高齢者の水分摂取量と体重管理
2026年9月1日 更新者：Brenda Davy、Virginia Polytechnic Institute and State University
この研究は、過体重または肥満の 50 歳以上の成人を対象とした無作為対照介入試験であり、異なる食事処方の 3 つのグループを比較します。 2) 低カロリー食で 1 日を通して 1500 ml の水を消費。 3) 水分摂取に関する指示のない低カロリー食。
スマートウォーターボトルは、水の摂取タイミングと量を客観的に評価します。
尿浸透圧、尿量、および血清浸透圧は、水分摂取処方の順守の客観的な指標として使用されます。
食事前の水が食欲調節を改善する可能性のあるメカニズムとして、知覚される空腹感と満腹感、および食欲調節ホルモンの変化を調査します。
また、水の消費量と水分補給が実行機能の能力に与える影響を調査します。これは、介入の順守に影響を与える可能性があります。
水分摂取量を増やすことは効果的な体重管理戦略である可能性がありますが、この利点に必要な水分摂取のタイミングについてのエビデンスに基づく推奨事項はありません.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
375
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Blacksburg、Virginia、アメリカ、24061
- Virginia Tech
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50歳以上
- BMI 25-40
- 過去 6 か月間、体重が安定している (+/- 2 kg)
- -同意を提供し、研究プロトコルを遵守する意思がある
除外基準:
- 通常の飲料水の摂取量 > 1500 ml/日
- コントロールされていない高血圧 (>159/99 mmHg)
- 特別な食事の処方を必要とする病状（例、2型糖尿病、水分制限のあるCHF）
- 身体活動プログラムへの参加を妨げる病状（例、整形外科的損傷）
- 消化管疾患（クローン病など）、消化管手術、または消化管機能に影響を与える投薬の現在または病歴
- 試験食に含まれる食物に対するアレルギーまたは嫌悪感
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食前水＋低カロリー食
食事前の水 ( 500 ml) を各メインの食事の前に 1 日 3 回 + 低カロリー食
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個人は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての個人は、アメリカ人のための食事ガイドラインで説明されているように、健康的な食事パターンと一致する構造化された低カロリー食事プラン (1200-1500 kcal) でカウンセリングを受けます。
このグループは、毎日の水分摂取のタイミングと量について具体的な指示を受けます。
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実験的：毎日の水＋低カロリー食
1日の総水分処方量 (1500 ml/日) + 低カロリー食
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個人は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての個人は、アメリカ人のための食事ガイドラインで説明されているように、健康的な食事パターンと一致する構造化された低カロリー食事プラン (1200-1500 kcal) でカウンセリングを受けます。
このグループは、1 日の総水分摂取量について具体的な指示を受けます。
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アクティブコンパレータ：低カロリーダイエットだけ
水分摂取に関する指示のない低カロリー食
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個人は 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
すべての個人は、アメリカ人のための食事ガイドラインで説明されているように、健康的な食事パターンと一致する構造化された低カロリー食事プラン (1200-1500 kcal) でカウンセリングを受けます。
このグループは、具体的な水分摂取の推奨なしに、低カロリー食の指示を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重変化
時間枠：減量期の 0 ～ 12 週、減量期の 0 ～ 12 か月後
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減量期と減量維持期の体重変化
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減量期の 0 ～ 12 週、減量期の 0 ～ 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲の変化
時間枠：減量期の 0 ～ 12 週、減量期の 0 ～ 12 か月後
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100mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価した、減量および減量維持段階における空腹感と満腹感の変化。
これらの変化は、低カロリー食への順守と減量結果を媒介する可能性があります。
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減量期の 0 ～ 12 週、減量期の 0 ～ 12 か月後
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水分補給状態の変化
時間枠：減量期の 0 ～ 12 週、減量期の 0 ～ 12 か月後
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減量期および減量維持期における、尿と血清の浸透圧、尿比重、および血清ナトリウムを使用して評価された水分補給状態の変化。
これらの変更は、介入の順守を仲介する可能性があります。
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減量期の 0 ～ 12 週、減量期の 0 ～ 12 か月後
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実行機能（EF）の変化
時間枠：減量期の 0 ～ 12 週、減量期の 0 ～ 12 か月後
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減量および減量維持段階で、ePRIME コンピュータ化タスクを使用して評価された EF (注意、抑制) の変化。
これらの変更は、介入の順守を仲介する可能性があります。
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減量期の 0 ～ 12 週、減量期の 0 ～ 12 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲ホルモンの変化
時間枠：減量期の 0 ～ 12 週、減量期の 0 ～ 12 か月後
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食欲ホルモンの変化、具体的にはグレリン、PYY 3-36、レプチン、および CCK の血中濃度を、推定エネルギー必要量の 25% のエネルギー含有量で標準化された試験食に応じて変化させます。
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減量期の 0 ～ 12 週、減量期の 0 ～ 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brenda Davy, PhD RDN、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月13日
一次修了 (推定)
2027年12月20日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月24日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-624
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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