针对儿童焦虑症治疗候补名单上的家庭的单次干预 (aSSI)
2025年11月12日 更新者:Florida International University
针对儿童焦虑候补名单上的家庭的单次干预
获得青少年焦虑症治疗的漫长等待时间是一个关键问题。
为了帮助解决这个问题,调查人员将在 N = 65 个等待门诊青年焦虑心理社会治疗的家庭中实现以下目标。
目标 1 试点阶段:开发和试点针对青少年焦虑症门诊社会心理治疗等候名单上的家庭量身定制的单一会话干预 (SSI)。
调查人员将对 N = 5 个家庭进行单次干预 (SSI) 试点,并使用认知反应访谈从父母和孩子那里获取数据,确保内容易于理解和访问。
SSI 将包括关于焦虑的认知行为概念化的心理教育,引入自我调节策略来管理焦虑的生理表现,以及焦虑思想的认知重构。
SSI 还将让家长参与并提出有关家长如何支持孩子管理焦虑情绪和想法的策略。
调查人员将根据这些数据完善 SSI。
在试点阶段之后,研究人员将再招募 N = 60 个家庭,并将他们随机分配到 SSI(n = 30)或候补名单控制(n = 30)。
目标 2 测试阶段可接受性和满意度:检查改进后的 SSI 的可接受性以及对 SSI 的满意度。
调查人员假设用户会发现该模块是可以接受的,并且会报告很高的满意度。
目标 3 测试阶段焦虑结果:证明青少年焦虑症状严重程度有所减轻。
研究人员假设,与候补名单上的年轻人相比,接受精细 SSI 的年轻人的焦虑症状严重程度和损伤将显着降低。
这项研究的主要风险或不适是参与者在回答有关他们的行为和感受的问题时可能会感到不自在。
另一个可能的风险是违反保密规定,这可能会导致参与者的焦虑水平升高。
该 SSI 的好处包括提高青少年焦虑症治疗的可及性和可扩展性。
总的来说,这项研究将提供急需的数据,以推进针对青少年焦虑症的资源有效治疗方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33156
- Florida International University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 年龄在 7 至 17 岁之间
- 认可父母或青少年报告中临床升高的焦虑症状,如儿童焦虑和相关情绪障碍筛查 - 儿童或父母版本 (SCARED-C/P) 的分数 > 25 所示。
排除标准:
- 自闭症谱系障碍、智力障碍、双相情感障碍、图雷特氏症、精神病或物质使用障碍的过去诊断的家长报告
- 表现出伤害自己或他人的可能性很高
- 没有远程医疗视频会议所需的访问/连接来完成该模块。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:候补名单控制
参与者完成前、后和后续调查问卷。
他们可以选择在完成后续调查问卷后查看 SSI 模块。
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有源比较器:单一会话干预接收器
参与者完成预习后会收到 SSI 模块。
然后他们完成发布和后续问卷调查。
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针对患有焦虑症的青少年及其父母的单一会话干预 (SSI) 模块。
SSI 模块将包括关于焦虑的认知行为概念化的心理教育,介绍管理焦虑生理表现的自我调节策略,以及焦虑源思想的认知重构。
SSI 模块还将让家长参与并介绍家长如何支持孩子管理焦虑情绪和想法的策略。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 随访时的家长版
大体时间:第一次会议后 4 周
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在过去 3 周内跟进家长对青少年焦虑症状严重程度的评分。
该措施的名称是儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 家长版 (SCARED-P)。
SCARED-P 是家长评定青少年焦虑症状严重程度的指标。
SCARED-P 的总分范围为 0 到 82,分数越高表示焦虑越严重。
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第一次会议后 4 周
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儿童焦虑相关情绪障碍的筛查 - 随访中的儿童版本
大体时间:第一次会议后 4 周
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在过去 3 周内跟进儿童对青少年焦虑症状严重程度的评级。
该措施的名称是儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 儿童版 (SCARED-C)。
SCARED-C 是衡量青少年焦虑症状严重程度的儿童评定指标。
SCARED-C 的总分范围为 0 到 82,分数越高代表焦虑越严重。
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第一次会议后 4 周
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治疗后儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 家长版
大体时间:首次治疗后1周
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治疗后家长对青少年过去一周焦虑症状严重程度的评分。
该测量工具的名称为儿童焦虑相关情绪障碍筛查量表 - 家长版(SCARED-P)。
SCARED-P是家长评定的青少年焦虑症状严重程度测量工具。
SCARED-P的总分范围为0到82分,分数越高表示焦虑症状越严重。
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首次治疗后1周
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查-治疗后儿童版
大体时间:首次会话后1周
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治疗后儿童对过去一周青少年焦虑症状严重程度的评分。
该测量工具的名称为儿童焦虑相关情绪障碍筛查表 - 儿童版(SCARED-C)。
SCARED-C 是一项由儿童评定的青少年焦虑症状严重程度测量工具。
SCARED-C 的总分范围为 0 到 82 分,分数越高代表焦虑症状越严重。
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首次会话后1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童焦虑影响量表 - 治疗后家长版本
大体时间:第一次会议后 1 周
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过去一周焦虑相关功能障碍的简短家长报告测量。
该措施的名称是儿童焦虑影响量表-父母版 (CAIS-P)。
CAIS-P 是家长评定的焦虑相关功能障碍的衡量标准。
CAIS-P 的总分范围为 0 至 81,分数越高表示功能障碍越严重。
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第一次会议后 1 周
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儿童焦虑影响量表 - 治疗后儿童版
大体时间:第一次会议后 1 周
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过去一周与焦虑相关的功能障碍的简短青年报告测量。
该措施的名称是儿童焦虑影响量表 - 儿童/青少年版 (CAIS-C)。
CAIS-C 是家长评定的焦虑相关功能障碍的衡量标准。
CAIS-C 的总分范围为 0 至 81,分数越高代表功能障碍越严重。
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第一次会议后 1 周
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儿童焦虑影响量表 - 后续家长版本
大体时间:第一次会议后 4 周
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过去 3 周内与焦虑相关的功能障碍的简短家长报告测量。
该措施的名称是儿童焦虑影响量表-父母版 (CAIS-P)。
CAIS-P 是家长评定的焦虑相关功能障碍的衡量标准。
CAIS-P 的总分范围为 0 至 81,分数越高表示功能障碍越严重。
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第一次会议后 4 周
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儿童焦虑影响量表 - 跟进时的儿童版本
大体时间:第一次会议后 4 周
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过去 3 周与焦虑相关的功能障碍的简短青年报告测量。
该措施的名称是儿童焦虑影响量表 - 儿童/青少年版 (CAIS-C)。
CAIS-C 是家长评定的焦虑相关功能障碍的衡量标准。
CAIS-C 的总分范围为 0 至 81,分数越高代表功能障碍越严重。
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第一次会议后 4 周
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家庭适应量表焦虑 - 治疗后父母版本
大体时间:第一次会议后 1 周
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父母报告测量了过去一周父母参与孩子焦虑相关行为(例如,帮助回避、提供保证)和因孩子焦虑而改变家庭惯例的频率。
该措施的名称是家庭适应量表焦虑 - 家长版 (FASA-P)。
FASA-P 是衡量父母住宿的指标。
FASA-C 的总分介于 0 到 36 之间,分数越高表示父母的包容度越高。
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第一次会议后 1 周
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焦虑家庭适应量表 - 治疗后儿童版
大体时间:第一次会议后 1 周
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青少年报告衡量父母参与孩子焦虑相关行为的频率(例如,帮助回避、提供保证)以及过去一周因孩子焦虑而改变家庭惯例。
该措施的名称是家庭住宿量表焦虑 - 儿童版 (FASA-C)。
FASA-C 是衡量父母住宿的指标。
FASA-C 的总分介于 0 到 36 之间,分数越高表示父母的包容度越高。
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第一次会议后 1 周
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家庭适应量表焦虑 - 随访时的父母版本
大体时间:第一次会议后 4 周
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过去 3 周内父母参与孩子焦虑相关行为(例如,协助回避、提供保证)和因孩子焦虑而改变家庭惯例的频率的家长报告测量。
该措施的名称是家庭适应量表焦虑 - 家长版 (FASA-P)。
FASA-P 是衡量父母住宿的指标。
FASA-C 的总分介于 0 到 36 之间,分数越高表示父母的包容度越高。
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第一次会议后 4 周
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家庭住宿量表焦虑 - 随访时的儿童版本
大体时间:第一次会议后 4 周
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在过去 3 周内,青少年报告衡量父母参与孩子焦虑相关行为(例如,协助回避、提供保证)和因孩子焦虑而改变家庭惯例的频率。
该措施的名称是家庭住宿量表焦虑 - 儿童版 (FASA-C)。
FASA-C 是衡量父母住宿的指标。
FASA-C 的总分介于 0 到 36 之间,分数越高表示父母的包容度越高。
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第一次会议后 4 周
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客户满意度问卷 - 治疗后家长报告
大体时间:第一次会议后 1 周
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家长报告衡量消费者对收到的服务的满意度(例如,“您如何评价您收到的服务质量?”和“如果朋友需要类似的帮助,您会向他或她推荐我们的计划吗?”) .
测量的名称是客户满意度问卷 (CSQ-8)。
CSQ-8 的总分从 8 分到 32 分,分数越高表示对所接受服务的满意度越高。
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第一次会议后 1 周
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客户满意度问卷-治疗后的青年报告
大体时间:第一次会议后 1 周
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青年报告衡量消费者对所接受服务的满意度(例如,“您如何评价所接受服务的质量?”和“如果朋友需要类似帮助,您会向他或她推荐我们的计划吗?” ).
测量的名称是客户满意度问卷 (CSQ-8)。
CSQ-8 的总分从 8 分到 32 分,分数越高表示对所接受服务的满意度越高。
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第一次会议后 1 周
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计划反馈量表 - 家长报告
大体时间:第一次会议后 1 周
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家长报告测量单个会话干预的可接受性(例如
“我喜欢这个节目”)。
测量的名称是程序反馈量表 (PFS)。
PFS 的总分范围为 0 到 35,分数越高表示可接受性越高。
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第一次会议后 1 周
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计划反馈量表 - 青年报告
大体时间:第一次会议后 1 周
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青年人报告了对单个会话干预的感知可接受性的测量(例如
“我喜欢这个节目”)。
测量的名称是程序反馈量表 (PFS)。
PFS 的总分范围为 0 到 35,分数越高表示可接受性越高。
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第一次会议后 1 周
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 儿童版(基线)
大体时间:首次基线访视
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儿童对过去一个月青少年焦虑症状严重程度的评分。
该量表名称为儿童焦虑相关情绪障碍筛查表 - 儿童版 (SCARED-C)。
SCARED-C 是儿童评定的青少年焦虑症状严重程度量表。
SCARED-C 总分范围为 0 到 82 分,分数越高表示焦虑越严重。
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首次基线访视
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儿童焦虑相关情绪障碍筛查 - 家长版(前测)
大体时间:基线时的第一次会话
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过去一个月内家长对青少年焦虑症状严重程度的评分。
该量表名称为儿童焦虑相关情绪障碍筛查量表 - 家长版 (SCARED-P)。
SCARED-P 是由家长评定的青少年焦虑症状严重程度的量表。
SCARED-P 的总分范围为0到82分,分数越高表示焦虑症状越严重。
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基线时的第一次会话
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儿童焦虑影响量表 - 家长版(前测)
大体时间:首次基线访视
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针对过去一个月焦虑相关功能受损的简短家长报告测量工具。
该测量工具的名称为儿童焦虑影响量表-家长版(CAIS-P)。
CAIS-P 是一种由家长评定的焦虑相关功能受损测量工具。
CAIS-P 的总分范围为 0 到 81 分,分数越高代表功能受损越严重。
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首次基线访视
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儿童焦虑影响量表 - 儿童版(基线)
大体时间:基线时的首次会话
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简要青少年报告测量过去一个月内焦虑相关功能性损伤的量表。
该量表名称为儿童焦虑影响量表-儿童/青少年版(CAIS-C)。
CAIS-C是由家长评定的焦虑相关功能性损伤测量工具。
CAIS-C的总分范围为0至81分,分数越高表示功能性损伤越严重。
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基线时的首次会话
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家庭适应量表焦虑 - 家长版(前测)
大体时间:基线时的首次访视
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家长报告评估父母在过去一个月内参与孩子焦虑相关行为(例如,协助回避、提供安抚)的频率以及因孩子焦虑而调整家庭日常的情况。
该评估工具的名称为家庭适应量表焦虑版 - 家长版(FASA-P)。
FASA-P是评估家长适应行为的工具。
FASA-P的总分范围为0到36分,分数越高表示家长的适应行为越多。
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基线时的首次访视
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家庭适应量表焦虑-儿童版(前测)
大体时间:基线时的首次疗程
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青少年报告的关于过去一个月内父母参与孩子焦虑相关行为(例如,帮助回避、提供安慰)的频率以及因孩子焦虑而调整家庭日常活动的评估量表。
该量表名称为家庭适应量表焦虑-儿童版(FASA-C)。
FASA-C是衡量父母适应行为的量表。
FASA-C的总分范围为0到36分,分数越高表示父母适应行为越多。
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基线时的首次疗程
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月10日
初级完成 (实际的)
2025年6月9日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月12日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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