Een interventie van één sessie voor gezinnen op wachtlijsten voor de behandeling van kinderangst (aSSI)
12 november 2025 bijgewerkt door: Florida International University
Een interventie van één sessie voor gezinnen op wachtlijsten voor kinderangst
Lange wachttijden voor toegang tot behandeling voor angststoornissen bij jongeren is een cruciaal probleem.
Om dit probleem aan te pakken, zullen onderzoekers de volgende doelen nastreven bij N = 65 gezinnen op wachtlijsten voor poliklinische psychosociale behandeling van angst voor jongeren.
Doel 1 Pilotfase: Ontwikkel en pilot een single session intervention (SSI) op maat voor gezinnen op wachtlijsten voor poliklinische psychosociale behandeling voor angststoornissen bij jongeren.
Onderzoekers zullen de Single Session Intervention (SSI) testen met N = 5 gezinnen en cognitieve responsinterviews gebruiken om gegevens van ouders en kinderen te verkrijgen, om ervoor te zorgen dat de inhoud begrijpelijk en toegankelijk is.
De SSI omvat psycho-educatie over de cognitieve gedragsconceptualisatie van angst, introductie tot zelfregulatiestrategieën om fysiologische manifestaties van angst te beheersen, en cognitieve herstructurering van anxiogene gedachten.
De SSI zal ook ouders betrekken en strategieën presenteren over hoe ouders hun kinderen kunnen ondersteunen bij het omgaan met angstige gevoelens en gedachten.
Onderzoekers zullen de SSI verfijnen op basis van deze gegevens.
Na de pilotfase zullen de onderzoekers nog eens N = 60 gezinnen inschrijven en ze willekeurig verdelen over ofwel de POWI (n = 30) ofwel de wachtlijstcontrole (n = 30).
Doel 2 Testfase Aanvaardbaarheid en tevredenheid: Onderzoek de aanvaardbaarheid van de verfijnde SSI, evenals de tevredenheid met de SSI.
Onderzoekers veronderstellen dat gebruikers de module als acceptabel zullen ervaren en zeer tevreden zullen zijn.
Doel 3 Testfase Angstuitkomsten: Aantonen dat de ernst van angstsymptomen bij jongeren afneemt.
Onderzoekers veronderstellen dat de ernst van de angstsymptomen en beperkingen significant lager zullen zijn bij jongeren die de verfijnde SSI krijgen in vergelijking met jongeren op wachtlijstcontrole.
Het grootste risico of ongemak van dit onderzoek is dat deelnemers zich misschien ongemakkelijk voelen bij het beantwoorden van vragen over hun gedrag en gevoelens.
Een ander mogelijk risico is schending van de vertrouwelijkheid, waardoor kan worden vastgesteld dat een deelnemer een verhoogd angstniveau heeft.
De voordelen van deze SSI zijn onder meer het vergroten van de toegankelijkheid en schaalbaarheid van de behandeling van angststoornissen bij jongeren.
Over het algemeen zal deze studie de uiterst noodzakelijke gegevens opleveren om hulpbronnenefficiënte behandelingsopties voor angststoornissen bij jongeren te bevorderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33156
- Florida International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 7 en 17 jaar oud zijn
- Onderschrijf klinisch verhoogde angstsymptomen op ouder- of jeugdrapport, zoals aangegeven door een score> 25 op het scherm voor angst bij kinderen en gerelateerde emotionele stoornissen - versies voor kinderen of ouders (SCARED-C/P).
Uitsluitingscriteria:
- Ouderrapport van eerdere diagnose van autismespectrumstoornis, verstandelijke beperking, bipolaire stoornis, stoornis van Gilles de la Tourette, psychotische stoornissen of stoornissen in het gebruik van middelen
- Toon grote kans om zichzelf of anderen pijn te doen
- Geen toegang/connectiviteit nodig voor videoconferenties op afstand om de module te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers vullen pre-, post- en follow-upvragenlijsten in.
Zij hebben de mogelijkheid om de SSI-module te bekijken na het invullen van vervolgvragenlijsten.
|
|
|
Actieve vergelijker: Interventieontvangers voor één sessie
Deelnemers voltooien vooraf en ontvangen vervolgens de SSI-module.
Vervolgens vullen ze post- en vervolgvragenlijsten in.
|
Single Session Intervention (SSI) module voor jongeren met angststoornissen en hun ouders.
De SSI-module omvat psycho-educatie over de cognitieve gedragsconceptualisatie van angst, introductie tot zelfregulatiestrategieën om fysiologische manifestaties van angst te beheersen, en cognitieve herstructurering van anxiogene gedachten.
Bij de SSI-module worden ook ouders betrokken en worden strategieën gepresenteerd over hoe ouders hun kinderen kunnen ondersteunen bij het omgaan met angstige gevoelens en gedachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scherm voor aan angst gerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen - Ouderversie bij follow-up
Tijdsspanne: 4 weken na de eerste sessie
|
Follow-up ouderbeoordeling van de ernst van de angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen 3 weken.
De naam van de maatregel is Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P).
De SCARED-P is een door ouders beoordeelde maat voor de ernst van de angstsymptomen van jongeren.
Totaalscores op de SCARED-P variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
4 weken na de eerste sessie
|
|
Scherm voor angstgerelateerde emotionele stoornissen bij kinderen - versie voor kinderen bij follow-up
Tijdsspanne: 4 weken na de eerste sessie
|
Follow-up van de beoordeling door kinderen van de ernst van de angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen 3 weken.
De naam van de maatregel is Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
De SCARED-C is een door kinderen beoordeelde maat voor de ernst van angstsymptomen bij jongeren.
Totaalscores op het SCARED-C-bereik van 0 tot 82, waarbij hogere scores een ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
4 weken na de eerste sessie
|
|
Screen voor Angstgerelateerde Emotionele Stoornissen bij Kinderen - Ouderversie bij Nameting
Tijdsspanne: 1 week na de eerste sessie
|
Ouderlijke beoordeling na behandeling van de ernst van angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen week.
De naam van de meetinstrument is de Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Ouder Versie (SCARED-P).
De SCARED-P is een door ouders beoordeelde maatstaf voor de ernst van angstsymptomen bij jongeren.
Totale scores op de SCARED-P variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
1 week na de eerste sessie
|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Kinderversie na behandeling
Tijdsspanne: 1 week na de eerste sessie
|
Beoordeling door het kind na de behandeling van de ernst van angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen week.
De naam van de maatstaf is de Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
De SCARED-C is een door het kind beoordeelde maatstaf voor de ernst van angstsymptomen bij jongeren.
Totale scores op de SCARED-C variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
1 week na de eerste sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Child Anxiety Impact Scale - Ouderversie bij nabehandeling
Tijdsspanne: 1 week na de eerste sessie
|
Korte ouderrapportage van angstgerelateerde functionele beperkingen in de afgelopen week.
De naam van de maatregel is de Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P).
De CAIS-P is een door ouders beoordeelde maat voor angstgerelateerde functionele beperkingen.
Totaalscores op het CAIS-P-bereik van 0 tot 81, waarbij hogere scores meer functionele beperkingen vertegenwoordigen.
|
1 week na de eerste sessie
|
|
Impactschaal voor angst bij kinderen - versie voor kinderen na de behandeling
Tijdsspanne: 1 week na de eerste sessie
|
Korte jeugdrapportage van angstgerelateerde functionele beperkingen in de afgelopen week.
De naam van de maatregel is de Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C).
De CAIS-C is een door ouders beoordeelde maat voor angstgerelateerde functionele beperkingen.
Totaalscores op het CAIS-C-bereik van 0 tot 81, waarbij hogere scores meer functionele beperkingen vertegenwoordigen.
|
1 week na de eerste sessie
|
|
Child Anxiety Impact Scale - Ouderversie bij follow-up
Tijdsspanne: 4 weken na de eerste sessie
|
Korte ouderrapportage van angstgerelateerde functionele beperkingen in de afgelopen 3 weken.
De naam van de maatregel is de Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P).
De CAIS-P is een door ouders beoordeelde maat voor angstgerelateerde functionele beperkingen.
Totaalscores op het CAIS-P-bereik van 0 tot 81, waarbij hogere scores meer functionele beperkingen vertegenwoordigen.
|
4 weken na de eerste sessie
|
|
Child Anxiety Impact Scale - Kindversie bij follow-up
Tijdsspanne: 4 weken na de eerste sessie
|
Korte jeugdrapportage van angstgerelateerde functionele beperkingen in de afgelopen 3 weken.
De naam van de maatregel is de Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C).
De CAIS-C is een door ouders beoordeelde maat voor angstgerelateerde functionele beperkingen.
Totaalscores op het CAIS-C-bereik van 0 tot 81, waarbij hogere scores meer functionele beperkingen vertegenwoordigen.
|
4 weken na de eerste sessie
|
|
Gezinsaccommodatie Schaalangst - ouderversie bij nabehandeling
Tijdsspanne: 1 week na de eerste sessie
|
Door ouders gerapporteerde maatstaf van de frequentie waarmee ouders deelnemen aan het angstgerelateerde gedrag van hun kind (bijv. helpen vermijden, geruststellen) en aanpassing van gezinsroutines vanwege angst van het kind in de afgelopen week.
De naam van de maatregel is de Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P).
De FASA-P is een maatstaf voor ouderlijke accommodatie.
Totaalscores op het FASA-C-bereik van 0 tot 36, waarbij hogere scores meer ouderlijke accommodatie vertegenwoordigen.
|
1 week na de eerste sessie
|
|
Familie Accommodatie Schaal Angst - Kindversie bij nabehandeling
Tijdsspanne: 1 week na de eerste sessie
|
Jeugdrapportagemaat van de frequentie waarmee ouders deelnemen aan het angstgerelateerde gedrag van hun kind (bijv. helpen vermijden, geruststellen) en aanpassing van gezinsroutines vanwege angst van het kind in de afgelopen week.
De naam van de maatregel is de Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C).
De FASA-C is een maatstaf voor ouderlijke accommodatie.
Totaalscores op het FASA-C-bereik van 0 tot 36, waarbij hogere scores meer ouderlijke accommodatie vertegenwoordigen.
|
1 week na de eerste sessie
|
|
Gezinsaccommodatie Schaal Angst - Ouderversie bij follow-up
Tijdsspanne: 4 weken na de eerste sessie
|
Door ouders gerapporteerde maatstaf van de frequentie waarmee ouders deelnemen aan het angstgerelateerde gedrag van hun kind (bijv. helpen vermijden, geruststellen) en aanpassing van gezinsroutines vanwege angst van het kind gedurende de afgelopen 3 weken.
De naam van de maatregel is de Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P).
De FASA-P is een maatstaf voor ouderlijke accommodatie.
Totaalscores op het FASA-C-bereik van 0 tot 36, waarbij hogere scores meer ouderlijke accommodatie vertegenwoordigen.
|
4 weken na de eerste sessie
|
|
Gezinsaccommodatie Schaal Angst - Kindversie bij follow-up
Tijdsspanne: 4 weken na de eerste sessie
|
Jeugdrapportagemaatstaf van de frequentie waarmee ouders deelnemen aan het angstgerelateerde gedrag van hun kind (bijv. helpen vermijden, geruststellen) en aanpassing van gezinsroutines vanwege angst van het kind gedurende de afgelopen 3 weken.
De naam van de maatregel is de Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C).
De FASA-C is een maatstaf voor ouderlijke accommodatie.
Totaalscores op het FASA-C-bereik van 0 tot 36, waarbij hogere scores meer ouderlijke accommodatie vertegenwoordigen.
|
4 weken na de eerste sessie
|
|
Cliënttevredenheidsvragenlijst - ouderrapport bij nabehandeling
Tijdsspanne: 1 week na de eerste sessie
|
Ouderrapport meting van klanttevredenheid met ontvangen diensten (bijv. "Hoe zou u de kwaliteit beoordelen van de diensten die u heeft ontvangen?" en "Als een vriend soortgelijke hulp nodig heeft, zou u ons programma dan aanbevelen aan hem of haar?") .
De naam van de maatregel is Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
Totaalscores op de CSQ-8 variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores meer tevredenheid over de ontvangen diensten vertegenwoordigen.
|
1 week na de eerste sessie
|
|
Cliënttevredenheidsvragenlijst - Jeugdrapportage bij nabehandeling
Tijdsspanne: 1 week na de eerste sessie
|
Jongerenrapportage van de tevredenheid van de consument over de ontvangen diensten (bijv. "Hoe zou u de kwaliteit van de diensten die u ontving beoordelen?" en "Als een vriend soortgelijke hulp nodig heeft, zou u hem of haar dan ons programma aanbevelen?" ).
De naam van de maatregel is Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8).
Totaalscores op de CSQ-8 variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores meer tevredenheid over de ontvangen diensten vertegenwoordigen.
|
1 week na de eerste sessie
|
|
Programmafeedbackschaal - Ouderrapport
Tijdsspanne: 1 week na de eerste sessie
|
Door ouders gerapporteerde maatstaf van waargenomen aanvaardbaarheid van een enkele sessie-interventie (bijv.
"Ik heb genoten van het programma").
De naam van de maat is de Program Feedback Scale (PFS).
Totaalscores op de PFS variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores meer aanvaardbaarheid vertegenwoordigen.
|
1 week na de eerste sessie
|
|
Programma-feedbackschaal - Jongerenrapport
Tijdsspanne: 1 week na de eerste sessie
|
Door jongeren gerapporteerde maatstaf van waargenomen aanvaardbaarheid van een enkele sessie-interventie (bijv.
"Ik heb genoten van het programma").
De naam van de maat is de Program Feedback Scale (PFS).
Totaalscores op de PFS variëren van 0 tot 35, waarbij hogere scores meer aanvaardbaarheid vertegenwoordigen.
|
1 week na de eerste sessie
|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Kinderversie bij Vooraf
Tijdsspanne: eerste sessie bij baseline
|
Beoordeling door het kind van de ernst van angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen maand.
De naam van de maatstaf is de Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C).
De SCARED-C is een door het kind beoordeelde maatstaf voor de ernst van angstsymptomen bij jongeren.
Totale scores op de SCARED-C variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
eerste sessie bij baseline
|
|
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Ouderversie bij Voormeting
Tijdsspanne: eerste sessie bij baseline
|
Ouderlijke beoordeling van de ernst van angstsymptomen bij jongeren in de afgelopen maand.
De naam van de maatstaf is de Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Ouder versie (SCARED-P).
De SCARED-P is een door ouders beoordeelde maatstaf voor de ernst van angstsymptomen bij jongeren.
Totale scores op de SCARED-P variëren van 0 tot 82, waarbij hogere scores ernstigere angst vertegenwoordigen.
|
eerste sessie bij baseline
|
|
Kind Angst Impact Schaal - Ouder Versie bij Voormeting
Tijdsspanne: eerste sessie bij aanvang
|
Kort ouderrapportagemiddel van angstgerelateerde functionele beperking over de afgelopen maand.
De naam van het middel is de Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P).
De CAIS-P is een door ouders beoordeeld middel van angstgerelateerde functionele beperking.
Totale scores op de CAIS-P variëren van 0 tot 81, waarbij hogere scores meer functionele beperking vertegenwoordigen.
|
eerste sessie bij aanvang
|
|
Kind Angst Impact Schaal - Kind Versie bij Start
Tijdsspanne: eerste sessie bij baseline
|
Kort jeugd-rapportage-instrument voor angstgerelateerde functionele beperkingen in de afgelopen maand.
De naam van het instrument is de Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C).
De CAIS-C is een door ouders beoordeeld instrument voor angstgerelateerde functionele beperkingen.
Totale scores op de CAIS-C variëren van 0 tot 81, waarbij hogere scores meer functionele beperking vertegenwoordigen.
|
eerste sessie bij baseline
|
|
Familie Accommodatie Schaal Angst - Ouderversie bij Voormeting
Tijdsspanne: eerste sessie bij baseline
|
Ouderrapportage-meting van de frequentie waarmee ouders deelnemen aan het angstgerelateerde gedrag van hun kind (bijvoorbeeld hulp bij vermijding, geruststelling bieden) en aanpassing van gezinsroutines vanwege de angst van het kind in de afgelopen maand.
De naam van de meting is de Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P).
De FASA-P is een maatstaf voor ouderlijke accommodatie.
De totaalscores op de FASA-C variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores meer ouderlijke accommodatie vertegenwoordigen.
|
eerste sessie bij baseline
|
|
Familie Accommodatie Schaal Angst - Kinderversie bij Voormeting
Tijdsspanne: eerste sessie bij baseline
|
Jeugdrapportage-meting van de frequentie waarmee ouders deelnemen aan het angstgerelateerde gedrag van hun kind (bijvoorbeeld het ondersteunen van vermijding, het bieden van geruststelling) en aanpassing van gezinsroutines vanwege de angst van het kind in de afgelopen maand.
De naam van de meting is de Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C).
De FASA-C is een maatstaf voor ouderlijke accommodatie.
Totale scores op de FASA-C variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores meer ouderlijke accommodatie vertegenwoordigen.
|
eerste sessie bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-23-0040
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .