Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednotná intervence pro rodiny na čekacích listinách pro léčbu dětské úzkosti (aSSI)

24. dubna 2023 aktualizováno: Florida International University

Jednotná intervence pro rodiny na čekacích listinách kvůli dětské úzkosti

Dlouhé čekací doby na přístup k léčbě úzkostných poruch mládeže jsou kritickým problémem. Aby pomohli vyřešit tento problém, budou vyšetřovatelé sledovat následující cíle v N = 65 rodinách na pořadníku pro ambulantní psychosociální léčbu úzkosti mládeže. Cíl 1 Pilotní fáze: Vyvinout a otestovat intervenci jednoho sezení (SSI) přizpůsobenou rodinám na čekací listině pro ambulantní psychosociální léčbu úzkostných poruch mládeže. Vyšetřovatelé budou pilotovat intervence s jedním sezením (SSI) s N = 5 rodinami a k ​​získání dat od rodičů a dětí použijí rozhovory s kognitivní odpovědí, přičemž zajistí, aby byl obsah srozumitelný a dostupný. SSI bude zahrnovat psychoedukaci o kognitivně behaviorální konceptualizaci úzkosti, úvod do seberegulačních strategií pro zvládání fyziologických projevů úzkosti a kognitivní restrukturalizaci anxiogenních myšlenek. SSI také zapojí rodiče a představí strategie, jak mohou rodiče podpořit své děti ve zvládání úzkostných pocitů a myšlenek. Vyšetřovatelé na základě těchto údajů upřesní SSI. Po pilotní fázi vyšetřovatelé zaregistrují dalších N = 60 rodin a náhodně je rozdělí do kontroly SSI (n = 30) nebo čekací listiny (n = 30). Cíl 2 Testovací fáze Přijatelnost a spokojenost: Prověřte přijatelnost vylepšeného SSI a také spokojenost s SSI. Vyšetřovatelé předpokládají, že uživatelé považují modul za přijatelný a budou hlásit vysokou spokojenost. Cíl 3 Výsledky testovací fáze úzkosti: Prokázat snížení závažnosti symptomů úzkosti u mládeže. Vyšetřovatelé předpokládají, že závažnost příznaků úzkosti a poškození budou významně nižší u mladých lidí, kteří dostanou rafinované SSI, ve srovnání s mládeží na čekací listině. Hlavním rizikem nebo nepohodou tohoto výzkumu je, že se účastníci mohou cítit nepříjemně při odpovídání na otázky o jejich chování a pocitech. Dalším možným rizikem je porušení důvěrnosti, které by mohlo identifikovat účastníka jako účastníka se zvýšenou úrovní úzkosti. Přínosy tohoto SSI by zahrnovaly zvýšení dostupnosti a škálovatelnosti léčby úzkostných poruch mládeže. Celkově tato studie poskytne kriticky potřebná data pro pokrok v možnostech efektivní léčby úzkostných poruch mládeže.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jeremy Pettit, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 305-348-1671
  • E-mail: jpettit@fiu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33156
        • Nábor
        • Florida International University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 7 až 17 let
  • Podporujte klinicky zvýšené symptomy úzkosti ve zprávě rodičů nebo mládeže, jak je indikováno skóre > 25 na obrazovce pro dětskou úzkost a související emoční poruchy – verze pro děti nebo rodiče (SCARED-C/P).

Kritéria vyloučení:

  • Zpráva rodičů o minulé diagnóze poruchy autistického spektra, mentálního postižení, bipolární poruchy, Tourettovy poruchy, psychotických poruch nebo poruch užívání návykových látek
  • Ukažte vysokou pravděpodobnost, že ublížíte sobě nebo ostatním
  • Bez přístupu/konektivity potřebné pro telehealth videokonference k dokončení modulu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci vyplňují předběžné, poštovní a následné dotazníky. Po vyplnění navazujících dotazníků mají možnost nahlédnout do modulu SSI.
Aktivní komparátor: Intervenční přijímače pro jednu relaci
Účastníci dokončí předem a poté obdrží modul SSI. Poté vyplní poštovní a následné dotazníky.
Behaviorální: Modul SSI
Modul Single Session Intervention (SSI) pro mládež s úzkostnými poruchami a jejich rodiče. Modul SSI bude zahrnovat psychoedukaci o kognitivně behaviorální konceptualizaci úzkosti, úvod do seberegulačních strategií pro zvládání fyziologických projevů úzkosti a kognitivní restrukturalizaci anxiogenních myšlenek. Modul SSI také zapojí rodiče a představí strategie, jak mohou rodiče podpořit své děti ve zvládání úzkostných pocitů a myšlenek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screen pro dětskou úzkost související s emočními poruchami - verze pro rodiče po léčbě
Časové okno: 1 týden po prvním sezení
Rodičovské hodnocení závažnosti symptomů úzkosti mládeže za poslední týden po léčbě. Název opatření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Parent Version (SCARED-P). SCARED-P je rodičovským hodnocením závažnosti symptomů úzkosti mládeže. Celkové skóre na SCARED-P se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
1 týden po prvním sezení
Screen pro dětskou úzkost související s emočními poruchami - dětská verze po léčbě
Časové okno: 1 týden po prvním sezení
Hodnocení závažnosti symptomů úzkosti mládeže po léčbě za poslední týden. Název opatření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Child Version (SCARED-C). SCARED-C je míra závažnosti symptomů úzkosti mládeže hodnocená dětmi. Celkové skóre na SCARED-C se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
1 týden po prvním sezení
Obrazovka pro emoční poruchy související s dětskou úzkostí – verze pro rodiče při sledování
Časové okno: 4 týdny po prvním sezení
Sledujte rodičovské hodnocení závažnosti symptomů úzkosti mládeže za poslední 3 týdny. Název opatření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Parent Version (SCARED-P). SCARED-P je rodičovským hodnocením závažnosti symptomů úzkosti mládeže. Celkové skóre na SCARED-P se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
4 týdny po prvním sezení
Obrazovka pro dětské emoční poruchy související s úzkostí – dětská verze při následné kontrole
Časové okno: 4 týdny po prvním sezení
Následné hodnocení závažnosti symptomů úzkosti u mládeže za poslední 3 týdny. Název opatření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Child Version (SCARED-C). SCARED-C je míra závažnosti symptomů úzkosti mládeže hodnocená dětmi. Celkové skóre na SCARED-C se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
4 týdny po prvním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrazovka emocionálních poruch souvisejících s úzkostí dětí – dětská verze v Pre
Časové okno: první sezení
Dětské hodnocení závažnosti symptomů úzkosti mládeže za poslední měsíc. Název opatření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Child Version (SCARED-C). SCARED-C je míra závažnosti symptomů úzkosti mládeže hodnocená dětmi. Celkové skóre na SCARED-C se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
první sezení
Obrazovka pro emoční poruchy související s úzkostí dítěte – verze pro rodiče v Pre
Časové okno: první sezení
Rodičovské hodnocení závažnosti symptomů úzkosti mládeže za poslední měsíc. Název opatření je Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders – Parent Version (SCARED-P). SCARED-P je rodičovským hodnocením závažnosti symptomů úzkosti mládeže. Celkové skóre na SCARED-P se pohybuje od 0 do 82, přičemž vyšší skóre představuje závažnější úzkost.
první sezení
Škála dopadu dětské úzkosti – verze pro rodiče u Pre
Časové okno: první sezení
Stručná zpráva rodičů o funkčním poškození souvisejícím s úzkostí za poslední měsíc. Název opatření je Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P je rodičovským hodnocením funkčního poškození souvisejícího s úzkostí. Celkové skóre na CAIS-P se pohybuje od 0 do 81, přičemž vyšší skóre představuje větší funkční poškození.
první sezení
Škála dopadu dětské úzkosti – dětská verze v Pre
Časové okno: první sezení
Stručná zpráva o měření funkčních poruch souvisejících s úzkostí za poslední měsíc. Název opatření je Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). CAIS-C je rodičovská míra funkčního poškození souvisejícího s úzkostí. Celkové skóre na CAIS-C se pohybuje od 0 do 81, přičemž vyšší skóre představuje větší funkční poškození.
první sezení
Škála dopadu dětské úzkosti – nadřazená verze po léčbě
Časové okno: 1 týden po prvním sezení
Stručná zpráva rodičů o funkčním poškození souvisejícím s úzkostí za poslední týden. Název opatření je Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P je rodičovským hodnocením funkčního poškození souvisejícího s úzkostí. Celkové skóre na CAIS-P se pohybuje od 0 do 81, přičemž vyšší skóre představuje větší funkční poškození.
1 týden po prvním sezení
Škála dopadu dětské úzkosti – dětská verze po léčbě
Časové okno: 1 týden po prvním sezení
Stručná zpráva o měření funkčních poruch souvisejících s úzkostí za poslední týden. Název opatření je Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). CAIS-C je rodičovská míra funkčního poškození souvisejícího s úzkostí. Celkové skóre na CAIS-C se pohybuje od 0 do 81, přičemž vyšší skóre představuje větší funkční poškození.
1 týden po prvním sezení
Škála dopadu dětské úzkosti – nadřazená verze při sledování
Časové okno: 4 týdny po prvním sezení
Stručná zpráva rodičů o funkčním poškození souvisejícím s úzkostí za poslední 3 týdny. Název opatření je Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P je rodičovským hodnocením funkčního poškození souvisejícího s úzkostí. Celkové skóre na CAIS-P se pohybuje od 0 do 81, přičemž vyšší skóre představuje větší funkční poškození.
4 týdny po prvním sezení
Škála dopadu dětské úzkosti – dětská verze při sledování
Časové okno: 4 týdny po prvním sezení
Stručná zpráva o měření funkčního poškození souvisejícího s úzkostí za poslední 3 týdny. Název opatření je Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). CAIS-C je rodičovská míra funkčního poškození souvisejícího s úzkostí. Celkové skóre na CAIS-C se pohybuje od 0 do 81, přičemž vyšší skóre představuje větší funkční poškození.
4 týdny po prvním sezení
Úzkost v rodinném ubytování – verze pro rodiče u Pre
Časové okno: první sezení
Rodičovská zpráva měřítka frekvence, s jakou se rodiče podílejí na chování svého dítěte souvisejícím s úzkostí (např. napomáhání vyhýbání se, poskytování ujištění) a úpravě rodinných rutin kvůli úzkosti dítěte za poslední měsíc. Název opatření je Family Accommodation Scale Anxiety – Parent Version (FASA-P). FASA-P je měřítkem ubytování rodičů. Celkové skóre na FASA-C se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre představuje větší ubytování rodičů.
první sezení
Rodinné ubytování Stupnice úzkosti - dětská verze v Pre
Časové okno: první sezení
Zpráva o mládeži měří četnost, s jakou se rodiče podílejí na chování svého dítěte souvisejícím s úzkostí (např. napomáhání vyhýbání se, poskytování ujištění) a úpravě rodinných rutin kvůli úzkosti dítěte za poslední měsíc. Název opatření je Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). FASA-C je měřítkem ubytování rodičů. Celkové skóre na FASA-C se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre představuje větší ubytování rodičů.
první sezení
Úzkost na stupnici rodinného ubytování – verze pro rodiče po léčbě
Časové okno: 1 týden po prvním sezení
Rodičovská zpráva měřítka četnosti, s jakou se rodiče podílejí na chování svého dítěte souvisejícím s úzkostí (např. napomáhání vyhýbání se, poskytování ujištění) a úpravách rodinných rutin kvůli úzkosti dítěte za poslední týden. Název opatření je Family Accommodation Scale Anxiety – Parent Version (FASA-P). FASA-P je měřítkem ubytování rodičů. Celkové skóre na FASA-C se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre představuje větší ubytování rodičů.
1 týden po prvním sezení
Úzkost na stupnici rodinného ubytování – dětská verze po léčbě
Časové okno: 1 týden po prvním sezení
Zpráva o mládeži měří četnost, s jakou se rodiče podílejí na chování svého dítěte souvisejícím s úzkostí (např. napomáhání vyhýbání se, poskytování ujištění) a úpravě rodinných rutin kvůli úzkosti dítěte za poslední týden. Název opatření je Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). FASA-C je měřítkem ubytování rodičů. Celkové skóre na FASA-C se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre představuje větší ubytování rodičů.
1 týden po prvním sezení
Úzkost v rodinném ubytování – verze pro rodiče při sledování
Časové okno: 4 týdny po prvním sezení
Rodičovská zpráva měřítka frekvence, s jakou se rodiče podílejí na chování svého dítěte souvisejícím s úzkostí (např. napomáhání vyhýbání se, poskytování ujištění) a úpravě rodinných rutin kvůli úzkosti dítěte za poslední 3 týdny. Název opatření je Family Accommodation Scale Anxiety – Parent Version (FASA-P). FASA-P je měřítkem ubytování rodičů. Celkové skóre na FASA-C se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre představuje větší ubytování rodičů.
4 týdny po prvním sezení
Úzkost v rodinném ubytování – verze pro děti při sledování
Časové okno: 4 týdny po prvním sezení
Zpráva o mládeži měří četnost, s jakou se rodiče podílejí na chování svého dítěte souvisejícím s úzkostí (např. napomáhání vyhýbání se, poskytování ujištění) a úpravě rodinných rutin kvůli úzkosti dítěte za poslední 3 týdny. Název opatření je Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). FASA-C je měřítkem ubytování rodičů. Celkové skóre na FASA-C se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre představuje větší ubytování rodičů.
4 týdny po prvním sezení
Dotazník spokojenosti klienta – zpráva rodičů po ukončení léčby
Časové okno: 1 týden po prvním sezení
Míra spokojenosti spotřebitelů s přijatými službami v rodičovské zprávě (např. „Jak byste ohodnotili kvalitu služeb, které jste obdrželi?“ a „Pokud by podobnou pomoc potřeboval přítel, doporučili byste mu náš program?“) . Název opatření je Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Celkové skóre na CSQ-8 se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre představuje větší spokojenost s přijatými službami.
1 týden po prvním sezení
Dotazník spokojenosti klientů – Zpráva o mládeži po ukončení léčby
Časové okno: 1 týden po prvním sezení
Míra spokojenosti spotřebitelů s přijatými službami ve zprávě mládeže (např. „Jak byste ohodnotili kvalitu služeb, které jste obdrželi?“ a „Pokud by podobnou pomoc potřeboval přítel, doporučili byste mu náš program?“) ). Název opatření je Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Celkové skóre na CSQ-8 se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre představuje větší spokojenost s přijatými službami.
1 týden po prvním sezení
Škála zpětné vazby programu – zpráva pro rodiče
Časové okno: 1 týden po prvním sezení
Rodičovská míra vnímané přijatelnosti zásahu jedné relace (např. „Program se mi líbil“). Název opatření je Program Feedback Scale (PFS). Celkové skóre PFS se pohybuje od 0 do 35, přičemž vyšší skóre představuje větší přijatelnost.
1 týden po prvním sezení
Škála zpětné vazby programu – Zpráva o mládeži
Časové okno: 1 týden po prvním sezení
Míra vnímané přijatelnosti intervence jednoho sezení (např. „Program se mi líbil“). Název opatření je Program Feedback Scale (PFS). Celkové skóre PFS se pohybuje od 0 do 35, přičemž vyšší skóre představuje větší přijatelnost.
1 týden po prvním sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

9. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-23-0040

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modul SSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit