1 uke etter første økt
|
Foreldrerapport mål på hvor ofte foreldre deltar i barnets angstrelaterte atferd (f.eks. hjelpe unngåelse, gi trygghet) og endring av familierutiner på grunn av barns angst den siste uken.
Navnet på tiltaket er Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P).
FASA-P er et mål på foreldretilpasning.
Totalpoengsum på FASA-C varierer fra 0 til 36, med høyere poengsum som representerer mer foreldretilpasning.
|
1 uke etter første økt
|
|
Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version at Posttreatment
Tidsramme: 1 uke etter første økt
|
Ungdomsrapport mål for hvor ofte foreldre deltar i barnets angstrelaterte atferd (f.eks. hjelpe unngåelse, gi trygghet) og endring av familierutiner på grunn av barns angst den siste uken.
Navnet på tiltaket er Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C).
FASA-C er et mål på foreldretilpasning.
Totalpoengsum på FASA-C varierer fra 0 til 36, med høyere poengsum som representerer mer foreldretilpasning.
|
1 uke etter første økt
|
|
Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version at Follow Up
Tidsramme: 4 uker etter første økt
|
Foreldrerapport mål for hvor ofte foreldre deltar i barnets angstrelaterte atferd (f.eks. hjelpe unngåelse, gi trygghet) og endring av familierutiner på grunn av barns angst de siste 3 ukene.
Navnet på tiltaket er Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P).
FASA-P er et mål på foreldretilpasning.
Totalpoengsum på FASA-C varierer fra 0 til 36, med høyere poengsum som representerer mer foreldretilpasning.
|
4 uker etter første økt
|
|
Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version at Follow Up
Tidsramme: 4 uker etter første økt
|
Ungdomsrapport mål for hvor ofte foreldre deltar i barnets angstrelaterte atferd (f.eks. hjelpe unngåelse, gi trygghet) og endring av familierutiner på grunn av barns angst i løpet av de siste 3 ukene.
Navnet på tiltaket er Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C).
FASA-C er et mål på foreldretilpasning.
Totalpoengsum på FASA-C varierer fra 0 til 36, med høyere poengsum som representerer mer foreldretilpasning.
|
4 uker etter første økt
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema - Foreldrerapport ved Posttreatment
Tidsramme: 1 uke etter første økt
|
Foreldre rapporterer mål på forbrukertilfredshet med mottatte tjenester (f.eks. "Hvordan vil du vurdere kvaliteten på tjenestene du mottok?" og "Hvis en venn trengte lignende hjelp, vil du anbefale programmet vårt til ham eller henne?") .
Navnet på tiltaket er Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
Totalpoengsum på CSQ-8 varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som representerer mer tilfredshet med mottatte tjenester.
|
1 uke etter første økt
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema - Ungdomsrapport hos Posttreatment
Tidsramme: 1 uke etter første økt
|
Ungdomsrapport mål på forbrukertilfredshet med mottatte tjenester (f.eks. "Hvordan vil du vurdere kvaliteten på tjenestene du mottok?" og "Hvis en venn trengte lignende hjelp, vil du anbefale programmet vårt til ham eller henne?" ).
Navnet på tiltaket er Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
Totalscore på CSQ-8 varierer fra 8 til 32, med høyere poengsum som representerer mer tilfredshet med mottatte tjenester.
|
1 uke etter første økt
|
|
Programtilbakemeldingsskala - Foreldrerapport
Tidsramme: 1 uke etter første økt
|
Foreldrerapporter mål på oppfattet aksept av en enkelt øktintervensjon (f.eks.
"Jeg likte programmet").
Navnet på tiltaket er Program Feedback Scale (PFS).
Totalskåre på PFS varierer fra 0 til 35, med høyere skårer som representerer mer aksept.
|
1 uke etter første økt
|
|
Programtilbakemeldingsskala - Ungdomsrapport
Tidsramme: 1 uke etter første økt
|
Ungdomsrapport mål for oppfattet aksept av en enkelt øktintervensjon (f.eks.
"Jeg likte programmet").
Navnet på tiltaket er Program Feedback Scale (PFS).
Totalskåre på PFS varierer fra 0 til 35, med høyere skårer som representerer mer aksept.
|
1 uke etter første økt
|
|
Skjerming for barns angstrelaterte emosjonelle lidelser - Barns versjon ved Pre
Tidsramme: første sesjon ved utgangspunkt
|
Barnets vurdering av ungdommers angstsymptomers alvorlighet siste måned.
Navnet på måleinstrumentet er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
SCARED-C er et barns vurdering av alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer.
Totalscore på SCARED-C varierer fra 0 til 82, hvor høyere score representerer mer alvorlig angst.
|
første sesjon ved utgangspunkt
|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Foreldreversjon ved Pre
Tidsramme: første økt på basislinjen
|
Foreldres vurdering av ungdommers angstsymptomers alvorlighetsgrad de siste månedene.
Måleinstrumentets navn er Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
SCARED-P er et foreldrevurdert mål for alvorlighetsgraden av ungdommers angstsymptomer.
Totalskårer på SCARED-P spenner fra 0 til 82, der høyere skårer representerer mer alvorlig angst.
|
første økt på basislinjen
|
|
Barneangst påvirkningsskala - Foreldreversjon ved start
Tidsramme: første økt på utgangspunktet
|
Kort foreldrerapportert mål på angstrelatert funksjonshemming de siste måneden.
Navnet på målet er Barneangst Påvirkningsskala-Foreldreversjon (CAIS-P).
CAIS-P er et foreldrevurdert mål på angstrelatert funksjonshemming.
Totalscore på CAIS-P varierer fra 0 til 81, der høyere score representerer mer funksjonshemming.
|
første økt på utgangspunktet
|
|
Barns angst påvirkningsskala - barns versjon ved start
Tidsramme: første sesjon på utgangspunktet
|
Kort ungdomsrapportmåling av angstrelatert funksjonshemming de siste måneden.
Navnet på målingen er Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C).
CAIS-C er en foreldrevurdert måling av angstrelatert funksjonshemming.
Totalscore på CAIS-C varierer fra 0 til 81, der høyere score representerer mer funksjonshemming.
|
første sesjon på utgangspunktet
|
|
Familie Tilpasningsskala Angst - Foreldreversjon ved Pre
Tidsramme: første sesjon på basismåling
|
Foreldrerapportert mål på hvor ofte foreldre deltar i barnets angstrelaterte atferd (f.eks. hjelpe til med unngåelse, gi forsikring) og modifisering av familiens rutiner på grunn av barnets angst i løpet av den siste måneden.
Navnet på målet er Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P).
FASA-P er et mål på foreldretilpasning.
Totale poengsummer på FASA-C varierer fra 0 til 36, hvor høyere poengsummer representerer mer foreldretilpasning.
|
første sesjon på basismåling
|
|
Familie Tilpasningsskala Angst - Barn Versjon ved Pre
Tidsramme: første sesjon ved utgangspunkt
|
Ungdomsrapportmål på hvor ofte foreldre deltar i barnets angstrelaterte atferd (for eksempel bistå unngåelse, gi forsikring) og modifikasjon av familiens rutiner på grunn av barnets angst i løpet av den siste måneden.
Navnet på målet er Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C).
FASA-C er et mål på foreldreakkommodasjon.
Totalscore på FASA-C varierer fra 0 til 36, hvor høyere score representerer mer foreldreakkommodasjon.
|
første sesjon ved utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-23-0040
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .