Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednosesyjna interwencja dla rodzin znajdujących się na listach oczekujących na leczenie lęku u dzieci (aSSI)

12 listopada 2025 zaktualizowane przez: Florida International University

Jednosesyjna interwencja dla rodzin znajdujących się na listach oczekujących z powodu lęku u dzieci

Długi czas oczekiwania na dostęp do leczenia zaburzeń lękowych u młodzieży jest kwestią krytyczną. Aby pomóc rozwiązać ten problem, badacze będą realizować następujące cele w N = 65 rodzinach znajdujących się na listach oczekujących na ambulatoryjne leczenie psychospołeczne z powodu lęku u młodzieży. Cel 1 Faza pilotażowa: Opracowanie i pilotaż pojedynczej sesji interwencji (SSI) dostosowanej do rodzin znajdujących się na listach oczekujących na ambulatoryjne leczenie psychospołeczne zaburzeń lękowych u młodzieży. Badacze przeprowadzą pilotaż interwencji w ramach jednej sesji (SSI) z N = 5 rodzinami i wykorzystają wywiady z odpowiedziami poznawczymi, aby uzyskać dane od rodziców i dzieci, upewniając się, że treść jest zrozumiała i dostępna. SSI obejmie psychoedukację w zakresie poznawczo-behawioralnej konceptualizacji lęku, wprowadzenie do strategii samoregulacji w celu radzenia sobie z fizjologicznymi objawami lęku oraz restrukturyzację poznawczą myśli lękowych. SSI obejmie również rodziców i przedstawi strategie, w jaki sposób rodzice mogą wspierać swoje dzieci w radzeniu sobie z lękowymi uczuciami i myślami. Śledczy udoskonalą SSI na podstawie tych danych. Po fazie pilotażowej badacze zarejestrują dodatkowe N = 60 rodzin i losowo przydzielą je do SSI (n = 30) lub do listy kontrolnej oczekujących (n = 30). Cel 2 Faza testowa Akceptowalność i satysfakcja: Zbadaj akceptowalność udoskonalonego SSI, jak również zadowolenie z SSI. Badacze stawiają hipotezę, że użytkownicy uznają moduł za akceptowalny i zgłoszą wysoki poziom zadowolenia. Cel 3 Faza testowa Wyniki lęku: Zademonstrować zmniejszenie nasilenia objawów lęku u młodzieży. Badacze wysuwają hipotezę, że nasilenie objawów lękowych i upośledzenie będą znacznie niższe wśród młodzieży otrzymującej udoskonalony SSI w porównaniu z młodzieżą z listy oczekujących. Głównym ryzykiem lub dyskomfortem związanym z tym badaniem jest to, że uczestnicy mogą czuć się nieswojo, odpowiadając na pytania dotyczące ich zachowania i uczuć. Innym możliwym ryzykiem jest naruszenie poufności, które może zidentyfikować uczestnika jako mającego podwyższony poziom lęku. Korzyści z tego SSI obejmowałyby zwiększenie dostępności i skalowalności leczenia zaburzeń lękowych u młodzieży. Ogólnie rzecz biorąc, badanie to dostarczy niezwykle potrzebnych danych, aby udoskonalić efektywne pod względem zasobów opcje leczenia zaburzeń lękowych u młodzieży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
        • Florida International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 7 do 17 lat
  • Potwierdź klinicznie nasilone objawy lękowe w raporcie jednego z rodziców lub młodzieży, na co wskazuje wynik > 25 na ekranie dotyczącym lęku dziecka i powiązanych zaburzeń emocjonalnych — wersja dla dzieci lub rodziców (SCARED-C/P).

Kryteria wyłączenia:

  • Sprawozdanie rodziców na temat wcześniejszej diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej, choroby afektywnej dwubiegunowej, zespołu Tourette'a, zaburzeń psychotycznych lub zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
  • Wykazują duże prawdopodobieństwo zranienia siebie lub innych
  • Brak dostępu/łączności potrzebnej do telekonferencji wideo w celu ukończenia modułu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze przed, po i po zakończeniu. Mają możliwość przeglądania modułu SSI po wypełnieniu kwestionariuszy uzupełniających.
Aktywny komparator: Jednosesyjne odbiorniki interwencyjne
Uczestnicy wypełniają przed otrzymaniem modułu SSI. Następnie wypełniają kwestionariusze post i follow-up.
Moduł Single Session Intervention (SSI) dla młodzieży z zaburzeniami lękowymi i ich rodziców. Moduł SSI będzie obejmował psychoedukację w zakresie poznawczo-behawioralnej konceptualizacji lęku, wprowadzenie do strategii samoregulacji w celu radzenia sobie z fizjologicznymi objawami lęku oraz poznawczą restrukturyzację myśli lękowych. Moduł SSI obejmie również rodziców i przedstawi strategie, w jaki sposób rodzice mogą wspierać swoje dzieci w radzeniu sobie z lękowymi uczuciami i myślami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci — wersja dla rodziców podczas obserwacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej sesji
Kontynuuj ocenę rodziców dotyczącą nasilenia objawów lęku u młodzieży w ciągu ostatnich 3 tygodni. Nazwa środka to Screen for Child Anxiety related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P to oceniana przez rodziców miara nasilenia objawów lękowych u młodzieży. Całkowite wyniki w skali SCARED-P wahają się od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój.
4 tygodnie po pierwszej sesji
Badanie przesiewowe pod kątem zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci — wersja dla dzieci podczas obserwacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej sesji
Kontynuacja oceny dzieci pod względem nasilenia objawów lęku u młodzieży w ciągu ostatnich 3 tygodni. Nazwa środka to Screen for Child Anxiety related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C to oceniana przez dzieci miara nasilenia objawów lękowych u młodzieży. Całkowite wyniki w skali SCARED-C mieszczą się w zakresie od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejszy niepokój.
4 tygodnie po pierwszej sesji
Skrining Zaburzeń Emocjonalnych Związanych z Lękiem u Dzieci - Wersja dla Rodziców po Leczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po pierwszej sesji
Ocena nasilenia objawów lękowych u młodzieży przez rodzica w tygodniu po zakończeniu leczenia. Nazwa narzędzia to Skala Lęku u Dzieci - Wersja dla Rodzica (SCARED-P). SCARED-P to narzędzie oceniane przez rodzica mierzące nasilenie objawów lękowych u młodzieży. Łączny wynik w SCARED-P wynosi od 0 do 82 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe nasilenie lęku.
1 tydzień po pierwszej sesji
Skrining Zaburzeń Lękowych u Dzieci Powiązanych z Emocjami - Wersja dla Dzieci po Leczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po pierwszej sesji
Ocena nasilenia objawów lękowych u młodzieży po leczeniu w ciągu ostatniego tygodnia. Nazwa narzędzia to Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Child Version (SCARED-C). SCARED-C jest narzędziem ocenianym przez dziecko, mierzącym nasilenie objawów lękowych u młodzieży. Łączny wynik w SCARED-C waha się od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższy lęk.
1 tydzień po pierwszej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wpływu lęku na dziecko – wersja dla rodziców po leczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po pierwszej sesji
Krótka ocena rodziców dotycząca upośledzenia czynnościowego związanego z lękiem w ciągu ostatniego tygodnia. Nazwa tego środka to Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P jest ocenianą przez rodziców miarą upośledzenia czynnościowego związanego z lękiem. Całkowite wyniki w skali CAIS-P wahają się od 0 do 81, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie funkcjonalne.
1 tydzień po pierwszej sesji
Skala wpływu lęku na dziecko – wersja dla dzieci po leczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po pierwszej sesji
Zwięzły raport młodzieży dotyczący upośledzenia czynnościowego związanego z lękiem w ciągu ostatniego tygodnia. Nazwa tego środka to Skala Wpływu Lęku na Dzieci – Wersja dla Dzieci/Młodzieży (CAIS-C). CAIS-C jest ocenianą przez rodziców miarą upośledzenia czynnościowego związanego z lękiem. Całkowite wyniki w skali CAIS-C mieszczą się w zakresie od 0 do 81, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie funkcjonalne.
1 tydzień po pierwszej sesji
Skala wpływu lęku na dziecko — wersja dla rodziców w trakcie obserwacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej sesji
Krótka miara upośledzenia czynnościowego związanego z lękiem, sporządzona przez rodziców, w ciągu ostatnich 3 tygodni. Nazwa tego środka to Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P jest ocenianą przez rodziców miarą upośledzenia czynnościowego związanego z lękiem. Całkowite wyniki w skali CAIS-P wahają się od 0 do 81, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie funkcjonalne.
4 tygodnie po pierwszej sesji
Skala wpływu lęku na dziecko – wersja dziecięca podczas obserwacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej sesji
Krótka miara zaburzeń czynnościowych związanych z lękiem w ciągu ostatnich 3 tygodni. Nazwa tego środka to Skala Wpływu Lęku na Dzieci – Wersja dla Dzieci/Młodzieży (CAIS-C). CAIS-C jest ocenianą przez rodziców miarą upośledzenia czynnościowego związanego z lękiem. Całkowite wyniki w skali CAIS-C mieszczą się w zakresie od 0 do 81, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie funkcjonalne.
4 tygodnie po pierwszej sesji
Lęk w Skali Akomodacji Rodzinnej – wersja dla rodziców po leczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po pierwszej sesji
Miara zgłaszana przez rodziców, określająca częstotliwość, z jaką rodzice uczestniczą w zachowaniach dziecka związanych z lękiem (np. pomaganie w unikaniu, zapewnianie otuchy) i modyfikują rutynę rodzinną z powodu niepokoju dziecka w ciągu ostatniego tygodnia. Miara nosi nazwę Skali Zakwaterowania Rodziny Lęku – Wersja dla Rodziców (FASA-P). FASA-P jest miarą akomodacji rodzicielskiej. Całkowite wyniki w skali FASA-C wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akomodację rodziców.
1 tydzień po pierwszej sesji
Skala przystosowania rodziny do lęku — wersja dziecięca po leczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po pierwszej sesji
Miara raportu młodzieżowego dotycząca częstotliwości, z jaką rodzice uczestniczą w zachowaniach dziecka związanych z lękiem (np. Miara nosi nazwę Skali Zakwaterowania Rodziny Lęku – Wersja Dziecięca (FASA-C). FASA-C jest miarą akomodacji rodzicielskiej. Całkowite wyniki w skali FASA-C wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akomodację rodziców.
1 tydzień po pierwszej sesji
Lęk Skali Zakwaterowania w Rodzinie – Wersja dla Rodziców podczas Kontynuacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej sesji
Miara zgłaszana przez rodziców, określająca częstotliwość, z jaką rodzice uczestniczą w zachowaniach dziecka związanych z lękiem (np. pomaganie w unikaniu, zapewnianie otuchy) i modyfikują rutynę rodzinną z powodu lęku dziecka w ciągu ostatnich 3 tygodni. Miara nosi nazwę Skali Zakwaterowania Rodziny Lęku – Wersja dla Rodziców (FASA-P). FASA-P jest miarą akomodacji rodzicielskiej. Całkowite wyniki w skali FASA-C wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akomodację rodziców.
4 tygodnie po pierwszej sesji
Lęk w Skali Zakwaterowania w Rodzinie – Wersja Dziecięca podczas Kontynuacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po pierwszej sesji
Miara raportu młodzieżowego dotycząca częstotliwości, z jaką rodzice uczestniczą w zachowaniach dziecka związanych z lękiem (np. pomaganie w unikaniu, zapewnianie otuchy) i modyfikowaniu rutynowych czynności rodzinnych z powodu lęku dziecka w ciągu ostatnich 3 tygodni. Miara nosi nazwę Skali Zakwaterowania Rodziny Lęku – Wersja Dziecięca (FASA-C). FASA-C jest miarą akomodacji rodzicielskiej. Całkowite wyniki w skali FASA-C wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akomodację rodziców.
4 tygodnie po pierwszej sesji
Kwestionariusz satysfakcji klienta — raport rodzica po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień po pierwszej sesji
Raport rodziców o mierze satysfakcji konsumentów z otrzymanych usług (np. „Jak oceniasz jakość otrzymanych usług?” i „Gdyby przyjaciel potrzebował podobnej pomocy, czy poleciłbyś mu nasz program?”) . Miara nosi nazwę Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8). Łączne wyniki w CSQ-8 wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z otrzymanych usług.
1 tydzień po pierwszej sesji
Kwestionariusz satysfakcji klienta - raport młodzieży po leczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po pierwszej sesji
Miara zadowolenia konsumentów z otrzymanych usług według raportu młodzieżowego (np. „Jak oceniasz jakość otrzymanych usług?” i „Gdyby przyjaciel potrzebował podobnej pomocy, czy poleciłbyś mu nasz program?” ). Miara nosi nazwę Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8). Łączne wyniki w CSQ-8 wahają się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z otrzymanych usług.
1 tydzień po pierwszej sesji
Skala informacji zwrotnych programu — raport rodzica
Ramy czasowe: 1 tydzień po pierwszej sesji
Zgłaszana przez rodziców miara postrzeganej akceptacji pojedynczej interwencji sesyjnej (np. „Podobał mi się program”). Miara nosi nazwę Program Feedback Scale (PFS). Całkowite wyniki w zakresie PFS mieszczą się w zakresie od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
1 tydzień po pierwszej sesji
Skala informacji zwrotnych programu - Raport Młodzieży
Ramy czasowe: 1 tydzień po pierwszej sesji
Miara w raporcie młodzieży dotycząca postrzeganej akceptacji pojedynczej interwencji sesyjnej (np. „Podobał mi się program”). Miara nosi nazwę Program Feedback Scale (PFS). Całkowite wyniki w zakresie PFS mieszczą się w zakresie od 0 do 35, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.
1 tydzień po pierwszej sesji
Skrining Zaburzeń Lękowych u Dzieci - Wersja dla Dzieci przed
Ramy czasowe: pierwsza sesja w punkcie wyjściowym
Ocena dziecka dotycząca nasilenia objawów lękowych u młodzieży w ciągu ostatniego miesiąca. Nazwa narzędzia to Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Child Version (SCARED-C). SCARED-C jest narzędziem wypełnianym przez dziecko, mierzącym nasilenie objawów lękowych u młodzieży. Łączny wynik w SCARED-C waha się od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilony lęk.
pierwsza sesja w punkcie wyjściowym
Skala Badania Lęku u Dzieci Związanych z Zaburzeniami Emocjonalnymi - Wersja dla Rodziców przed
Ramy czasowe: pierwsza sesja w punkcie wyjściowym
Ocena rodzica dotycząca nasilenia objawów lękowych u młodzieży w ciągu ostatniego miesiąca. Nazwa narzędzia to Skala Lęku u Dzieci i Młodzieży dla Rodziców (SCARED-P). SCARED-P jest narzędziem ocenianym przez rodzica mierzącym nasilenie objawów lękowych u młodzieży. Łączny wynik w SCARED-P waha się od 0 do 82, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej nasilony lęk.
pierwsza sesja w punkcie wyjściowym
Skala Wpływu Lęku Dziecka - Wersja dla Rodziców w Punkcie Wyjściowym
Ramy czasowe: pierwsza sesja na początku badania
Krótki kwestionariusz wypełniany przez rodziców, mierzący zaburzenia funkcjonowania związane z lękiem w ciągu ostatniego miesiąca. Nazwa kwestionariusza to Skala Wpływu Lęku Dziecka – Wersja dla Rodziców (CAIS-P). CAIS-P to kwestionariusz oceniany przez rodziców, mierzący zaburzenia funkcjonowania związane z lękiem. Łączne wyniki w CAIS-P mieszczą się w zakresie od 0 do 81, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia funkcjonowania.
pierwsza sesja na początku badania
Skala Wpływu Lęku Dziecięcego - Wersja dla Dzieci w Punkcie Wyjściowym
Ramy czasowe: pierwsza sesja na początku badania
Krótka miara zgłaszana przez młodych ludzi dotycząca zaburzeń funkcjonowania związanych z lękiem w ciągu ostatniego miesiąca. Nazwa miary to Skala Wpływu Lęku u Dzieci – Wersja dla Dzieci/Młodzieży (CAIS-C). CAIS-C to miara zaburzeń funkcjonowania związanych z lękiem oceniana przez rodzica. Całkowite wyniki w CAIS-C mieszczą się w przedziale od 0 do 81, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaburzenia funkcjonowania.
pierwsza sesja na początku badania
Skala Dostosowania Rodzinnego w Lęku - Wersja dla Rodziców na etapie Pre
Ramy czasowe: pierwsza sesja na początku badania
Pomiar oparty na raportach rodziców dotyczący częstotliwości, z jaką rodzice uczestniczą w zachowaniach związanych z lękiem dziecka (np. wspieranie unikania, zapewnianie uspokojenia) i modyfikacji rodzinnych rutyn z powodu lęku dziecka w ciągu ostatniego miesiąca. Nazwa pomiaru to Skala Akomodacji Rodzinnej Lęk - Wersja dla Rodziców (FASA-P). FASA-P jest miarą akomodacji rodzicielskiej. Łączne wyniki w FASA-P mieszczą się w przedziale od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akomodację rodzicielską.
pierwsza sesja na początku badania
Skala Przystosowania Rodziny do Lęku - Wersja dla Dzieci w Punkcie Wyjściowym
Ramy czasowe: pierwsza sesja w punkcie wyjściowym
Miernik wypełniany przez młodzież dotyczący częstotliwości, z jaką rodzice uczestniczą w zachowaniach dziecka związanych z lękiem (np. pomaganie w unikaniu, zapewnianie poczucia bezpieczeństwa) i modyfikacji rodzinnych rutyn z powodu lęku dziecka w ciągu ostatniego miesiąca. Nazwa miernika to Skala Akomodacji Rodzinnej Lęk – Wersja Dziecięca (FASA-C). FASA-C jest miarą akomodacji rodzicielskiej. Łączne wyniki w FASA-C mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akomodację rodzicielską.
pierwsza sesja w punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-23-0040

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj