自殺のリスクが高い青少年の不眠症に対する弁証法的行動療法とデジタル認知行動療法の組み合わせ
2026年7月31日 更新者:Michele Berk、Stanford University
自殺のリスクが高い青少年の不眠症に対する弁証法的行動療法とデジタル認知行動療法の組み合わせ:パイロットRCT
提案された研究は、10 代の若者の自殺率を減らす緊急の必要性に対処しています。 これは、科学的根拠に基づいた不眠症の治療プロトコル (認知行動療法のデジタル版) を用いて、自殺に焦点を当てた治療法 (弁証法的行動療法、[DBT]) を増強することの実現可能性と予備的な有効性を調べるために私たちが知っている最初の研究です。不眠症の場合[CBT-I])。 この臨床試験の目的は、不眠症治療を自殺に焦点を当てた治療と組み合わせて提供することで、自殺に焦点を当てた治療のみを行うよりも自殺傾向と自傷行為を大幅に減らすことを学ぶことです。
参加者はランダムに割り当てられます 6か月のDBTとCBT-IまたはDBTのみを受け取るように割り当てられ、自殺念慮、自傷行為、および不眠症の症状を測定する研究評価を完了します 研究の過程で4週間ごと、および1つの投稿-治療フォローアップ評価。 参加者は、睡眠に関するデータを収集するために、各評価の後 10 日間、デバイス (Fitbit や腕時計など) を手首に装着します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Michele Berk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 12~18歳で高校卒業前。
- 不眠症の症状。不眠症重症度指数の合計スコアが 9 以上であると定義されます。
- 高い自殺リスクと定義: 生涯自殺未遂 1 回以上、b) 生涯 SH エピソード 3 回以上 (ベースラインスクリーニング前の 12 週間に少なくとも 1 回)、および c) SI 上昇 (SIQ-Jr. で 31 以上)。
- 精神障害または睡眠のために薬を服用している場合は、安定した用量(> 2か月)である必要があります。
- 若者も親も英語を話します。
- 少なくとも 1 人の家族または責任ある成人が、アセスメントおよび DBT マルチファミリー スキル グループに参加することに同意します。
- 若者は家に住んでいます。
除外基準:
- 重大な現在の躁病または精神病;生命を脅かす食欲不振、またはその障害に特有の治療を必要とする、および/または評価または治療への参加を妨げる重度の精神的または身体的状態の他の診断。
- 自閉症スペクトラム障害と診断された歴史。
- 未治療の睡眠時無呼吸症候群または重度の概日睡眠障害を併発しており、習慣的に午前 3 時以降に就寝するか、習慣的に午前 11 時以降に起床する。
- 不眠症の症状は、物質の使用または向精神薬の中止によって大きく影響を受けます。
- 双極性障害や発作性障害など、CBTIを実施する際に注意が必要な状態があります。
- 裁判所から治療を命じられました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:不眠症に対する弁証法的行動療法+認知行動療法
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弁証法的行動療法 (DBT) は、否定的な感情を管理するための対処スキルを教えることで、十代の若者が自殺や自傷行為を減らすのを助ける治療プログラムです。
DBT には、週に一度の個別療法、週に一度の多家族向けスキル グループ、およびセラピストによる 24 時間年中無休の電話ベースのスキル コーチングが含まれます。
不眠症の認知行動療法(CBTI)は、睡眠行動を変え、睡眠について考えることで睡眠の改善を支援するカウンセリングの一種です。
CBTI では、人々は睡眠調節、睡眠の量と質に影響を与える要因、睡眠を最適化するための具体的なテクニックについて学びます。
この研究では、CBTI は Firefly と呼ばれるセルフガイド型オンライン プログラムを使用して提供されます。
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アクティブコンパレータ:弁証法的行動療法のみ
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弁証法的行動療法 (DBT) は、否定的な感情を管理するための対処スキルを教えることで、十代の若者が自殺や自傷行為を減らすのを助ける治療プログラムです。
DBT には、週に一度の個別療法、週に一度の多家族向けスキル グループ、およびセラピストによる 24 時間年中無休の電話ベースのスキル コーチングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺未遂自傷インタビューとカウント
時間枠:ベースラインと、DBT プログラム開始後 4、8、12、16、20、24、および 36 週間でのベースラインからの変化。
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自殺企図および非自殺自傷エピソードの数、日付、方法、意図および致死率を測定する構造化された臨床面接。
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ベースラインと、DBT プログラム開始後 4、8、12、16、20、24、および 36 週間でのベースラインからの変化。
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自殺念慮アンケートジュニア (SIQ-JR)
時間枠:DBT プログラム開始後 4、8、12、16、20、24、および 36 週間後のベースラインとベースラインからの変化。
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SIQ-JR (Reynolds 1987) は、自殺念慮を 7 段階の尺度で評価する 15 項目の自己申告式アンケートです (私はほぼ毎日自殺念慮を抱いたことはありませんでした)。
スコアの範囲は 0 ~ 90 で、公表されている臨床カットオフ スコアは 31 です。
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DBT プログラム開始後 4、8、12、16、20、24、および 36 週間後のベースラインとベースラインからの変化。
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不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠:DBT プログラム開始後 4、8、12、16、20、24、および 36 週間後のベースラインとベースラインからの変化。
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ISI (Morin、1993) は、不眠症の症状を 4 段階評価で測定する 7 項目の自己申告式アンケートです。
合計スコアの範囲は 0 ~ 28 で、9 を超える合計スコアが不眠症の可能性の高い診断の最適なカットオフとして検証されます。
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DBT プログラム開始後 4、8、12、16、20、24、および 36 週間後のベースラインとベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月14日
一次修了 (推定)
2027年1月30日
研究の完了 (推定)
2027年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月1日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。