Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ensessionsintervention för familjer på väntelistor för behandling av barnångest (aSSI)

12 november 2025 uppdaterad av: Florida International University

En ensessionsintervention för familjer på väntelistor för barnångest

Långa väntetider för att få behandling för ungdomars ångestsyndrom är en kritisk fråga. För att hjälpa till att ta itu med detta problem kommer utredarna att eftersträva följande mål i N = 65 familjer på väntelistor för öppenvård för psykosocial behandling av ungdomars ångest. Mål 1 Pilotfas: Utveckla och testa en ensessionsintervention (SSI) skräddarsydd för familjer på väntelistor för öppenvård för psykosocial behandling för ungdomars ångeststörningar. Utredarna kommer att pilotera ensessionsinterventionen (SSI) med N = 5 familjer och använda kognitiva svarsintervjuer för att få data från föräldrar och barn, för att säkerställa att innehållet är begripligt och tillgängligt. SSI kommer att innehålla psykoedukation om kognitiv beteendekonceptualisering av ångest, introduktion till självregleringsstrategier för att hantera fysiologiska manifestationer av ångest och kognitiv omstrukturering av ångestframkallande tankar. SSI kommer också att involvera föräldrar och presentera strategier för hur föräldrar kan stödja sina barn i att hantera oroliga känslor och tankar. Utredarna kommer att förfina SSI baserat på dessa data. Efter pilotfasen kommer utredarna att registrera ytterligare N = 60 familjer och randomisera dem till antingen SSI (n = 30) eller väntelista (n = 30). Syfte 2 Testfas acceptans och tillfredsställelse: Undersök acceptansen av den förfinade SSI, såväl som tillfredsställelsen med SSI. Utredarna antar att användarna kommer att tycka att modulen är acceptabel och kommer att rapportera hög tillfredsställelse. Syfte 3 Testfas ångestresultat: Visa minskningar av ungdomars ångestsymptom. Utredare antar att svårighetsgraden av ångestsymtom och funktionsnedsättning kommer att vara betydligt lägre bland ungdomar som får den förfinade SSI jämfört med ungdomar på väntelista. Den största risken eller obehaget med denna forskning är att deltagarna kan känna sig obekväma med att svara på frågor om deras beteende och känslor. En annan möjlig risk är brott mot sekretess som kan identifiera en deltagare som har förhöjda nivåer av ångest. Fördelarna med denna SSI skulle inkludera ökad tillgänglighet och skalbarhet av behandling för ungdomars ångeststörningar. Sammantaget kommer denna studie att tillhandahålla kritiskt nödvändiga data för att främja resurseffektiva behandlingsalternativ för ungdomars ångeststörningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33156
        • Florida International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 7 och 17 år
  • Stöd kliniskt förhöjda ångestsymtom på antingen förälders- eller ungdomsrapport, vilket indikeras av en poäng > 25 på skärmen för barnångest och relaterade emotionella störningar-barn- eller förälderversioner (SCARED-C/P).

Exklusions kriterier:

  • Förälders rapport om tidigare diagnos av autismspektrumstörning, intellektuell funktionsnedsättning, bipolär sjukdom, Tourettes sjukdom, psykotiska störningar eller missbruksstörningar
  • Visa stor sannolikhet att skada sig själv eller andra
  • Att inte ha tillgång/anslutning som behövs för telehälsovideokonferenser för att slutföra modulen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna fyller i frågeformulär före, efter och uppföljning. De har möjlighet att se SSI-modulen efter att ha fyllt i uppföljande frågeformulär.
Aktiv komparator: Ensessionsinterventionsmottagare
Deltagare slutför innan får SSI-modulen. Sedan fyller de i post- och uppföljningsenkäter.
Single Session Intervention (SSI)-modul för ungdomar med ångestsyndrom och deras föräldrar. SSI-modulen kommer att innehålla psykoedukation om kognitiv beteendebegrepp av ångest, introduktion till självregleringsstrategier för att hantera fysiologiska manifestationer av ångest och kognitiv omstrukturering av ångestframkallande tankar. SSI-modulen kommer också att involvera föräldrar och presentera strategier för hur föräldrar kan stödja sina barn i att hantera oroliga känslor och tankar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar - Förälderversion vid Uppföljning
Tidsram: 4 veckor efter första pass
Följ upp föräldrarnas bedömning av svårighetsgraden av symtom på ångest hos ungdomar under de senaste 3 veckorna. Namnet på åtgärden är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P är ett förälderklassat mått på svårighetsgraden av ungdomars ångestsymtom. Totalpoäng på SCARED-P varierar från 0 till 82, med högre poäng representerar svårare ångest.
4 veckor efter första pass
Skärm för barnångestrelaterade känslomässiga störningar - Barnversion vid uppföljning
Tidsram: 4 veckor efter första pass
Följ upp barnbedömning av symtom på ungdomars ångest under de senaste 3 veckorna. Namnet på åtgärden är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C är ett barnklassat mått på svårighetsgraden av ungdomars ångestsymtom. Totalpoäng på SCARED-C varierar från 0 till 82, med högre poäng representerar svårare ångest.
4 veckor efter första pass
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Förälderversion vid postbehandling
Tidsram: 1 vecka efter första sessionen
Föräldrarbedömning efter behandling av ungdomars ångestsymtoms allvarlighetsgrad under den senaste veckan. Mätinstrumentets namn är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P är ett föräldrarbedömt mått på ungdomars ångestsymtoms allvarlighetsgrad. Totalpoäng på SCARED-P sträcker sig från 0 till 82, där högre poäng representerar mer allvarlig ångest.
1 vecka efter första sessionen
Screening för barnångestrelaterade emotionella störningar - Barnversion vid efterbehandling
Tidsram: 1 vecka efter första sessionen
Postbehandlingsbetyg av barnet på ångestsymtomens svårighetsgrad hos ungdomen under den senaste veckan. Mätinstrumentets namn är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C är ett barnbedömt mätinstrument för svårighetsgraden av ungas ångestsymtom. Totalpoäng på SCARED-C sträcker sig från 0 till 82, där högre poäng representerar svårare ångest.
1 vecka efter första sessionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Child Anxiety Impact Scale - Parent Version at Posttreatment
Tidsram: 1 vecka efter första pass
Kort förälder-rapport mått på ångestrelaterad funktionsnedsättning under den senaste veckan. Namnet på åtgärden är Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P är ett förälderklassat mått på ångestrelaterad funktionsnedsättning. Totalpoäng på CAIS-P varierar från 0 till 81, med högre poäng representerar mer funktionsnedsättning.
1 vecka efter första pass
Child Anxiety Impact Scale - Barnversion vid efterbehandling
Tidsram: 1 vecka efter första pass
Kort ungdomsrapport mått på ångestrelaterad funktionsnedsättning den senaste veckan. Namnet på åtgärden är Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). CAIS-C är ett förälderklassat mått på ångestrelaterad funktionsnedsättning. Totalpoäng på CAIS-C varierar från 0 till 81, med högre poäng representerar mer funktionsnedsättning.
1 vecka efter första pass
Påverkansskala för barnångest - Föräldraversion vid uppföljning
Tidsram: 4 veckor efter första pass
Kort förälder-rapport mått på ångestrelaterad funktionsnedsättning under de senaste 3 veckorna. Namnet på åtgärden är Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P är ett förälderklassat mått på ångestrelaterad funktionsnedsättning. Totalpoäng på CAIS-P varierar från 0 till 81, med högre poäng representerar mer funktionsnedsättning.
4 veckor efter första pass
Child Anxiety Impact Scale - Barnversion vid uppföljning
Tidsram: 4 veckor efter första pass
Kort ungdomsrapport mått på ångestrelaterad funktionsnedsättning under de senaste 3 veckorna. Namnet på åtgärden är Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). CAIS-C är ett förälderklassat mått på ångestrelaterad funktionsnedsättning. Totalpoäng på CAIS-C varierar från 0 till 81, med högre poäng representerar mer funktionsnedsättning.
4 veckor efter första pass
Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version at Posttreatment
Tidsram: 1 vecka efter första pass
Förälder-rapport mått på hur ofta föräldrar deltar i sitt barns ångestrelaterade beteenden (t.ex. hjälpa till att undvika, ge trygghet) och modifiering av familjerutiner på grund av barns ångest under den senaste veckan. Namnet på åtgärden är Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P). FASA-P är ett mått på föräldrarnas boende. Totala poäng på FASA-C varierar från 0 till 36, med högre poäng representerar mer föräldraboende.
1 vecka efter första pass
Familjeboende Skala Ångest - Barnversion vid efterbehandling
Tidsram: 1 vecka efter första pass
Ungdomsrapport mått på hur ofta föräldrar deltar i sitt barns ångestrelaterade beteenden (t.ex. hjälpa till att undvika, ge trygghet) och modifiering av familjerutiner på grund av barns ångest under den senaste veckan. Namnet på åtgärden är Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). FASA-C är ett mått på föräldrarnas boende. Totala poäng på FASA-C varierar från 0 till 36, med högre poäng representerar mer föräldraboende.
1 vecka efter första pass
Familjeboende Skala Ångest - Föräldraversion vid uppföljning
Tidsram: 4 veckor efter första pass
Förälder-rapport mått på hur ofta föräldrar deltar i sitt barns ångestrelaterade beteenden (t.ex. hjälpa till att undvika, ge trygghet) och modifiering av familjerutiner på grund av barns ångest under de senaste 3 veckorna. Namnet på åtgärden är Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P). FASA-P är ett mått på föräldrarnas boende. Totala poäng på FASA-C varierar från 0 till 36, med högre poäng representerar mer föräldraboende.
4 veckor efter första pass
Familjeboende Skala Ångest - Barnversion vid uppföljning
Tidsram: 4 veckor efter första pass
Ungdomsrapport mått på hur ofta föräldrar deltar i sitt barns ångestrelaterade beteenden (t.ex. hjälpa till att undvika, ge trygghet) och modifiering av familjerutiner på grund av barns ångest under de senaste 3 veckorna. Namnet på åtgärden är Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). FASA-C är ett mått på föräldrarnas boende. Totala poäng på FASA-C varierar från 0 till 36, med högre poäng representerar mer föräldraboende.
4 veckor efter första pass
Kundnöjdhetsfrågeformulär - Föräldrarapport vid efterbehandling
Tidsram: 1 vecka efter första pass
Förälder rapporterar mått på konsumentnöjdhet med de tjänster som mottagits (t.ex. "Hur skulle du bedöma kvaliteten på de tjänster du fick?" och "Om en vän var i behov av liknande hjälp, skulle du rekommendera vårt program till honom eller henne?") . Namnet på åtgärden är Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Totala poäng på CSQ-8 varierar från 8 till 32, med högre poäng representerar mer tillfredsställelse med de tjänster som mottagits.
1 vecka efter första pass
Kundnöjdhetsfrågeformulär - Ungdomsrapport på Posttreatment
Tidsram: 1 vecka efter första pass
Ungdomsrapport mått på konsumentnöjdhet med mottagna tjänster (t.ex. "Hur skulle du bedöma kvaliteten på de tjänster du fick?" och "Om en vän var i behov av liknande hjälp, skulle du rekommendera vårt program till honom eller henne?" ). Namnet på åtgärden är Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Totala poäng på CSQ-8 varierar från 8 till 32, med högre poäng representerar mer tillfredsställelse med de tjänster som mottagits.
1 vecka efter första pass
Programåterkopplingsskala - Föräldrarapport
Tidsram: 1 vecka efter första pass
Förälder-rapport mått på upplevd acceptans av en enskild sessionsintervention (t.ex. "Jag tyckte om programmet"). Namnet på åtgärden är Program Feedback Scale (PFS). Totala poäng på PFS varierar från 0 till 35, med högre poäng representerar mer acceptans.
1 vecka efter första pass
Program Feedback Skala - Ungdomsrapport
Tidsram: 1 vecka efter första pass
Ungdomsrapport mått på upplevd acceptans av en enskild sessionsintervention (t.ex. "Jag tyckte om programmet"). Namnet på åtgärden är Program Feedback Scale (PFS). Totala poäng på PFS varierar från 0 till 35, med högre poäng representerar mer acceptans.
1 vecka efter första pass
Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Barnversion vid För
Tidsram: första sessionen vid baslinjen
Barnets bedömning av ångestsymtomens svårighetsgrad hos unga under den senaste månaden. Mätinstrumentets namn är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Child Version (SCARED-C). SCARED-C är ett barnbedömt mått på svårighetsgraden av ungas ångestsymtom. Totalscore på SCARED-C sträcker sig från 0 till 82, där högre poäng representerar mer allvarlig ångest.
första sessionen vid baslinjen
Screening för ångestrelaterade känslomässiga störningar hos barn - Förälderversion vid förhandsundersökning
Tidsram: första sessionen vid baslinjen
Föräldrarbetyg av ungdomars ångestsymtomallvarlighet under den senaste månaden. Mätningens namn är Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders - Parent Version (SCARED-P). SCARED-P är ett föräldrarbetat mått på ungdomars ångestsymtomallvarlighet. Totalpoäng på SCARED-P sträcker sig från 0 till 82, där högre poäng representerar mer allvarlig ångest.
första sessionen vid baslinjen
Barnångestpåverkan Skala - Förälderversion vid Utgångspunkt
Tidsram: första sessionen vid baseline
Kort föräldrarapporteringsmätning av ångestrelaterad funktionsnedsättning under den senaste månaden. Mätningens namn är Child Anxiety Impact Scale-Parent Version (CAIS-P). CAIS-P är en föräldrarbedömd mätning av ångestrelaterad funktionsnedsättning. Totalpoäng på CAIS-P sträcker sig från 0 till 81, där högre poäng representerar mer funktionsnedsättning.
första sessionen vid baseline
Barnångest Skala - Barnversion vid Förbehandling
Tidsram: första sessionen vid baslinjen
Kort självskattningsinstrument för ångestrelaterad funktionsnedsättning under den senaste månaden. Namnet på instrumentet är Child Anxiety Impact Scale-Child/Adolescent Version (CAIS-C). CAIS-C är ett föräldraskattat instrument för ångestrelaterad funktionsnedsättning. Totalscore på CAIS-C sträcker sig från 0 till 81, där högre poäng representerar större funktionsnedsättning.
första sessionen vid baslinjen
Family Accommodation Scale Anxiety - Förälderversion vid Pre
Tidsram: första sessionen vid baslinjen
Föräldrarapportmått över hur ofta föräldrar deltar i sitt barns ångestrelaterade beteenden (t.ex. hjälper till med undvikande, ger försäkran) och modifiering av familjerutiner på grund av barnets ångest under den senaste månaden. Måttets namn är Family Accommodation Scale Anxiety - Parent Version (FASA-P). FASA-P är ett mått på föräldraanpassning. Totalscore på FASA-C sträcker sig från 0 till 36, där högre poäng representerar mer föräldraanpassning.
första sessionen vid baslinjen
Familjeackommodationsskala Ångest - Barnversion vid Förbehandling
Tidsram: första sessionen vid baslinjen
Ungdomsrapportmått på frekvensen med vilka föräldrar deltar i sitt barns ångestrelaterade beteenden (t.ex. bistå undvikande, ge försäkran) och modifiering av familjerutiner på grund av barnets ångest under den senaste månaden. Måttets namn är Family Accommodation Scale Anxiety - Child Version (FASA-C). FASA-C är ett mått på föräldrarnas anpassning. Totalscore på FASA-C sträcker sig från 0 till 36, där högre poäng representerar mer föräldraanpassning.
första sessionen vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-23-0040

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera