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아동 불안 치료 대기자 명단에 있는 가족을 위한 단일 세션 개입 (aSSI)

2024년 5월 2일 업데이트: Florida International University

아동 불안에 대한 대기자 명단에 있는 가족을 위한 단일 세션 개입

청소년 불안 장애 치료를 받기 위한 긴 대기 시간은 중요한 문제입니다. 이 문제를 해결하는 데 도움이 되도록 조사관은 외래 환자 청소년 불안 심리사회적 치료를 위한 대기자 명단에 있는 N = 65 가족에서 다음 목표를 추구할 것입니다. 목표 1 파일럿 단계: 청소년 불안 장애에 대한 외래 심리사회적 치료를 위한 대기자 명단에 있는 가족을 위해 맞춤화된 단일 세션 개입(SSI)을 개발하고 파일럿합니다. 조사관은 N = 5 가족과 함께 단일 세션 중재(SSI)를 파일럿하고 인지 반응 인터뷰를 사용하여 부모와 자녀로부터 데이터를 얻어 콘텐츠를 이해하고 액세스할 수 있도록 합니다. SSI에는 불안의 인지 행동적 개념화에 대한 심리 교육, 불안의 생리적 징후를 관리하기 위한 자기 조절 전략 소개, 불안 유발 사고의 인지 재구성이 포함됩니다. SSI는 또한 부모를 참여시키고 불안한 감정과 생각을 관리하는 데 부모가 자녀를 지원할 수 있는 방법에 대한 전략을 제시합니다. 조사관은 이러한 데이터를 기반으로 SSI를 세분화합니다. 파일럿 단계에 이어 조사관은 추가 N = 60 가족을 등록하고 SSI(n = 30) 또는 대기자 명단 대조군(n = 30)으로 무작위 배정합니다. 목표 2 테스트 단계 수용성 및 만족도: 세련된 SSI의 수용성 및 SSI에 대한 만족도를 검사합니다. 조사관은 사용자가 모듈을 수용할 수 있고 높은 만족도를 보고할 것이라고 가정합니다. 목표 3 테스트 단계 불안 결과: 청소년 불안 증상 심각도의 감소를 보여줍니다. 조사관은 불안 증상의 중증도 및 손상이 대기자 명단에 있는 청소년에 비해 정제된 SSI를 받는 청소년 사이에서 상당히 낮을 것이라고 가정합니다. 이 연구의 주요 위험 또는 불편함은 참가자가 자신의 행동과 감정에 대한 질문에 답하는 데 불편함을 느낄 수 있다는 것입니다. 또 다른 가능한 위험은 참가자가 불안 수준이 높은 것으로 식별할 수 있는 기밀 위반입니다. 이 SSI의 이점에는 청소년 불안 장애에 대한 치료의 접근성과 확장성이 증가하는 것이 포함됩니다. 전반적으로 이 연구는 청소년 불안 장애에 대한 자원 효율적인 치료 옵션을 발전시키는 데 매우 필요한 데이터를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jeremy Pettit, Ph.D.
  • 전화번호: 305-348-1671
  • 이메일: jpettit@fiu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33156
        • 모병
        • Florida International University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 7세에서 17세 사이여야 합니다.
  • 아동 불안 및 관련 정서 장애에 대한 선별 검사 - 아동 또는 부모 버전(SCARED-C/P)에서 점수 > 25로 표시된 바와 같이 부모 또는 청소년 보고서에서 임상적으로 높은 불안 증상을 승인합니다.

제외 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애, 양극성 장애, 뚜렛 장애, 정신병 장애 또는 약물 사용 장애의 과거 진단에 대한 부모 보고서
  • 자신이나 타인을 다치게 할 가능성이 높음
  • 모듈을 완료하기 위해 원격 의료 화상 회의에 필요한 액세스/연결이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대기자 명단 제어
참가자는 사전, 사후 및 후속 설문지를 작성합니다. 후속 설문지를 작성한 후 SSI 모듈을 볼 수 있는 옵션이 있습니다.
활성 비교기: 단일 세션 개입 수신기
참가자는 사전 완료 후 SSI 모듈을 받습니다. 그런 다음 사후 및 후속 설문지를 작성합니다.
불안 장애가 있는 청소년과 그 부모를 위한 SSI(Single Session Intervention) 모듈. SSI 모듈에는 불안의 인지 행동적 개념화에 대한 심리 교육, 불안의 생리적 징후를 관리하기 위한 자기 조절 전략 소개, 불안 유발 사고의 인지 재구성이 포함됩니다. SSI 모듈은 또한 부모를 참여시키고 불안한 감정과 생각을 관리하는 데 부모가 자녀를 지원할 수 있는 방법에 대한 전략을 제시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 불안 관련 정서 장애 선별검사 - 치료 후 부모 버전
기간: 첫 번째 세션 후 1주일
지난주에 청소년 불안 증상 심각도의 치료 후 부모 평가. 측정의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 - 부모 버전(SCARED-P)입니다. SCARED-P는 청소년 불안 증상의 중증도에 대한 부모 평가 척도입니다. SCARED-P의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
첫 번째 세션 후 1주일
아동 불안 관련 정서 장애 선별검사 - 치료 후 아동 버전
기간: 첫 번째 세션 후 1주일
지난 주 동안 청소년 불안 증상 중증도의 치료 후 아동 평가. 이 조치의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사 - 아동 버전(SCARED-C)입니다. SCARED-C는 청소년 불안 증상의 중증도에 대한 아동 평가 척도입니다. SCARED-C의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
첫 번째 세션 후 1주일
아동 불안 관련 정서 장애 선별검사 - 후속 조치 시 부모 버전
기간: 첫 세션 후 4주
지난 3주 동안 청소년 불안 증상 심각도에 대한 부모 평가를 추적합니다. 측정의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 - 부모 버전(SCARED-P)입니다. SCARED-P는 청소년 불안 증상의 중증도에 대한 부모 평가 척도입니다. SCARED-P의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
첫 세션 후 4주
아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별검사 - 후속 조치 시 아동용 버전
기간: 첫 세션 후 4주
지난 3주 동안 아동의 청소년 불안 증상 중증도 평가를 추적합니다. 이 조치의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사 - 아동 버전(SCARED-C)입니다. SCARED-C는 청소년 불안 증상의 중증도에 대한 아동 평가 척도입니다. SCARED-C의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
첫 세션 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사 - Pre의 아동용 버전
기간: 첫 번째 세션
지난 한 달간 아동의 청소년 불안 증상 중증도 평가. 이 조치의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사 - 아동 버전(SCARED-C)입니다. SCARED-C는 청소년 불안 증상의 중증도에 대한 아동 평가 척도입니다. SCARED-C의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
첫 번째 세션
아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 검사 - Pre의 부모 버전
기간: 첫 번째 세션
지난 한 달 동안 청소년 불안 증상 심각도에 대한 부모 평가. 측정의 이름은 아동 불안 관련 정서 장애에 대한 선별 - 부모 버전(SCARED-P)입니다. SCARED-P는 청소년 불안 증상의 중증도에 대한 부모 평가 척도입니다. SCARED-P의 총 점수 범위는 0에서 82까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
첫 번째 세션
아동 불안 영향 척도 - Pre의 부모 버전
기간: 첫 번째 세션
지난 한 달 동안의 불안 관련 기능 장애에 대한 간략한 부모 보고서 측정. 측정의 이름은 아동 불안 영향 척도-부모 버전(CAIS-P)입니다. CAIS-P는 불안 관련 기능 장애의 부모 등급 척도입니다. CAIS-P의 총점 범위는 0에서 81까지이며 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
첫 번째 세션
아동 불안 영향 척도 - Pre의 아동 버전
기간: 첫 번째 세션
지난 한 달 동안의 불안 관련 기능 장애에 대한 간략한 청소년 보고서 측정. 측정의 이름은 아동 불안 영향 척도-아동/청소년 버전(CAIS-C)입니다. CAIS-C는 불안 관련 기능 장애의 부모 등급 척도입니다. CAIS-C의 총점 범위는 0에서 81까지이며 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
첫 번째 세션
아동 불안 영향 척도 - 치료 후 부모 버전
기간: 첫 번째 세션 후 1주일
지난 주 동안의 불안 관련 기능 장애에 대한 간략한 부모 보고서 측정. 측정의 이름은 아동 불안 영향 척도-부모 버전(CAIS-P)입니다. CAIS-P는 불안 관련 기능 장애의 부모 등급 척도입니다. CAIS-P의 총점 범위는 0에서 81까지이며 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
첫 번째 세션 후 1주일
아동 불안 영향 척도 - 치료 후 아동 버전
기간: 첫 번째 세션 후 1주일
지난 주 동안의 불안 관련 기능 장애에 대한 간략한 청소년 보고서 측정. 측정의 이름은 아동 불안 영향 척도-아동/청소년 버전(CAIS-C)입니다. CAIS-C는 불안 관련 기능 장애의 부모 등급 척도입니다. CAIS-C의 총점 범위는 0에서 81까지이며 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
첫 번째 세션 후 1주일
아동 불안 영향 척도 - 후속 조치 시 부모 버전
기간: 첫 세션 후 4주
지난 3주 동안의 불안 관련 기능 장애에 대한 간략한 부모 보고 측정. 측정의 이름은 아동 불안 영향 척도-부모 버전(CAIS-P)입니다. CAIS-P는 불안 관련 기능 장애의 부모 등급 척도입니다. CAIS-P의 총점 범위는 0에서 81까지이며 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
첫 세션 후 4주
아동 불안 영향 척도 - 후속 조치 시 아동 버전
기간: 첫 세션 후 4주
지난 3주 동안의 불안 관련 기능 장애에 대한 간략한 청소년 보고서 측정. 측정의 이름은 아동 불안 영향 척도-아동/청소년 버전(CAIS-C)입니다. CAIS-C는 불안 관련 기능 장애의 부모 등급 척도입니다. CAIS-C의 총점 범위는 0에서 81까지이며 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 나타냅니다.
첫 세션 후 4주
가족 수용 척도 불안 - Pre의 부모 버전
기간: 첫 번째 세션
지난 한 달 동안 아동의 불안으로 인해 부모가 아동의 불안 관련 행동(예: 회피 지원, 안심 제공) 및 가족 일상 수정에 참여하는 빈도에 대한 부모 보고 측정. 측정의 이름은 가족 수용 척도 불안 - 부모 버전(FASA-P)입니다. FASA-P는 부모 편의의 척도입니다. FASA-C의 총점 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 부모의 편의가 더 많음을 나타냅니다.
첫 번째 세션
가족 수용 척도 불안 - Pre의 아동 버전
기간: 첫 번째 세션
지난 한 달 동안 아동 불안으로 인해 부모가 아동의 불안 관련 행동(예: 회피 지원, 안심 제공) 및 가족 일상 수정에 참여하는 빈도에 대한 청소년 보고서 측정. 측정의 이름은 가족 수용 척도 불안 - 아동 버전(FASA-C)입니다. FASA-C는 부모 편의를 측정한 것입니다. FASA-C의 총점 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 부모의 편의가 더 많음을 나타냅니다.
첫 번째 세션
가족 수용 척도 불안 - 치료 후 부모 버전
기간: 첫 번째 세션 후 1주일
지난 주 동안 아동의 불안으로 인해 부모가 아동의 불안 관련 행동(예: 회피 지원, 안심 제공) 및 가족 일상 수정에 참여하는 빈도에 대한 부모 보고 측정. 측정의 이름은 가족 수용 척도 불안 - 부모 버전(FASA-P)입니다. FASA-P는 부모 편의의 척도입니다. FASA-C의 총점 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 부모의 편의가 더 많음을 나타냅니다.
첫 번째 세션 후 1주일
가족 수용 척도 불안 - 치료 후 아동 버전
기간: 첫 번째 세션 후 1주일
부모가 자녀의 불안 관련 행동(예: 회피 지원, 안심 제공)에 참여하는 빈도와 지난 주 동안 자녀의 불안으로 인해 가족 일과를 수정하는 청소년 보고서 측정. 측정의 이름은 가족 수용 척도 불안 - 아동 버전(FASA-C)입니다. FASA-C는 부모 편의를 측정한 것입니다. FASA-C의 총점 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 부모의 편의가 더 많음을 나타냅니다.
첫 번째 세션 후 1주일
가족 수용 척도 불안 - 후속 조치 시 부모 버전
기간: 첫 세션 후 4주
지난 3주 동안 아동의 불안으로 인해 부모가 아동의 불안 관련 행동(예: 회피 지원, 안심 제공) 및 가족 일상 수정에 참여하는 빈도에 대한 부모 보고 측정. 측정의 이름은 가족 수용 척도 불안 - 부모 버전(FASA-P)입니다. FASA-P는 부모 편의의 척도입니다. FASA-C의 총점 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 부모의 편의가 더 많음을 나타냅니다.
첫 세션 후 4주
가족 수용 척도 불안 - 후속 조치 시 아동 버전
기간: 첫 세션 후 4주
지난 3주 동안 아동 불안으로 인해 부모가 아동의 불안 관련 행동(예: 회피 지원, 안심 제공) 및 가족 일상 수정에 참여하는 빈도에 대한 청소년 보고서 측정. 측정의 이름은 가족 수용 척도 불안 - 아동 버전(FASA-C)입니다. FASA-C는 부모 편의를 측정한 것입니다. FASA-C의 총점 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 부모의 편의가 더 많음을 나타냅니다.
첫 세션 후 4주
클라이언트 만족도 설문지 - 치료 후 부모 보고서
기간: 첫 번째 세션 후 1주일
받은 서비스에 대한 소비자 만족도에 대한 부모 보고서 측정(예: "당신이 받은 서비스의 품질을 어떻게 평가하시겠습니까?" 및 "친구가 비슷한 도움이 필요한 경우 친구에게 우리 프로그램을 추천하시겠습니까?") . 척도의 이름은 고객 만족도 설문지(CSQ-8)입니다. CSQ-8의 총점 범위는 8에서 32까지이며, 점수가 높을수록 받은 서비스에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
첫 번째 세션 후 1주일
고객 만족도 설문지 - 치료 후 청소년 보고서
기간: 첫 번째 세션 후 1주일
받은 서비스에 대한 소비자 만족도에 대한 Youth-report 측정(예: "당신이 받은 서비스의 품질을 어떻게 평가하시겠습니까?" 및 "친구가 비슷한 도움이 필요하다면 그에게 우리 프로그램을 추천하시겠습니까?" ). 척도의 이름은 고객 만족도 설문지(CSQ-8)입니다. CSQ-8의 총점 범위는 8에서 32까지이며, 점수가 높을수록 받은 서비스에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
첫 번째 세션 후 1주일
프로그램 피드백 척도 - 학부모 보고서
기간: 첫 번째 세션 후 1주일
단일 세션 개입의 인지된 수용 가능성에 대한 부모 보고서 측정(예: "나는 프로그램을 즐겼다"). 측정의 이름은 프로그램 피드백 척도(PFS)입니다. PFS의 총 점수 범위는 0에서 35까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
첫 번째 세션 후 1주일
프로그램 피드백 척도 - 청소년 보고서
기간: 첫 번째 세션 후 1주일
단일 세션 중재(예: "나는 프로그램을 즐겼다"). 측정의 이름은 프로그램 피드백 척도(PFS)입니다. PFS의 총 점수 범위는 0에서 35까지이며 점수가 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
첫 번째 세션 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 9일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-23-0040

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SSI 모듈에 대한 임상 시험

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