Global Airways의 순응도 - 스테로이드 섭취와 만성 비부비동염에 미치는 영향 (AGAS 2023)
Global Airways의 순응도 - 만성 부비동염 및 천식 환자의 스테로이드 섭취와 내분비축, 골밀도 및 구조에 미치는 영향 간의 관계
이 연구의 목적은 상기도 및 하기도 질환이 있는 환자에서 전신 스테로이드의 장기 사용과 그들 자신의 코티솔 생산(단면) 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 골밀도에 미치는 영향. CRSwNP 환자는 스테로이드를 많이 사용하기 때문에 골밀도와 구조가 영향을 받는지 여부를 확인하기 위해 호흡기 클리닉, 이비인후과 청각과(ENT) - Rigshospitalet(RH)에서 정기적으로 DEXA 스캔을 받습니다. . 전신 스테로이드 사용이 이것에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 스캔이 임상 2차 결과로 포함될 것입니다.
따라서 이 연구의 목적은 천식이 있거나 없는 만성 부비동염(CRS) 환자의 스테로이드 섭취, 기준선 P-코르티솔, ACTH에 대한 신체 반응(검사 후 코르티솔 수치로 측정) 및 골밀도를 비교하는 것입니다. 호흡기 클리닉의 인구(단면). 또한 4개월 추적조사(탐색적 추적조사, 파일럿 프로젝트)에서 흡입요법(비강 스테로이드 및 폐 스테로이드) 및 생물학적 제제 추가 치료에 대한 순응도(>80%)가 양호한지 여부를 조사할 예정이다. 신체 자체의 P-코르티솔 생산에 부정적인 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christiane PS Haase
- 전화번호: +4535459565
- 이메일: christiane.holbaek.haase.01@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Vibeke P Backer
- 전화번호: +4535456033
- 이메일: nina.vibeke.backer@regionh.dk
연구 장소
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Denamrk
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Copenhagen, Denamrk, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery & Audiology
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연락하다:
- Christiane PS Haase
- 전화번호: +4535459565
- 이메일: christiane.holbaek.haase.01@regionh.dk
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연락하다:
- Vibeke P Backer
- 전화번호: +4535456033
- 이메일: nina.vibeke.backer@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 생물학적 치료를 위해 CRS/CRSwNP/CRSnNP의 평가 및 천식이 있거나 없는 호흡기 클리닉, ENT, RH로 의뢰된 환자로 구성됩니다. 염증 유형(제2형 또는 비제2형), CRSwNP 또는 CRSsNP 여부, 순응도, 천식 동반이환, 마지막으로 질병의 중증도에 따라 분류됩니다. 모든 환자에게 CRS/CRSwNP/CRSnNP 및 천식을 평가하기 위한 표준 설문지가 제공됩니다(STARR-15, SNOT22, ACQ, ACT, MARS-5-L/N, Fosterscore - 호흡기 클리닉의 모든 환자에 대한 일상적인 설문지).
프로젝트의 환자는 호흡기 클리닉에 처음 방문할 때 모집됩니다. 호흡기 클리닉의 간호사가 프로젝트에 대해 알리고 환자가 참여에 관심이 있는지 물어볼 것입니다. 환자가 관심이 있는 경우 연구 그룹의 연구원과의 회의가 주선됩니다(정보 섹션 참조).
설명
포함 기준: 단면 연구 만성 비부비동염(CRS) 및 가능성이 있는 천식으로 진단됨 18세 이상
제외 기준 - 단면 연구
- 덴마크어를 읽거나 말할 수 없음 심각한 정신 질환이 있음 전신 스테로이드를 복용한 적이 없는 환자 조사관의 평가에 따라 현지 치료에 참여하거나 준수할 수 없음 FMK-online에서 조회에 대한 동의를 제공하지 않음
탐색적 연구의 포함/제외 기준 - 4개월 후속 조치(파일럿 프로젝트)
포함 기준:
CRS 및 가능성이 있는 천식으로 진단됨 18세 이상 낮은 순응도: 포스터 점수, 즉 처방된 치료 횟수와 비교한 치료 횟수 < 80%(16주 중 4주) 및/또는 MARS-5에서 측정된 치료 횟수 L/N ≤35 첫 방문(80% 미만에 해당). 환자에게 천식이 없는 경우 MARS-5N ≤ 19 천식이 있는 경우: ACQ ≥1.2 또는 ACT ≤ 17(부분적으로 조절되지 않는 천식) SNOT-22 점수 ≥35(부분적으로 조절되지 않는 CRS) 호흡기 클리닉 첫 방문
제외 기준:
순응도: 수양 점수 >80% 및/또는 MARS-5-L/N 첫 방문 시 >35점 덴마크어를 읽거나 말할 수 없음 심각한 정신과 동반 질환 전신 스테로이드를 복용한 적이 없는 환자 현지 치료에 참여 또는 준수 FMK-online에서 데이터 조회 권한을 부여하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단면
단면 연구의 환자는 전신 스테로이드를 장기간 사용한 후 자신의 제품인 코르티솔이 어떻게 회복되는지 조사하기 위해 synactenstest를 수행했습니다. 이 그룹은 생물학적 치료를 위해 CRS/CRSwNP/CRSnNP 및 천식이 있거나 없는 평가를 위해 호흡기 클리닉, ENT, RH에 의뢰된 환자로 구성됩니다. 염증 유형(제2형 또는 비제2형), CRSwNP 또는 CRSsNP 여부, 순응도, 천식 동반이환, 마지막으로 질병의 중증도에 따라 분류됩니다. 모든 환자에게 CRS/CRSwNP/CRSnNP 및 천식을 평가하기 위한 표준 설문지가 제공됩니다(STARR-15, SNOT22, ACQ, ACT, MARS-5-L/N, Fosterscore - 호흡기 클리닉의 모든 환자에 대한 일상적인 설문지). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P 코르티솔
기간: 4개월 추적
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P-코르티솔 i 혈액 샘플의 변화
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4개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-ENT-steroids
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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