トリプルネガティブ乳がんにおけるネオアジュバント療法のためのタキサンおよびカルボプラチンと組み合わせた短期シンチリマブ (NeoSTEP)

包含基準:

1. 年齢: 18-70 歳、女性;
2. 片側性、浸潤性、原発性乳がん、T≧1cm、cN0-3、M0;
3. 免疫組織化学(IHC):ER、PR<10%; HER-2 IHC「0」、または IHC「+」、または IHC「++」および蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 陰性。
4. -RECIST V1.1に準拠した少なくとも1つの測定可能な病変;
5. PD-L1 状態の判定に使用できる、原発病変の新規または最近採取されたコア針生検標本;
6. -薬物投与前10日以内のECOGスコア0または1;

7. 現在妊娠中または授乳中でなく、次の条件の少なくとも 1 つを満たしている。

   1. 出産の可能性のある女性 (WOCBP) ではありません。
   2. 治療中および最後の薬物投与から少なくとも6か月以内に避妊措置を厳密に採用するWOCBP。
8. 検査室検査と画像検査によると、器官は十分に機能しています。
9. 治療計画を順守し、研究プロセスを理解することができ、書面によるインフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

1. -両側性浸潤性乳がんまたは転移性（ステージIV）乳がん;

2. 重度の心血管疾患の場合：

   1. -心筋梗塞、急性冠症候群またはPCI / CABG 6か月以内;
   2. -現在のNYHA II-IVうっ血性心不全（CHF）またはNYHA III-IV CHFの過去の病歴。
3. -免疫不全、または全身ステロイド療法または何らかの形態の免疫抑制療法を受けている 薬物投与前の7日以内;
4. -過去2年以内に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患;
5. -結核菌による活動性結核の既知の病歴;
6. -ステロイド治療を必要とする非感染性肺炎の病歴、またはすべてのタイプの活動性肺炎;
7. 重度の全身感染症、またはその他の深刻な病気;
8. -過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴（治癒した子宮頸部上皮内癌および非黒色腫皮膚癌を除く）;
9. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴;
10. アクティブな B 型肝炎ウイルス (HBV) または C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染;
11. -治療薬またはその賦形剤に対する既知のアレルギーまたは不耐性;
12. -何らかの理由で細胞毒性化学療法、内分泌療法、生物学的療法または放射線療法を受けた履歴;
13. 抗PD-1、抗PD-L1、または抗PD-L2薬の投与歴;または、刺激性または共抑制性 T 細胞受容体 (CTLA-4、OX 40、CD137 など) に作用する標的薬。
14. -治験薬/器具の研究に登録され、通常の薬/器具の場合は薬物投与前4週間以内、抗がん剤または抗増殖薬/器具の場合は12か月以内に介入された;
15. -生ワクチン（はしか、おたふくかぜ、風疹、水痘/帯状疱疹、黄熱病、狂犬病、BCG、腸チフスワクチン、およびFluMist®などの鼻インフルエンザワクチンを含むがこれらに限定されない）は、薬物投与前の30日以内に接種されています。
16. 試験要件の順守に影響を与える可能性のある精神疾患または薬物乱用の病歴;
17. 妊娠中または授乳中、または厳格な避妊措置の採用を拒否する WOCAB;
18. 研究者が本研究への参加にふさわしくないと判断したもの。