辩证行为疗法与数字认知行为疗法相结合治疗高自杀风险青少年失眠症
2026年7月31日 更新者：Michele Berk、Stanford University
结合辩证行为疗法和数字认知行为疗法治疗高自杀风险青少年的失眠症：随机对照试验试点
拟议的研究解决了降低青少年自杀率的迫切需要。 这将是我们所知道的第一项研究，以检查以证据为基础的失眠治疗方案（认知行为疗法的数字版本）增强以自杀为中心的治疗（辩证行为疗法，[DBT]）的可行性和初步有效性失眠 [CBT-I]）。 这项临床试验的目的是了解失眠治疗与以自杀为中心的治疗相结合，比单独以自杀为中心的治疗更能减少自杀和自残行为。
参与者将被随机分配接受 6 个月的 DBT 加 CBT-I 或单独接受 DBT，并将在研究过程中每四个星期完成一次测量自杀意念、自残行为和失眠症状的研究评估，以及一篇文章- 治疗随访评估。 每次评估后，参与者还将在手腕上佩戴设备（如 Fitbit 或手表）10 天，以收集有关他们睡眠的数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Stanford、California、美国、94305
- Michele Berk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 12-18岁，高中未毕业。
- 失眠症状，定义为失眠严重程度指数总分≥9。
- 高自杀风险，定义为：> 1 次终生自杀未遂，b) > 3 次终生 SH 发作（基线筛查前 12 周内至少有 1 次）和 c) SI 升高（SIQ-Jr. ≥ 31）。
- 如果服用治疗精神疾病或睡眠的药物，则必须保持稳定剂量（> 2 个月）。
- 青少年和家长都说英语。
- 至少一名家庭成员或负责任的成年人同意参加评估和 DBT 多家庭技能小组。
- 青年住在家里。
排除标准：
- 当前有严重的躁狂症或精神病；危及生命的厌食症，或其他严重精神或身体状况的诊断，需要针对该疾病进行特定治疗和/或干扰参与评估或治疗。
- 被诊断患有自闭症谱系障碍的病史。
- 伴有未经治疗的睡眠呼吸暂停或严重的昼夜节律睡眠-觉醒障碍，习惯性在凌晨 3 点后就寝或习惯性在上午 11 点后起床。
- 失眠症状受物质使用或精神活性药物戒断的显着影响。
- 患有双相情感障碍和癫痫症等实施 CBTI 时需要谨慎的病症。
- 法院责令治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：失眠辩证行为疗法+认知行为疗法
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辩证行为疗法 (DBT) 是一项治疗计划，通过教授青少年应对负面情绪的应对技巧，帮助他们减少自杀和自残行为。
DBT 包括每周一次的个体治疗、每周一次的多家庭技能小组以及来自治疗师的 24/7 全天候电话技能指导。
失眠认知行为疗法 (CBTI) 是一种通过改变睡眠行为和思考睡眠来帮助人们改善睡眠的咨询。
在 CBTI 中，人们了解睡眠调节、影响睡眠数量和质量的因素以及优化睡眠的具体技术。
在这项研究中，CBTI 将使用名为 Firefly 的自导在线程序进行交付。
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有源比较器：只有辩证行为疗法
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辩证行为疗法 (DBT) 是一项治疗计划，通过教授青少年应对负面情绪的应对技巧，帮助他们减少自杀和自残行为。
DBT 包括每周一次的个体治疗、每周一次的多家庭技能小组以及来自治疗师的 24/7 全天候电话技能指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀未遂自伤访谈和计数
大体时间：DBT 计划开始后第 4、8、12、16、20、24 和 36 周时的基线和基线变化。
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结构化临床访谈，测量自杀未遂和非自杀性自伤事件的数量、日期、方法、意图和致死率。
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DBT 计划开始后第 4、8、12、16、20、24 和 36 周时的基线和基线变化。
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少年自杀意念问卷 (SIQ-JR)
大体时间：DBT 计划开始后第 4、8、12、16、20、24 和 36 周时的基线和基线变化。
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SIQ-JR (Reynolds 1987) 是一份包含 15 个项目的自我报告问卷，以 7 分制评估自杀念头（我几乎每天都没有这种想法）。
分数范围从 0 到 90，已公布的临床临界分数为 31。
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DBT 计划开始后第 4、8、12、16、20、24 和 36 周时的基线和基线变化。
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：DBT 计划开始后第 4、8、12、16、20、24 和 36 周时的基线和基线变化。
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ISI (Morin, 1993) 是一个包含 7 个项目的自我报告问卷，以 4 分制衡量失眠症状。
总分范围为 0-28，总分 > 9 被验证为可能的失眠诊断的最佳分界点。
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DBT 计划开始后第 4、8、12、16、20、24 和 36 周时的基线和基线变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月14日
初级完成 (估计的)
2027年1月30日
研究完成 (估计的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月1日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月31日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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