Global Airways におけるアドヒアランス - ステロイド摂取と慢性鼻副鼻腔炎への影響 (AGAS 2023)
グローバル気道におけるアドヒアランス - 慢性副鼻腔炎および喘息患者におけるステロイド摂取と内分泌軸、骨密度、および構造への影響との関係
この研究の目的は、上気道および下気道疾患患者における全身性ステロイドの長期使用と自身のコルチゾール産生との関係（横断的）、およびコルチゾール値が低い患者に骨密度への影響。 CRSwNPの患者はステロイドを頻繁に使用しているため、Rigshospitalet (RH)のRigshospitalet (RH)のRigshospitalet (RH)のRespiratory ClinicでDEXAスキャンを定期的に受けています。 . スキャンは、全身ステロイドの使用がこれに影響を与えるかどうかを評価するために、臨床的な二次結果として含まれます。
したがって、この研究の目的は、ステロイド摂取量、ベースラインのP-コルチゾール、ACTHに対する体の反応（テスト後のコルチゾールレベルによって測定）、および選択されていない喘息の有無にかかわらず慢性副鼻腔炎（CRS）患者の骨密度を比較することです。呼吸器クリニックの人口（断面）。 さらに、4 か月のフォローアップ (探索的フォローアップ、パイロット プロジェクト) で、吸入療法 (鼻ステロイドおよび肺ステロイド) および生物学的製剤による追加治療への良好なアドヒアランス (>80%) が、 P-コルチゾールの体自身の生産に対する悪影響。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christiane PS Haase
- 電話番号：+4535459565
- メール：christiane.holbaek.haase.01@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vibeke P Backer
- 電話番号：+4535456033
- メール：nina.vibeke.backer@regionh.dk
研究場所
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Denamrk
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Copenhagen、Denamrk、デンマーク、2100
- 募集
- Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery & Audiology
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コンタクト：
- Christiane PS Haase
- 電話番号：+4535459565
- メール：christiane.holbaek.haase.01@regionh.dk
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コンタクト：
- Vibeke P Backer
- 電話番号：+4535456033
- メール：nina.vibeke.backer@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究集団は、ＣＲＳ／ＣＲＳｗＮＰ／ＣＲＳｎＮＰの評価のためにＲＨの呼吸器クリニックに紹介され、生物学的治療のために喘息の有無にかかわらず患者からなる。 それらは、炎症のタイプ (タイプ 2 または非タイプ 2)、CRSwNP または CRSsNP の有無、遵守、喘息との併存症、および最終的に疾患の重症度に従って分類されます。 すべての患者には、CRS/CRSwNP/CRSnNP および喘息を評価するための標準的なアンケートが与えられます (STARR-15、SNOT22、ACQ、ACT、MARS-5-L/N、Fosterscore - 呼吸器クリニックのすべての患者に対する定期的なアンケート)。
プロジェクトの患者は、呼吸器クリニックへの最初の訪問時に募集されます。 呼吸器クリニックの看護師がプロジェクトについて通知し、患者が参加に興味があるかどうか尋ねます。 患者が興味を持っている場合は、研究グループの研究者とのミーティングが手配されます (情報のセクションを参照)。
説明
包含基準：横断的研究 慢性鼻副鼻腔炎（CRS）と診断され、喘息の可能性がある 18歳以上
除外基準 - 横断研究
- デンマーク語を読んだり話したりすることができない 重度の精神医学的併存疾患の存在 全身性ステロイドを服用したことがない患者 治験責任医師の評価によると、局所治療に参加または遵守できない FMK-online でのルックアップに同意しない
探索的研究の対象/除外基準 - 4 か月の追跡調査 (パイロット プロジェクト)
包含基準:
CRS と診断され、喘息の可能性がある 年齢が 18 歳以上 アドヒアランスが低い: フォスタースコア、つまり、処方された治療と比較した治療回数 < 80% (16 週間のうち 4 週間) および/または MARS-5 で測定した L/N ≤35 at最初の訪問 (80% 未満に相当)。 患者に喘息がない場合、MARS-5N ≤ 19 喘息の場合: ACQ ≥1.2 または ACT ≤ 17 (部分的にコントロールされていない喘息) SNOT-22 スコア ≥35 (部分的にコントロールされていない CRS)呼吸器クリニックへの最初の訪問
除外基準:
アドヒアランス: 里親スコア >80% および/または MARS-5-L/N で 初回来院時 >35 ポイント デンマーク語の読み書きができない地元の待遇に参加または遵守する FMK-online でデータを検索する許可を与えません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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断面図
横断的研究の患者は、全身性ステロイドの長期使用後、コルチゾールの自分の生成物がどのように作用するかを調査するためにシナクテンテストを行います. このグループは、CRS/CRSwNP/CRSnNP の評価のために呼吸器クリニック、ENT、RH に紹介され、生物学的治療のために喘息の有無にかかわらず患者で構成されています。 それらは、炎症のタイプ (タイプ 2 または非タイプ 2)、CRSwNP または CRSsNP の有無、遵守、喘息との併存症、および最終的に疾患の重症度に従って分類されます。 すべての患者には、CRS/CRSwNP/CRSnNP および喘息を評価するための標準的なアンケートが与えられます (STARR-15、SNOT22、ACQ、ACT、MARS-5-L/N、Fosterscore - 呼吸器クリニックのすべての患者に対する定期的なアンケート)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pコルチゾール
時間枠：4ヶ月のフォローアップ
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P-コルチゾール i 血液サンプルの変化
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4ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。