Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandindtag og vægtkontrol hos ældre voksne

12. november 2025 opdateret af: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg i voksne i alderen 50+ år med overvægt eller fedme, som vil sammenligne tre grupper med forskellige diætrecepter: 1) vandforbrug før måltid (500 ml, før hvert hovedmåltid) med en kaloriefattig diæt; 2) 1500 ml vand indtaget i løbet af dagen med en kaloriefattig diæt; 3) hypokalorisk diæt uden instruktioner vedrørende vandforbrug. Smarte vandflasker vil objektivt vurdere vandindtag timing og volumen. Urinosmolalitet, urinvolumen og serumosmolalitet vil blive brugt som objektive indikatorer for overholdelse af vandindtagsordinationen. Vi vil undersøge ændringer i opfattet sult og mæthed og appetitregulerende hormoner som potentielle mekanismer, hvorved vand før måltid kan forbedre appetitreguleringen. Vi vil også undersøge indvirkningen af ​​vandforbrug og hydrering på eksekutive funktioner, hvilket kan påvirke interventionsoverholdelse. Selvom øget vandindtag kunne være en effektiv vægtstyringsstrategi, findes der ingen evidensbaserede anbefalinger for tidspunktet for vandindtagelse, der er nødvendig for denne fordel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Brenda Davy, PhD RDN
  • Telefonnummer: 540-231-6784
  • E-mail: bdavy@vt.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Elaina Marinik, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-0923
  • E-mail: emarinik@vt.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
        • Rekruttering
        • Virginia Tech
        • Kontakt:
          • Brenda M Davy, PhD
          • Telefonnummer: 540-231-6784
          • E-mail: bdavy@vt.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brenda M Davy, PhD, RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 50+ år
  • BMI 25-40
  • vægt stabil (+/- 2 kg) i de seneste 6 måneder
  • villig til at give samtykke og overholde undersøgelsesprotokol

Ekskluderingskriterier:

  • sædvanligt almindeligt drikkevandsindtag >1500 ml/d
  • ukontrolleret hypertension (>159/99 mmHg)
  • medicinsk tilstand, der kræver specialdiætrecept (f.eks. T2D, CHF med væskebegrænsning)
  • medicinsk tilstand, der udelukker deltagelse i et fysisk aktivitetsprogram (f.eks. ortopædisk skade)
  • aktuel eller historie med GI-sygdom (f.eks. Crohns), GI-kirurgi eller medicin, der påvirker GI-funktionen
  • allergier eller aversioner over for fødevarer, der indgår i testmåltiderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vand før måltid + Hypokalorisk diæt
vand før måltid (500 ml) før hvert hovedmåltid, tre gange om dagen + kaloriefattig diæt
Adfærdsmæssigt: Vandindtag og vægtkontrol hos ældre voksne - Premeal Water + hypokalorisk diæt
Individer vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper. Alle individer vil modtage rådgivning i en struktureret hypokalorisk madplan (1200-1500 kcal), der er i overensstemmelse med et sundt kostmønster som beskrevet af kostvejledningen for amerikanere. Denne gruppe vil modtage specifikke instruktioner for dagligt vandindtag timing og volumen.
Eksperimentel: Daglig vand + Hypokalorisk diæt
samlet daglig vandrecept (1500 ml/d) + kaloriefattig diæt
Adfærdsmæssigt: Vandindtag og vægtkontrol hos ældre voksne - Totalt dagligt vand + kaloriefattig diæt
Individer vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper. Alle individer vil modtage rådgivning i en struktureret hypokalorisk madplan (1200-1500 kcal), der er i overensstemmelse med et sundt kostmønster som beskrevet af kostvejledningen for amerikanere. Denne gruppe vil modtage specifikke instruktioner for det samlede daglige vandindtag.
Aktiv komparator: Hypokalorisk diæt alene
hypokalorisk diæt uden instruktioner vedrørende vandindtagelse
Adfærdsmæssigt: Vandindtag og vægtkontrol hos ældre voksne - hypokalorisk diæt alene
Individer vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper. Alle individer vil modtage rådgivning i en struktureret hypokalorisk madplan (1200-1500 kcal), der er i overensstemmelse med et sundt kostmønster som beskrevet af kostvejledningen for amerikanere. Denne gruppe vil modtage instruktioner i den kaloriefattige diæt uden specifikke anbefalinger til væskeindtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: uge 0 til 12 i vægttabsfasen, måned 0 til 12 efter vægttabsfasen
Ændring af kropsvægt i vægttab og vedligeholdelsesfaser for vægttab
uge 0 til 12 i vægttabsfasen, måned 0 til 12 efter vægttabsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i appetitfornemmelser
Tidsramme: uge 0 til 12 i vægttabsfasen, måned 0 til 12 efter vægttabsfasen
Ændringer i sult og mæthed, vurderet ved hjælp af 100 mm Visual Analog Scales (VAS), i vægttab og vægttab vedligeholdelsesfaser. Disse ændringer kan mediere overholdelse af den kaloriefattige diæt og vægttabsresultater.
uge 0 til 12 i vægttabsfasen, måned 0 til 12 efter vægttabsfasen
Ændring i hydreringsstatus
Tidsramme: uge 0 til 12 i vægttabsfasen, måned 0 til 12 efter vægttabsfasen
Ændringer i hydreringsstatus, vurderet ved hjælp af urin- og serumosmolalitet, urinvægtfylde og serumnatrium, i vægttabs- og vægttabsvedligeholdelsesfaser. Disse ændringer kan mediere overholdelse af intervention.
uge 0 til 12 i vægttabsfasen, måned 0 til 12 efter vægttabsfasen
Ændring i eksekutiv funktion (EF)
Tidsramme: uge 0 til 12 i vægttabsfasen, måned 0 til 12 efter vægttabsfasen
Ændringer i EF (opmærksomhed, hæmning) vurderet ved hjælp af ePRIME computeriserede opgaver, i vægttabs- og vægttabsvedligeholdelsesfaser. Disse ændringer kan mediere overholdelse af intervention.
uge 0 til 12 i vægttabsfasen, måned 0 til 12 efter vægttabsfasen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i appetithormoner
Tidsramme: uge 0 til 12 i vægttabsfasen, måned 0 til 12 efter vægttabsfasen
Ændringer i appetithormoner, specifikt blodkoncentrationer af ghrelin, PYY 3-36, leptin og CCK som reaktion på et standardiseret testmåltid med et energiindhold på 25 % estimeret energibehov.
uge 0 til 12 i vægttabsfasen, måned 0 til 12 efter vægttabsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-624

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner