Uma intervenção de sessão única para famílias em listas de espera para tratamento de ansiedade infantil (aSSI)
12 de novembro de 2025 atualizado por: Florida International University
Uma intervenção de sessão única para famílias em listas de espera para ansiedade infantil
Os longos tempos de espera para acessar o tratamento para transtornos de ansiedade juvenil são uma questão crítica.
Para ajudar a resolver esse problema, os investigadores buscarão os seguintes objetivos em N = 65 famílias em listas de espera para tratamento psicossocial de ansiedade juvenil ambulatorial.
Objetivo 1 Fase Piloto: Desenvolver e pilotar uma intervenção de sessão única (SSI) adaptada para famílias em listas de espera para tratamento psicossocial ambulatorial para transtornos de ansiedade juvenil.
Os investigadores conduzirão a intervenção de sessão única (SSI) com N = 5 famílias e usarão entrevistas de resposta cognitiva para obter dados de pais e filhos, garantindo que o conteúdo seja compreensível e acessível.
O SSI incluirá psicoeducação sobre a conceituação cognitivo-comportamental de ansiedade, introdução a estratégias de auto-regulação para gerenciar manifestações fisiológicas de ansiedade e reestruturação cognitiva de pensamentos ansiogênicos.
O SSI também envolverá os pais e apresentará estratégias sobre como os pais podem apoiar seus filhos no gerenciamento de sentimentos e pensamentos ansiosos.
Os investigadores refinarão o SSI com base nesses dados.
Após a Fase Piloto, os investigadores inscreverão um N = 60 famílias adicionais e as randomizarão para o SSI (n = 30) ou controle de lista de espera (n = 30).
Objetivo 2 Fase de teste Aceitabilidade e satisfação: Examine a aceitabilidade do SSI refinado, bem como a satisfação com o SSI.
Os investigadores levantam a hipótese de que os usuários acharão o módulo aceitável e relatarão alta satisfação.
Objetivo 3 Resultados da ansiedade da fase de teste: Demonstrar reduções na gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
Os investigadores levantam a hipótese de que a gravidade e o comprometimento dos sintomas de ansiedade serão significativamente menores entre os jovens que recebem o SSI refinado em relação aos jovens em controle de lista de espera.
O principal risco ou desconforto desta pesquisa é que os participantes podem se sentir desconfortáveis respondendo a perguntas sobre seu comportamento e sentimentos.
Outro risco possível é a quebra de confidencialidade que pode identificar um participante como tendo níveis elevados de ansiedade.
Os benefícios deste SSI incluiriam o aumento da acessibilidade e escalabilidade do tratamento para transtornos de ansiedade juvenil.
No geral, este estudo fornecerá dados extremamente necessários para avançar nas opções de tratamento com recursos eficientes para transtornos de ansiedade juvenil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33156
- Florida International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 7 e 17 anos
- Aprovar sintomas de ansiedade clinicamente elevados no relatório dos pais ou do jovem, conforme indicado por uma pontuação > 25 na Triagem para Ansiedade Infantil e Distúrbios Emocionais Relacionados - Versões para Filhos ou Pais (SCARED-C/P).
Critério de exclusão:
- Relato dos pais de diagnóstico anterior de Transtorno do Espectro do Autismo, Deficiência Intelectual, Transtorno Bipolar, Transtorno de Tourette, Transtornos Psicóticos ou Transtornos por Uso de Substâncias
- Mostrar alta probabilidade de se machucar ou machucar outras pessoas
- Não ter acesso/conectividade necessária para videoconferência de telessaúde para concluir o módulo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes completam questionários pré, pós e de acompanhamento.
Eles têm a opção de visualizar o módulo SSI após preencher os questionários de acompanhamento.
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Comparador Ativo: Receptores de Intervenção de Sessão Única
Os participantes completam o pré e depois recebem o módulo SSI.
Em seguida, eles completam questionários de postagem e acompanhamento.
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Módulo de Intervenção de Sessão Única (SSI) para jovens com transtornos de ansiedade e seus pais.
O módulo SSI incluirá psicoeducação sobre a conceituação cognitivo-comportamental de ansiedade, introdução a estratégias de auto-regulação para gerenciar manifestações fisiológicas de ansiedade e reestruturação cognitiva de pensamentos ansiogênicos.
O módulo SSI também envolverá os pais e apresentará estratégias sobre como os pais podem apoiar seus filhos no gerenciamento de sentimentos e pensamentos ansiosos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil - Versão dos Pais no Acompanhamento
Prazo: 4 semanas após a primeira sessão
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Acompanhe a avaliação dos pais sobre a gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens nas últimas 3 semanas.
O nome da medida é Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
O SCARED-P é uma medida avaliada pelos pais da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no SCARED-P variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais severa.
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4 semanas após a primeira sessão
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Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil - Versão Infantil no Acompanhamento
Prazo: 4 semanas após a primeira sessão
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Acompanhe a classificação da criança quanto à gravidade dos sintomas de ansiedade juvenil nas últimas 3 semanas.
O nome da medida é Triagem para Transtornos Emocionais Relacionados à Ansiedade Infantil - Versão Infantil (SCARED-C).
O SCARED-C é uma medida avaliada por crianças da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no SCARED-C variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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4 semanas após a primeira sessão
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Rastreio de Perturbações Emocionais Relacionadas com Ansiedade Infantil - Versão dos Pais no Pós-Tratamento
Prazo: 1 semana após a primeira sessão
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Avaliação pós-tratamento dos pais sobre a gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens na semana anterior.
O nome da medida é o Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
O SCARED-P é uma medida avaliada pelos pais sobre a gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no SCARED-P variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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1 semana após a primeira sessão
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Rastreio de Perturbações Emocionais Relacionadas com Ansiedade Infantil - Versão da Criança no Pós-Tratamento
Prazo: 1 semana após a primeira sessão
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Avaliação pós-tratamento da criança sobre a gravidade dos sintomas de ansiedade juvenis durante a última semana.
O nome da medida é o Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
O SCARED-C é uma medida avaliada pela criança da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no SCARED-C variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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1 semana após a primeira sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impacto da Ansiedade Infantil - Versão dos Pais no Pós-tratamento
Prazo: 1 semana após a primeira sessão
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Breve medida de relato dos pais sobre comprometimento funcional relacionado à ansiedade na última semana.
O nome da medida é Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P).
O CAIS-P é uma medida avaliada pelos pais de comprometimento funcional relacionado à ansiedade.
Os escores totais do CAIS-P variam de 0 a 81, sendo que os escores mais altos representam maior comprometimento funcional.
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1 semana após a primeira sessão
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Escala de Impacto da Ansiedade Infantil - Versão Infantil no Pós-tratamento
Prazo: 1 semana após a primeira sessão
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Breve medida de relato de jovens de comprometimento funcional relacionado à ansiedade na última semana.
O nome da medida é Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C).
O CAIS-C é uma medida avaliada pelos pais de comprometimento funcional relacionado à ansiedade.
Os escores totais do CAIS-C variam de 0 a 81, sendo que os escores mais altos representam maior comprometimento funcional.
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1 semana após a primeira sessão
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Escala de Impacto da Ansiedade Infantil - Versão dos Pais no Acompanhamento
Prazo: 4 semanas após a primeira sessão
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Breve medida de relato dos pais de comprometimento funcional relacionado à ansiedade nas últimas 3 semanas.
O nome da medida é Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P).
O CAIS-P é uma medida avaliada pelos pais de comprometimento funcional relacionado à ansiedade.
Os escores totais do CAIS-P variam de 0 a 81, sendo que os escores mais altos representam maior comprometimento funcional.
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4 semanas após a primeira sessão
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Escala de Impacto da Ansiedade Infantil - Versão Infantil no Acompanhamento
Prazo: 4 semanas após a primeira sessão
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Medida breve de relato de jovens de comprometimento funcional relacionado à ansiedade nas últimas 3 semanas.
O nome da medida é Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C).
O CAIS-C é uma medida avaliada pelos pais de comprometimento funcional relacionado à ansiedade.
Os escores totais do CAIS-C variam de 0 a 81, sendo que os escores mais altos representam maior comprometimento funcional.
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4 semanas após a primeira sessão
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Ansiedade na Escala de Acomodação Familiar - Versão dos Pais no Pós-tratamento
Prazo: 1 semana após a primeira sessão
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Medida relatada pelos pais da frequência com que os pais participam dos comportamentos relacionados à ansiedade de seus filhos (por exemplo, auxiliando na evitação, fornecendo segurança) e modificação das rotinas familiares devido à ansiedade da criança na última semana.
O nome da medida é a Escala de Acomodação Familiar Ansiedade - Versão dos Pais (FASA-P).
O FASA-P é uma medida de acomodação parental.
As pontuações totais no FASA-C variam de 0 a 36, com pontuações mais altas representando mais acomodação dos pais.
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1 semana após a primeira sessão
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Escala de Acomodação Familiar Ansiedade - Versão Infantil no Pós-tratamento
Prazo: 1 semana após a primeira sessão
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Medida relatada pelos jovens da frequência com que os pais participam dos comportamentos relacionados à ansiedade de seus filhos (por exemplo, auxiliando na evitação, fornecendo segurança) e modificação das rotinas familiares devido à ansiedade da criança na última semana.
O nome da medida é Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C).
O FASA-C é uma medida de acomodação parental.
As pontuações totais no FASA-C variam de 0 a 36, com pontuações mais altas representando mais acomodação dos pais.
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1 semana após a primeira sessão
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Ansiedade na Escala de Acomodação Familiar - Versão dos Pais no Acompanhamento
Prazo: 4 semanas após a primeira sessão
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Medida relatada pelos pais da frequência com que os pais participam dos comportamentos relacionados à ansiedade de seus filhos (por exemplo, auxiliando na evitação, fornecendo segurança) e modificação das rotinas familiares devido à ansiedade da criança nas últimas 3 semanas.
O nome da medida é a Escala de Acomodação Familiar Ansiedade - Versão dos Pais (FASA-P).
O FASA-P é uma medida de acomodação parental.
As pontuações totais no FASA-C variam de 0 a 36, com pontuações mais altas representando mais acomodação dos pais.
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4 semanas após a primeira sessão
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Ansiedade na Escala de Acomodação Familiar - Versão Infantil no Acompanhamento
Prazo: 4 semanas após a primeira sessão
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Medida relatada pelos jovens da frequência com que os pais participam dos comportamentos relacionados à ansiedade de seus filhos (por exemplo, auxiliando na evitação, fornecendo segurança) e modificação das rotinas familiares devido à ansiedade da criança nas últimas 3 semanas.
O nome da medida é Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C).
O FASA-C é uma medida de acomodação parental.
As pontuações totais no FASA-C variam de 0 a 36, com pontuações mais altas representando mais acomodação dos pais.
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4 semanas após a primeira sessão
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Questionário de Satisfação do Cliente - Relatório dos Pais no Pós-tratamento
Prazo: 1 semana após a primeira sessão
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Medida do relatório dos pais sobre a satisfação do consumidor com os serviços recebidos (por exemplo, "Como você avaliaria a qualidade dos serviços que recebeu?" e "Se um amigo precisasse de ajuda semelhante, você recomendaria nosso programa a ele?") .
O nome da medida é Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8).
As pontuações totais no CSQ-8 variam de 8 a 32, com pontuações mais altas representando mais satisfação com os serviços recebidos.
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1 semana após a primeira sessão
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Questionário de Satisfação do Cliente - Relatório da Juventude no Pós-Tratamento
Prazo: 1 semana após a primeira sessão
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Medida de satisfação do consumidor relatada pelos jovens com os serviços recebidos (por exemplo, "Como você avaliaria a qualidade dos serviços que recebeu?" e "Se um amigo precisasse de ajuda semelhante, você recomendaria nosso programa a ele?" ).
O nome da medida é Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8).
As pontuações totais no CSQ-8 variam de 8 a 32, com pontuações mais altas representando mais satisfação com os serviços recebidos.
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1 semana após a primeira sessão
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Escala de Feedback do Programa - Relatório dos Pais
Prazo: 1 semana após a primeira sessão
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Medida de relato dos pais de aceitabilidade percebida de uma intervenção de sessão única (por exemplo,
"Gostei do programa").
O nome da medida é Escala de Feedback do Programa (PFS).
As pontuações totais no PFS variam de 0 a 35, com pontuações mais altas representando mais aceitabilidade.
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1 semana após a primeira sessão
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Escala de Feedback do Programa - Relatório Juvenil
Prazo: 1 semana após a primeira sessão
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Medida relatada por jovens de aceitabilidade percebida de uma intervenção de sessão única (por exemplo,
"Gostei do programa").
O nome da medida é Escala de Feedback do Programa (PFS).
As pontuações totais no PFS variam de 0 a 35, com pontuações mais altas representando mais aceitabilidade.
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1 semana após a primeira sessão
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Rastreio para Perturbações Emocionais Relacionadas com Ansiedade Infantil - Versão Criança na Pré-avaliação
Prazo: primeira sessão na linha de base
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Classificação da criança sobre a gravidade dos sintomas de ansiedade juvenil no último mês.
O nome da medida é o Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
O SCARED-C é uma medida classificada pela criança da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no SCARED-C variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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primeira sessão na linha de base
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Rastreio de Perturbações Emocionais Relacionadas com Ansiedade Infantil - Versão para Pais na Pré-avaliação
Prazo: primeira sessão na linha de base
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Avaliação parental da gravidade dos sintomas de ansiedade em jovens durante o último mês.
O nome da medida é o Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
O SCARED-P é uma medida avaliada pelos pais da gravidade dos sintomas de ansiedade dos jovens.
As pontuações totais no SCARED-P variam de 0 a 82, com pontuações mais altas representando ansiedade mais grave.
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primeira sessão na linha de base
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Escala de Impacto da Ansiedade Infantil - Versão para Pais no Início
Prazo: primeira sessão na linha de base
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Breve medida de relato parental de comprometimento funcional relacionado à ansiedade ao longo do último mês.
O nome da medida é a Escala de Impacto da Ansiedade Infantil - Versão dos Pais (CAIS-P).
A CAIS-P é uma medida de comprometimento funcional relacionado à ansiedade avaliada pelos pais.
As pontuações totais na CAIS-P variam de 0 a 81, com pontuações mais altas representando mais comprometimento funcional.
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primeira sessão na linha de base
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Escala de Impacto da Ansiedade Infantil - Versão da Criança no Pré
Prazo: primeira sessão na linha de base
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Breve medida de auto-relato juvenil sobre incapacidade funcional relacionada com ansiedade durante o último mês.
O nome da medida é a Escala de Impacto da Ansiedade Infantil-Versão Criança/Adolescente (CAIS-C).
A CAIS-C é uma medida de incapacidade funcional relacionada com ansiedade avaliada pelos pais.
As pontuações totais na CAIS-C variam de 0 a 81, com pontuações mais elevadas representando maior incapacidade funcional.
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primeira sessão na linha de base
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Escala de Acomodação Familiar na Ansiedade - Versão para Pais no Pré-teste
Prazo: primeira sessão no início
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Medida de autorrelato da frequência com que os pais participam nos comportamentos relacionados com a ansiedade do seu filho (por exemplo, auxiliar na evitação, fornecer tranquilização) e modificação das rotinas familiares devido à ansiedade da criança no último mês.
O nome da medida é a Escala de Acomodação Familiar para Ansiedade - Versão para Pais (FASA-P).
A FASA-P é uma medida de acomodação parental.
Os resultados totais na FASA-P variam de 0 a 36, com pontuações mais elevadas a representar maior acomodação parental.
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primeira sessão no início
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Escala de Acomodação Familiar - Ansiedade - Versão Infantil no Pré
Prazo: primeira sessão na linha de base
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Medida reportada pelo jovem da frequência com que os pais participam nos comportamentos relacionados com a ansiedade do seu filho (por exemplo, auxiliar a evitação, fornecer segurança) e modificação das rotinas familiares devido à ansiedade da criança ao longo do último mês.
O nome da medida é a Escala de Acomodação Familiar - Ansiedade - Versão Criança (FASA-C).
A FASA-C é uma medida de acomodação parental.
Os resultados totais na FASA-C variam de 0 a 36, com resultados mais elevados a representar mais acomodação parental.
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primeira sessão na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-23-0040
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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