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Une intervention en une seule séance pour les familles inscrites sur des listes d'attente pour le traitement de l'anxiété chez les enfants (aSSI)

12 novembre 2025 mis à jour par: Florida International University

Une intervention en une seule session pour les familles sur les listes d'attente pour l'anxiété des enfants

Les longs délais d'attente pour accéder au traitement des troubles anxieux chez les jeunes constituent un problème crucial. Pour aider à résoudre ce problème, les enquêteurs poursuivront les objectifs suivants dans N = 65 familles sur des listes d'attente pour un traitement psychosocial ambulatoire de l'anxiété des jeunes. Objectif 1 Phase pilote : Développer et piloter une intervention en une seule session (SSI) adaptée aux familles sur les listes d'attente pour le traitement psychosocial ambulatoire des troubles anxieux chez les jeunes. Les enquêteurs piloteront l'intervention à session unique (SSI) avec N = 5 familles et utiliseront des entretiens à réponse cognitive pour obtenir des données auprès des parents et des enfants, en s'assurant que le contenu est compréhensible et accessible. Le SSI comprendra une psychoéducation sur la conceptualisation cognitivo-comportementale de l'anxiété, une introduction aux stratégies d'autorégulation pour gérer les manifestations physiologiques de l'anxiété et la restructuration cognitive des pensées anxiogènes. Le SSI impliquera également les parents et présentera des stratégies sur la façon dont les parents peuvent aider leurs enfants à gérer les sentiments et les pensées anxieuses. Les enquêteurs affineront le SSI en fonction de ces données. Après la phase pilote, les enquêteurs inscriront N = 60 familles supplémentaires et les répartiront au hasard entre le SSI (n = 30) ou le contrôle de la liste d'attente (n = 30). Objectif 2 Phase de test Acceptabilité et satisfaction : Examiner l'acceptabilité du SSI affiné, ainsi que la satisfaction vis-à-vis du SSI. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les utilisateurs trouveront le module acceptable et rapporteront une grande satisfaction. Objectif 3 Résultats de l'anxiété de la phase d'essai : Démontrer des réductions de la gravité des symptômes d'anxiété chez les jeunes. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la gravité des symptômes d'anxiété et la déficience seront significativement plus faibles chez les jeunes qui reçoivent le SSI affiné par rapport aux jeunes sur liste d'attente. Le principal risque ou inconfort de cette recherche est que les participants pourraient se sentir mal à l'aise de répondre à des questions sur leur comportement et leurs sentiments. Un autre risque possible est la violation de la confidentialité qui pourrait identifier un participant comme ayant des niveaux élevés d'anxiété. Les avantages de ce SSI comprendraient une accessibilité et une évolutivité accrues du traitement des troubles anxieux chez les jeunes. Dans l'ensemble, cette étude fournira des données indispensables pour faire progresser les options de traitement économes en ressources pour les troubles anxieux chez les jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33156
        • Florida International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 7 et 17 ans
  • Approuver les symptômes d'anxiété cliniquement élevés sur le rapport des parents ou des jeunes, comme indiqué par un score> 25 sur le dépistage de l'anxiété chez l'enfant et des troubles émotionnels connexes - versions enfant ou parent (SCARED-C / P).

Critère d'exclusion:

  • Rapport parental d'un diagnostic antérieur de trouble du spectre autistique, de déficience intellectuelle, de trouble bipolaire, de trouble de la Tourette, de troubles psychotiques ou de troubles liés à l'utilisation de substances
  • Montrer une forte probabilité de se blesser ou de blesser les autres
  • Ne pas avoir accès/connectivité nécessaire pour la vidéoconférence de télésanté pour compléter le module.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants remplissent des questionnaires avant, après et de suivi. Ils ont la possibilité de visualiser le module SSI après avoir rempli les questionnaires de suivi.
Comparateur actif: Récepteurs d'intervention à session unique
Les participants complètent le pré puis reçoivent le module SSI. Ensuite, ils remplissent des questionnaires post et de suivi.
Comportemental: Module SSI
Module d'intervention en séance unique (SSI) pour les jeunes souffrant de troubles anxieux et leurs parents. Le module SSI comprendra une psychoéducation sur la conceptualisation cognitivo-comportementale de l'anxiété, une introduction aux stratégies d'autorégulation pour gérer les manifestations physiologiques de l'anxiété et la restructuration cognitive des pensées anxiogènes. Le module SSI impliquera également les parents et présentera des stratégies sur la façon dont les parents peuvent aider leurs enfants à gérer les sentiments et les pensées anxieuses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant – Version parentale lors du suivi
Délai: 4 semaines après la première séance
Suivi de l'évaluation par les parents de la gravité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours des 3 dernières semaines. Le nom de la mesure est Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). Le SCARED-P est une mesure évaluée par les parents de la gravité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux sur le SCARED-P vont de 0 à 82, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
4 semaines après la première séance
Dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant - Version enfant lors du suivi
Délai: 4 semaines après la première séance
Suivi de l'évaluation par l'enfant de la gravité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours des 3 dernières semaines. Le nom de la mesure est Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). Le SCARED-C est une mesure de la sévérité des symptômes d'anxiété chez les jeunes. Les scores totaux sur le SCARED-C vont de 0 à 82, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
4 semaines après la première séance
Évaluation des troubles anxieux liés aux émotions chez l'enfant - Version parent après traitement
Délai: 1 semaine après la première séance
Évaluation parentale post-traitement de la sévérité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours de la dernière semaine. Le nom de la mesure est le Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). Le SCARED-P est une mesure évaluée par les parents de la sévérité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux sur le SCARED-P vont de 0 à 82, les scores plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
1 semaine après la première séance
Dépistage des Troubles Émotionnels Liés à l'Anxiété chez l'Enfant - Version Enfant en Post-traitement
Délai: 1 semaine après la première séance
Évaluation post-traitement par l'enfant de la sévérité des symptômes d'anxiété des jeunes au cours de la semaine écoulée. Le nom de la mesure est le Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). Le SCARED-C est une mesure évaluée par l'enfant de la sévérité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux sur le SCARED-C vont de 0 à 82, les scores plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
1 semaine après la première séance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'impact sur l'anxiété de l'enfant - Version parentale après le traitement
Délai: 1 semaine après la première séance
Brève mesure rapportée par les parents de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété au cours de la semaine écoulée. Le nom de la mesure est Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). Le PCSRA-P est une mesure évaluée par les parents de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété. Les scores totaux du PCSRA-P vont de 0 à 81, les scores les plus élevés représentant une plus grande déficience fonctionnelle.
1 semaine après la première séance
Échelle d'impact de l'anxiété chez l'enfant - Version enfant après le traitement
Délai: 1 semaine après la première séance
Brève mesure par les jeunes de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété au cours de la semaine écoulée. Le nom de la mesure est Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). Le CAIS-C est une mesure évaluée par les parents de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété. Les scores totaux du PCSRA-C vont de 0 à 81, les scores les plus élevés représentant une plus grande déficience fonctionnelle.
1 semaine après la première séance
Échelle d'impact sur l'anxiété de l'enfant - Version parentale lors du suivi
Délai: 4 semaines après la première séance
Brève mesure rapportée par les parents de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété au cours des 3 dernières semaines. Le nom de la mesure est Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). Le PCSRA-P est une mesure évaluée par les parents de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété. Les scores totaux du PCSRA-P vont de 0 à 81, les scores les plus élevés représentant une plus grande déficience fonctionnelle.
4 semaines après la première séance
Échelle d'impact de l'anxiété chez l'enfant - Version enfant lors du suivi
Délai: 4 semaines après la première séance
Brève mesure rapportée par les jeunes de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété au cours des 3 dernières semaines. Le nom de la mesure est Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). Le CAIS-C est une mesure évaluée par les parents de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété. Les scores totaux du PCSRA-C vont de 0 à 81, les scores les plus élevés représentant une plus grande déficience fonctionnelle.
4 semaines après la première séance
Échelle d'anxiété de l'accommodement familial - Version parentale après le traitement
Délai: 1 semaine après la première séance
Mesure rapportée par les parents de la fréquence à laquelle les parents participent aux comportements liés à l'anxiété de leur enfant (par exemple, aider à l'évitement, rassurer) et à la modification des routines familiales en raison de l'anxiété de l'enfant au cours de la semaine précédente. Le nom de la mesure est Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P). Le FASA-P est une mesure de l'accommodement parental. Les scores totaux au FASA-C vont de 0 à 36, les scores les plus élevés représentant plus d'accommodement parental.
1 semaine après la première séance
Anxiété de l'échelle d'accommodation familiale - version enfant après le traitement
Délai: 1 semaine après la première séance
Mesure rapportée par les jeunes de la fréquence à laquelle les parents participent aux comportements anxieux de leur enfant (par exemple, aider à l'évitement, rassurer) et à la modification des routines familiales en raison de l'anxiété de l'enfant au cours de la semaine précédente. Le nom de la mesure est le Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). Le FASA-C est une mesure de l'accommodement parental. Les scores totaux au FASA-C vont de 0 à 36, les scores les plus élevés représentant plus d'accommodement parental.
1 semaine après la première séance
Anxiété sur l'échelle de l'accommodement familial - version parentale au suivi
Délai: 4 semaines après la première séance
Mesure rapportée par les parents de la fréquence à laquelle les parents participent aux comportements liés à l'anxiété de leur enfant (par exemple, aider à l'évitement, rassurer) et à la modification des routines familiales en raison de l'anxiété de l'enfant au cours des 3 dernières semaines. Le nom de la mesure est Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P). Le FASA-P est une mesure de l'accommodement parental. Les scores totaux au FASA-C vont de 0 à 36, les scores les plus élevés représentant plus d'accommodement parental.
4 semaines après la première séance
Anxiété sur l'échelle de l'accommodement familial - Version pour enfants au moment du suivi
Délai: 4 semaines après la première séance
Mesure rapportée par les jeunes de la fréquence à laquelle les parents participent aux comportements anxieux de leur enfant (par exemple, aider à l'évitement, rassurer) et à la modification des routines familiales en raison de l'anxiété de l'enfant au cours des 3 dernières semaines. Le nom de la mesure est le Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). Le FASA-C est une mesure de l'accommodement parental. Les scores totaux au FASA-C vont de 0 à 36, les scores les plus élevés représentant plus d'accommodement parental.
4 semaines après la première séance
Questionnaire sur la satisfaction du client - Rapport du parent après le traitement
Délai: 1 semaine après la première séance
Mesure de la satisfaction des consommateurs à l'égard des services reçus (par exemple, "Comment évalueriez-vous la qualité des services que vous avez reçus ?" et "Si un ami avait besoin d'une aide similaire, lui recommanderiez-vous notre programme ?") . Le nom de la mesure est Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8). Les scores totaux au CSQ-8 vont de 8 à 32, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction à l'égard des services reçus.
1 semaine après la première séance
Questionnaire sur la satisfaction du client - Rapport du jeune après le traitement
Délai: 1 semaine après la première séance
Mesure de la satisfaction des consommateurs à l'égard des services reçus (par exemple, "Comment évalueriez-vous la qualité des services que vous avez reçus ?" et "Si un ami avait besoin d'une aide similaire, lui recommanderiez-vous notre programme ?" ). Le nom de la mesure est Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8). Les scores totaux au CSQ-8 vont de 8 à 32, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction à l'égard des services reçus.
1 semaine après la première séance
Échelle de rétroaction du programme - Rapport des parents
Délai: 1 semaine après la première séance
Mesure rapportée par les parents de l'acceptabilité perçue d'une intervention en une seule session (par ex. "J'ai apprécié le programme"). Le nom de la mesure est l'échelle de rétroaction du programme (PFS). Les scores totaux sur la PFS vont de 0 à 35, les scores les plus élevés représentant une plus grande acceptabilité.
1 semaine après la première séance
Échelle de rétroaction sur le programme - Rapport des jeunes
Délai: 1 semaine après la première séance
Mesure par les jeunes de l'acceptabilité perçue d'une intervention en une seule session (par ex. "J'ai apprécié le programme"). Le nom de la mesure est l'échelle de rétroaction du programme (PFS). Les scores totaux sur la PFS vont de 0 à 35, les scores les plus élevés représentant une plus grande acceptabilité.
1 semaine après la première séance
Dépistage des Troubles Émotionnels Liés à l'Anxiété chez l'Enfant - Version Enfant au Début
Délai: première session au départ
Évaluation par l'enfant de la sévérité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours du dernier mois. Le nom de la mesure est le Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). Le SCARED-C est une mesure évaluée par l'enfant de la sévérité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux sur le SCARED-C vont de 0 à 82, les scores plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
première session au départ
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version at Pre
Délai: première séance au départ
Évaluation parentale de la sévérité des symptômes d'anxiété chez les jeunes au cours du dernier mois. Le nom de la mesure est le Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). Le SCARED-P est une mesure évaluée par les parents de la sévérité des symptômes d'anxiété des jeunes. Les scores totaux sur le SCARED-P vont de 0 à 82, les scores plus élevés représentant une anxiété plus sévère.
première séance au départ
Échelle d'impact de l'anxiété chez l'enfant - Version parentale au pré-test
Délai: première session au départ
Mesure brève de déclaration parentale de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété au cours du dernier mois. Le nom de la mesure est l'Échelle d'impact de l'anxiété chez l'enfant - Version parent (CAIS-P). Le CAIS-P est une mesure évaluée par les parents de la déficience fonctionnelle liée à l'anxiété. Les scores totaux sur le CAIS-P vont de 0 à 81, les scores plus élevés représentant une déficience fonctionnelle plus importante.
première session au départ
Échelle d'impact de l'anxiété chez l'enfant - Version enfant à Pré
Délai: première session au départ
Brève mesure rapportée par les jeunes de l'altération fonctionnelle liée à l'anxiété au cours du dernier mois. Le nom de la mesure est l'Échelle d'impact de l'anxiété chez l'enfant - Version Enfant/Adolescent (CAIS-C). La CAIS-C est une mesure évaluée par les parents de l'altération fonctionnelle liée à l'anxiété. Les scores totaux sur la CAIS-C vont de 0 à 81, les scores plus élevés représentant une altération fonctionnelle plus importante.
première session au départ
Échelle d'Accommodation Familiale pour l'Anxiété - Version Parent à l'Évaluation Initiale
Délai: première session au départ
Mesure basée sur le rapport parental de la fréquence à laquelle les parents participent aux comportements liés à l'anxiété de leur enfant (par exemple, aider à l'évitement, fournir des réassurances) et de la modification des routines familiales en raison de l'anxiété de l'enfant au cours du mois dernier. Le nom de la mesure est l'Échelle d'Accommodation Familiale pour l'Anxiété - Version Parent (FASA-P). La FASA-P est une mesure de l'accommodation parentale. Les scores totaux sur la FASA-C varient de 0 à 36, les scores plus élevés représentant une plus grande accommodation parentale.
première session au départ
Échelle d'Accommodement Familial pour l'Anxiété - Version Enfant au Pré
Délai: première session à la ligne de base
Mesure auto-rapportée par les jeunes de la fréquence à laquelle les parents participent aux comportements liés à l'anxiété de leur enfant (par exemple, aider à l'évitement, fournir des réassurances) et modification des routines familiales en raison de l'anxiété de l'enfant au cours du mois dernier. Le nom de la mesure est l'Échelle d'Accommodation Familiale Anxiété - Version Enfant (FASA-C). Le FASA-C est une mesure de l'accommodation parentale. Les scores totaux sur le FASA-C vont de 0 à 36, les scores plus élevés représentant une plus grande accommodation parentale.
première session à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-23-0040

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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