Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Односеансовое вмешательство для семей, находящихся в очереди на лечение детской тревожности (aSSI)

12 ноября 2025 г. обновлено: Florida International University

Односеансовое вмешательство для семей, находящихся в списках ожидания по поводу детской тревожности

Длительное время ожидания доступа к лечению тревожных расстройств у молодежи является серьезной проблемой. Чтобы помочь решить эту проблему, исследователи будут преследовать следующие цели в семьях N = 65, находящихся в списках ожидания на амбулаторное психосоциальное лечение тревоги у молодежи. Цель 1 Пилотный этап: Разработать и опробовать односеансовое вмешательство (SSI), предназначенное для семей, находящихся в списках ожидания на амбулаторное психосоциальное лечение тревожных расстройств у молодежи. Исследователи проведут пилотное вмешательство за один сеанс (SSI) с N = 5 семьями и будут использовать опрос когнитивных реакций для получения данных от родителей и детей, обеспечивая понятность и доступность содержания. SSI будет включать психообразование по когнитивно-поведенческой концептуализации тревоги, введение в стратегии саморегуляции для управления физиологическими проявлениями тревоги и когнитивную реструктуризацию тревожных мыслей. SSI также привлечет родителей и представит стратегии того, как родители могут помочь своим детям справиться с тревожными чувствами и мыслями. Следователи уточнят SSI на основе этих данных. После пилотной фазы исследователи зарегистрируют дополнительные N = 60 семей и рандомизируют их либо в SSI (n = 30), либо в список ожидания (n = 30). Цель 2. Фаза тестирования. Приемлемость и удовлетворенность. Изучить приемлемость уточненного SSI, а также удовлетворенность SSI. Исследователи предполагают, что пользователи сочтут модуль приемлемым и сообщат о высоком удовлетворении. Цель 3. Результаты тестовой фазы тревожности: продемонстрировать снижение тяжести симптомов тревожности у молодежи. Исследователи предполагают, что тяжесть симптомов тревоги и ухудшение состояния будут значительно ниже среди молодежи, получающей усовершенствованный SSI, по сравнению с молодежью из списка ожидания. Основной риск или дискомфорт от этого исследования заключается в том, что участники могут чувствовать себя некомфортно, отвечая на вопросы о своем поведении и чувствах. Другой возможный риск — нарушение конфиденциальности, которое может выявить у участника повышенный уровень тревожности. Преимущества этого SSI будут включать повышение доступности и масштабируемости лечения тревожных расстройств у молодежи. В целом, это исследование предоставит критически необходимые данные для разработки эффективных вариантов лечения тревожных расстройств у молодежи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 7 до 17 лет
  • Подтвердите наличие клинически повышенных симптомов тревожности в отчетах родителей или подростков, о чем свидетельствует оценка > 25 по шкале «Скрининг детской тревожности и связанных с ней эмоциональных расстройств — детская или родительская версии» (SCARED-C/P).

Критерий исключения:

  • Отчет родителей о прошлом диагнозе расстройства аутистического спектра, умственной отсталости, биполярного расстройства, синдрома Туретта, психотических расстройств или расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
  • Показать высокую вероятность причинения вреда себе или другим
  • Отсутствие доступа/подключения, необходимого для телемедицинских видеоконференций для завершения модуля.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники заполняют анкеты до, после и после. У них есть возможность просмотреть модуль SSI после заполнения дополнительных вопросников.
Активный компаратор: Односессионные интервенционные приемники
Участники проходят предварительную подготовку, а затем получают модуль SSI. Затем они заполняют почтовые и последующие анкеты.
Поведенческий: Модуль ССИ
Модуль однократного вмешательства (SSI) для молодежи с тревожными расстройствами и их родителей. Модуль SSI будет включать психообразование по когнитивно-поведенческой концептуализации тревоги, введение в стратегии саморегуляции для управления физиологическими проявлениями тревоги и когнитивную реструктуризацию тревожных мыслей. Модуль SSI также привлечет родителей и представит стратегии того, как родители могут помочь своим детям справиться с тревожными чувствами и мыслями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с тревогой у ребенка — версия для родителей при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 4 недели после первого сеанса
Следите за родительской оценкой тяжести симптомов тревожности у подростков за последние 3 недели. Мера называется «Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с тревогой у детей — версия для родителей» (SCARED-P). SCARED-P — это оцениваемый родителями показатель тяжести симптомов тревоги у подростков. Общие баллы по шкале SCARED-P варьируются от 0 до 82, причем более высокие баллы представляют более сильную тревогу.
Через 4 недели после первого сеанса
Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с тревожностью у детей — версия для детей при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 4 недели после первого сеанса
Последующая оценка ребенком тяжести симптомов юношеской тревожности за последние 3 недели. Мера называется «Скрининг эмоциональных расстройств, связанных с детской тревогой — детская версия» (SCARED-C). SCARED-C — это оцениваемая детьми мера тяжести симптомов тревоги у подростков. Общие баллы по шкале SCARED-C варьируются от 0 до 82, причем более высокие баллы представляют более сильную тревогу.
Через 4 недели после первого сеанса
Экран для оценки тревожных расстройств, связанных с эмоциональными нарушениями у детей - версия для родителей после лечения
Временное ограничение: 1 неделя после первой сессии
Оценка родителями выраженности симптомов тревоги у подростков за прошедшую неделю после лечения. Название методики: Скрининг тревожных расстройств, связанных с эмоциональными нарушениями у детей - Версия для родителей (SCARED-P). SCARED-P - это методика оценки выраженности симптомов тревоги у подростков, заполняемая родителями. Общий балл по SCARED-P варьируется от 0 до 82, причем более высокие баллы указывают на более выраженную тревожность.
1 неделя после первой сессии
Шкала для выявления тревожных расстройств у детей - детская версия после лечения
Временное ограничение: 1 неделя после первого сеанса
Оценка тяжести симптомов тревоги у детей после лечения за прошедшую неделю. Название методики - Скрининг тревожных расстройств, связанных с эмоциональными нарушениями у детей - Детская версия (SCARED-C). SCARED-C - это методика, оцениваемая детьми, для определения тяжести симптомов тревоги у молодежи. Общие баллы по SCARED-C варьируются от 0 до 82, причем более высокие баллы представляют более тяжелую тревогу.
1 неделя после первого сеанса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воздействия детской тревожности — версия для родителей после лечения
Временное ограничение: 1 неделя после первого сеанса
Краткий отчет родителей о функциональных нарушениях, связанных с тревогой, за последнюю неделю. Мера называется «Шкала воздействия детской тревожности — родительская версия» (CAIS-P). CAIS-P — оцениваемый родителями показатель функционального нарушения, связанного с тревогой. Общие баллы по шкале CAIS-P варьируются от 0 до 81, при этом более высокие баллы соответствуют большему функциональному нарушению.
1 неделя после первого сеанса
Шкала воздействия детской тревожности — детская версия после лечения
Временное ограничение: 1 неделя после первого сеанса
Краткий отчет молодежи о функциональных нарушениях, связанных с тревогой, за последнюю неделю. Мера называется «Шкала воздействия детской тревожности — версия для детей и подростков» (CAIS-C). CAIS-C — оцениваемый родителями показатель функционального нарушения, связанного с тревогой. Общие баллы по шкале CAIS-C варьируются от 0 до 81, при этом более высокие баллы соответствуют большему функциональному нарушению.
1 неделя после первого сеанса
Шкала воздействия детской тревожности - версия для родителей при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 4 недели после первого сеанса
Краткий отчет родителей о функциональных нарушениях, связанных с тревогой, за последние 3 недели. Мера называется «Шкала воздействия детской тревожности — родительская версия» (CAIS-P). CAIS-P — оцениваемый родителями показатель функционального нарушения, связанного с тревогой. Общие баллы по шкале CAIS-P варьируются от 0 до 81, при этом более высокие баллы соответствуют большему функциональному нарушению.
Через 4 недели после первого сеанса
Шкала воздействия детской тревожности — версия для детей при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 4 недели после первого сеанса
Краткий отчет молодежи о функциональном нарушении, связанном с тревогой, за последние 3 недели. Мера называется «Шкала воздействия детской тревожности — версия для детей и подростков» (CAIS-C). CAIS-C — оцениваемый родителями показатель функционального нарушения, связанного с тревогой. Общие баллы по шкале CAIS-C варьируются от 0 до 81, при этом более высокие баллы соответствуют большему функциональному нарушению.
Через 4 недели после первого сеанса
Шкала аккомодации в семье для беспокойства — версия для родителей после лечения
Временное ограничение: 1 неделя после первого сеанса
Родительский отчет измеряет частоту, с которой родители участвуют в поведении своего ребенка, связанном с тревогой (например, помогая избегать, обеспечивая уверенность) и изменение семейных распорядков из-за детской тревоги за последнюю неделю. Мера называется «Шкала беспокойства для родителей» (FASA-P). FASA-P является мерой приспособленности родителей. Общие баллы по шкале FASA-C колеблются от 0 до 36, причем более высокие баллы означают большее приспособление родителей.
1 неделя после первого сеанса
Шкала аккомодации в семье Тревожность – версия для детей после лечения
Временное ограничение: 1 неделя после первого сеанса
Молодежь измеряет частоту, с которой родители участвуют в поведении своего ребенка, связанном с тревогой (например, помогая избегать, подбадривая) и изменяя семейный распорядок из-за детской тревоги за последнюю неделю. Мера называется «Шкала беспокойства для семьи — детская версия» (FASA-C). FASA-C является мерой приспособленности родителей. Общие баллы по шкале FASA-C колеблются от 0 до 36, причем более высокие баллы означают большее приспособление родителей.
1 неделя после первого сеанса
Тревожность по шкале семейного приспособления - версия для родителей при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 4 недели после первого сеанса
Родительский отчет измеряет частоту, с которой родители участвуют в поведении своего ребенка, связанном с тревогой (например, помогая избегать, обеспечивая уверенность) и изменение семейных распорядков из-за детской тревоги за последние 3 недели. Мера называется «Шкала беспокойства для родителей» (FASA-P). FASA-P является мерой приспособленности родителей. Общие баллы по шкале FASA-C колеблются от 0 до 36, причем более высокие баллы означают большее приспособление родителей.
Через 4 недели после первого сеанса
Тревожность по шкале семейного приспособления — версия для детей при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 4 недели после первого сеанса
Молодежь измеряет частоту, с которой родители участвуют в поведении своего ребенка, связанном с тревогой (например, помогая избегать, подбадривая) и изменяя семейный распорядок из-за детской тревоги за последние 3 недели. Мера называется «Шкала беспокойства для семьи — детская версия» (FASA-C). FASA-C является мерой приспособленности родителей. Общие баллы по шкале FASA-C колеблются от 0 до 36, причем более высокие баллы означают большее приспособление родителей.
Через 4 недели после первого сеанса
Опросник удовлетворенности клиентов - отчет родителей после лечения
Временное ограничение: 1 неделя после первого сеанса
Родители сообщают о степени удовлетворенности потребителей полученными услугами (например, «Как бы вы оценили качество полученных вами услуг?» и «Если бы ваш друг нуждался в аналогичной помощи, порекомендовали бы вы ему или ей нашу программу?») . Название меры — Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8). Общие баллы по CSQ-8 варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы означают большую удовлетворенность полученными услугами.
1 неделя после первого сеанса
Опросник удовлетворенности клиентов - отчет молодежи после лечения
Временное ограничение: 1 неделя после первого сеанса
Молодежь оценивает степень удовлетворенности потребителей полученными услугами (например, «Как бы вы оценили качество полученных вами услуг?» и «Если бы ваш друг нуждался в аналогичной помощи, порекомендовали бы вы ему или ей нашу программу?» ). Название меры — Анкета удовлетворенности клиентов (CSQ-8). Общие баллы по CSQ-8 варьируются от 8 до 32, причем более высокие баллы означают большую удовлетворенность полученными услугами.
1 неделя после первого сеанса
Шкала отзывов о программе — отчет родителей
Временное ограничение: 1 неделя после первого сеанса
Родительский отчет о воспринимаемой приемлемости вмешательства за один сеанс (например, «Мне понравилась программа»). Название меры - Шкала обратной связи программы (PFS). Общие баллы по PFS варьируются от 0 до 35, причем более высокие баллы означают большую приемлемость.
