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노인의 수분섭취와 체중조절

2026년 9월 1일 업데이트: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
이 연구는 과체중 또는 비만이 있는 50세 이상의 성인을 대상으로 한 무작위 통제 개입 시험으로, 식이 처방이 다른 3개 그룹을 비교합니다. 2) 저칼로리 식단으로 하루 종일 1500ml의 물을 섭취합니다. 3) 물 섭취에 대한 지침이 없는 저칼로리 식단. 스마트 물병은 물 섭취 시기와 양을 객관적으로 평가합니다. 소변 삼투질농도, 소변량 및 혈청 삼투질농도는 물 섭취 처방 준수의 객관적인 지표로 사용됩니다. 우리는 식전 물이 식욕 조절을 개선할 수 있는 잠재적인 메커니즘으로 인지된 배고픔과 포만감, 식욕 조절 호르몬의 변화를 조사할 것입니다. 우리는 또한 개입 순응도에 영향을 줄 수 있는 실행 기능 능력에 대한 물 소비 및 수분 공급의 영향을 조사할 것입니다. 물 섭취량을 늘리는 것이 효과적인 체중 관리 전략이 될 수 있지만, 이 이점에 필요한 물 섭취 시기에 대한 증거 기반 권장 사항은 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

375

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, 미국, 24061
        • Virginia Tech

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • BMI 25-40
  • 지난 6개월 동안 체중 안정(+/- 2kg)
  • 기꺼이 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수

제외 기준:

  • 일반적인 식수 섭취량 >1500 ml/d
  • 조절되지 않는 고혈압(>159/99 mmHg)
  • 전문 식이 처방이 필요한 의학적 상태(예: T2D, 수분 제한이 있는 CHF)
  • 신체 활동 프로그램 참여를 방해하는 의학적 상태(예: 정형외과 부상)
  • 위장관 질환(예: 크론병), 위장관 수술 또는 위장관 기능에 영향을 미치는 약물의 현재 또는 과거력
  • 테스트 식사에 포함된 음식에 대한 알레르기 또는 혐오

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식전수 + 저칼로리 다이어트
식사 전 물(500ml), 매 식사 전, 1일 3회 + 저칼로리 식단
개인은 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 개인은 미국인을 위한 식이 지침에 설명된 건강한 식이 패턴과 일치하는 구조화된 저칼로리 식사 계획(1200-1500kcal)으로 상담을 받게 됩니다. 이 그룹은 일일 물 섭취 시간과 양에 대한 구체적인 지침을 받게 됩니다.
실험적: 매일 물 + 저칼로리 다이어트
총 일일 물 처방(1500ml/d) + 저칼로리 식단
개인은 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 개인은 미국인을 위한 식이 지침에 설명된 건강한 식이 패턴과 일치하는 구조화된 저칼로리 식사 계획(1200-1500kcal)으로 상담을 받게 됩니다. 이 그룹은 일일 총 물 섭취량에 대한 구체적인 지침을 받게 됩니다.
활성 비교기: 저칼로리 다이어트 단독
물 섭취에 대한 지침이 없는 저칼로리 식단
개인은 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 개인은 미국인을 위한 식이 지침에 설명된 건강한 식이 패턴과 일치하는 구조화된 저칼로리 식사 계획(1200-1500kcal)으로 상담을 받게 됩니다. 이 그룹은 특정 수분 섭취 권장 사항 없이 저칼로리 식단에 대한 지침을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 체중 감량 단계에서 0~12주, 체중 감량 단계 후 0~12개월
체중 감량 및 체중 감량 유지 단계에서의 체중 변화
체중 감량 단계에서 0~12주, 체중 감량 단계 후 0~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕 감각의 변화
기간: 체중 감량 단계에서 0~12주, 체중 감량 단계 후 0~12개월
체중 감량 및 체중 감량 유지 단계에서 100mm VAS(Visual Analog Scales)를 사용하여 평가한 배고픔과 포만감의 변화. 이러한 변화는 저칼로리 식단 준수 및 체중 감소 결과를 중재할 수 있습니다.
체중 감량 단계에서 0~12주, 체중 감량 단계 후 0~12개월
수화 상태의 변화
기간: 체중 감량 단계에서 0~12주, 체중 감량 단계 후 0~12개월
체중 감소 및 체중 감소 유지 단계에서 소변 및 혈청 삼투압, 소변 비중 및 혈청 나트륨을 사용하여 평가된 수화 상태의 변화. 이러한 변화는 개입 준수를 중재할 수 있습니다.
체중 감량 단계에서 0~12주, 체중 감량 단계 후 0~12개월
실행 기능의 변화(EF)
기간: 체중 감량 단계에서 0~12주, 체중 감량 단계 후 0~12개월
체중 감소 및 체중 감소 유지 단계에서 ePRIME 컴퓨터 작업을 사용하여 평가된 EF(주의, 억제)의 변화. 이러한 변화는 개입 준수를 중재할 수 있습니다.
체중 감량 단계에서 0~12주, 체중 감량 단계 후 0~12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식욕 호르몬의 변화
기간: 체중 감량 단계에서 0~12주, 체중 감량 단계 후 0~12개월
식욕 호르몬의 변화, 특히 혈중 그렐린, PYY 3-36, 렙틴 및 CCK의 에너지 함량이 25% 추정 에너지 요구량인 표준화된 테스트 식사에 대한 반응.
체중 감량 단계에서 0~12주, 체중 감량 단계 후 0~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 20일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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