1 неделя после первого сеанса
Шкала отзывов о программе - Молодежный отчет
Временное ограничение: 1 неделя после первого сеанса
Молодежный отчет о воспринимаемой приемлемости однократного вмешательства (например, «Мне понравилась программа»). Название меры - Шкала обратной связи программы (PFS). Общие баллы по PFS варьируются от 0 до 35, причем более высокие баллы означают большую приемлемость.
1 неделя после первого сеанса
Опросник для выявления тревожных расстройств, связанных с эмоциональными нарушениями, у детей - детская версия на момент начала исследования
Временное ограничение: первый сеанс на исходном уровне
Оценка ребенком тяжести симптомов тревоги у молодежи за последний месяц. Название метода — Скрининг тревожных расстройств, связанных с эмоциональными нарушениями у детей — детская версия (SCARED-C). SCARED-C — это оценка, проводимая ребенком, для определения тяжести симптомов тревоги у молодежи. Общие баллы по SCARED-C варьируются от 0 до 82, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу.
первый сеанс на исходном уровне
Опросник для выявления тревожных расстройств у детей, связанных с эмоциональными нарушениями - версия для родителей на момент начала исследования
Временное ограничение: первая сессия на исходном уровне
Оценка родителями тяжести симптомов тревоги у молодежи за последний месяц. Название методики — Скрининг детских тревожных расстройств, связанных с эмоциональными нарушениями — Версия для родителей (SCARED-P). SCARED-P — это оцениваемая родителями мера тяжести симптомов тревоги у молодежи. Общие баллы по SCARED-P варьируются от 0 до 82, причем более высокие баллы означают более выраженную тревогу.
первая сессия на исходном уровне
Шкала влияния детской тревожности - версия для родителей до начала
Временное ограничение: первая сессия на исходном уровне
Краткий опросник для родителей, оценивающий функциональные нарушения, связанные с тревогой, за последний месяц. Название опросника: Шкала влияния детской тревоги — версия для родителей (CAIS-P). CAIS-P — это опросник, оцениваемый родителями, для измерения функциональных нарушений, связанных с тревогой. Общий балл по CAIS-P варьируется от 0 до 81, причём более высокие баллы указывают на более выраженные функциональные нарушения.
первая сессия на исходном уровне
Шкала влияния тревоги у детей - детская версия на исходном этапе
Временное ограничение: первая сессия на исходном уровне
Краткая мера оценки функциональных нарушений, связанных с тревогой, за последний месяц, основанная на отчете молодежи. Название меры - Шкала влияния детской тревоги - версия для детей/подростков (CAIS-C). CAIS-C - это мера оценки функциональных нарушений, связанных с тревогой, оцениваемая родителями. Общие баллы по CAIS-C варьируются от 0 до 81, причем более высокие баллы представляют большую функциональную недостаточность.
первая сессия на исходном уровне
Шкала семейной аккомодации при тревожности - версия для родителей на начальном этапе
Временное ограничение: первая сессия на исходном уровне
Опросник для родителей, измеряющий частоту, с которой родители участвуют в поведении, связанном с тревогой ребенка (например, помощь в избегании, предоставление уверенности), и изменения семейных рутин из-за детской тревоги за последний месяц. Название опросника — Шкала семейной аккомодации при тревоге — версия для родителей (FASA-P). FASA-P является мерой родительской аккомодации. Общие баллы по FASA-P варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы означают большую родительскую аккомодацию.
первая сессия на исходном уровне
Шкала семейной адаптации к тревоге - версия для детей на момент начала исследования
Временное ограничение: первая сессия на исходном уровне
Мера, основанная на отчете молодежи, о частоте, с которой родители участвуют в тревожном поведении своего ребенка (например, помогают избегать, обеспечивают уверенность) и изменении семейных рутин из-за детской тревожности за последний месяц. Название меры - Шкала семейного приспособления при тревоге - детская версия (FASA-C). FASA-C является мерой родительского приспособления. Общие баллы по FASA-C варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы представляют большее родительское приспособление.
первая сессия на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-23-0040

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться