Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie wody i kontrola masy ciała u osób starszych

1 września 2026 zaktualizowane przez: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym u osób dorosłych w wieku 50+ z nadwagą lub otyłością, które porównuje trzy grupy z różnymi zaleceniami dietetycznymi: 1) spożycie wody przed posiłkiem (500 ml, przed każdym głównym posiłkiem) z dietą hipokaloryczną; 2) 1500 ml wody spożywanej w ciągu dnia przy diecie hipokalorycznej; 3) dieta hipokaloryczna bez instrukcji dotyczących spożycia wody. Inteligentne butelki na wodę obiektywnie ocenią czas i objętość poboru wody. Osmolalność moczu, objętość moczu i osmolalność surowicy będą wykorzystywane jako obiektywne wskaźniki przestrzegania zalecanego spożycia wody. Zbadamy zmiany odczuwanego głodu i sytości oraz hormony regulujące apetyt jako potencjalne mechanizmy, dzięki którym woda przed posiłkiem może poprawić regulację apetytu. Zbadamy również wpływ spożycia wody i nawodnienia na możliwości funkcji wykonawczych, co może mieć wpływ na stosowanie się do interwencji. Chociaż zwiększenie spożycia wody może być skuteczną strategią kontroli masy ciała, nie istnieją żadne oparte na dowodach zalecenia dotyczące czasu spożycia wody potrzebnego do osiągnięcia tych korzyści.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

375

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
        • Virginia Tech

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 50+ lat
  • BMI 25-40
  • stabilna waga (+/- 2 kg) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • chętny do wyrażenia zgody i przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • zwykłe spożycie zwykłej wody pitnej >1500 ml/d
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>159/99 mmHg)
  • stan chorobowy wymagający specjalistycznej recepty dietetycznej (np. T2D, CHF z ograniczeniem płynów)
  • stan zdrowia, który wyklucza udział w programie aktywności fizycznej (np. uraz ortopedyczny)
  • aktualna lub przebyta choroba przewodu pokarmowego (np. choroba Leśniowskiego-Crohna), operacja przewodu pokarmowego lub leki wpływające na funkcjonowanie przewodu pokarmowego
  • alergie lub awersje do pokarmów wchodzących w skład posiłków testowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Woda przed posiłkiem + Dieta hipokaloryczna
woda przed posiłkami (500 ml) przed każdym głównym posiłkiem 3 razy dziennie + dieta hipokaloryczna
Behawioralne: Spożycie wody i kontrola masy ciała u osób starszych - woda przed posiłkami + dieta hipokaloryczna
Osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Wszystkie osoby otrzymają poradę w zakresie ustrukturyzowanego planu posiłków hipokalorycznych (1200-1500 kcal), który jest zgodny ze zdrowym wzorcem żywieniowym opisanym w Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów. Ta grupa otrzyma szczegółowe instrukcje dotyczące czasu i objętości dziennego spożycia wody.
Eksperymentalny: Codzienna woda + dieta hipokaloryczna
całkowita dzienna recepta na wodę (1500 ml/d) + dieta hipokaloryczna
Behawioralne: Spożycie wody i kontrola masy ciała u osób starszych – całkowita ilość wody dziennie + dieta hipokaloryczna
Osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Wszystkie osoby otrzymają poradę w zakresie ustrukturyzowanego planu posiłków hipokalorycznych (1200-1500 kcal), który jest zgodny ze zdrowym wzorcem żywieniowym opisanym w Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów. Ta grupa otrzyma szczegółowe instrukcje dotyczące całkowitego dziennego spożycia wody.
Aktywny komparator: Sama dieta hipokaloryczna
dieta hipokaloryczna bez instrukcji dotyczących spożycia wody
Behawioralne: Spożycie wody i kontrola masy ciała u osób starszych – sama dieta hipokaloryczna
Osoby zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup. Wszystkie osoby otrzymają poradę w zakresie ustrukturyzowanego planu posiłków hipokalorycznych (1200-1500 kcal), który jest zgodny ze zdrowym wzorcem żywieniowym opisanym w Wytycznych dietetycznych dla Amerykanów. Ta grupa otrzyma instrukcje dotyczące diety hipokalorycznej, bez szczegółowych zaleceń dotyczących przyjmowania płynów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: tygodnie od 0 do 12 w fazie odchudzania, miesiące od 0 do 12 po fazie odchudzania
Zmiana masy ciała w fazach odchudzania i utrzymania wagi
tygodnie od 0 do 12 w fazie odchudzania, miesiące od 0 do 12 po fazie odchudzania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odczuwania apetytu
Ramy czasowe: tygodnie od 0 do 12 w fazie odchudzania, miesiące od 0 do 12 po fazie odchudzania
Zmiany uczucia głodu i sytości, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 100 mm, w fazach odchudzania i utrzymania wagi. Zmiany te mogą pośredniczyć w przestrzeganiu diety hipokalorycznej i wynikach odchudzania.
tygodnie od 0 do 12 w fazie odchudzania, miesiące od 0 do 12 po fazie odchudzania
Zmiana stanu nawodnienia
Ramy czasowe: tygodnie od 0 do 12 w fazie odchudzania, miesiące od 0 do 12 po fazie odchudzania
Zmiany stanu nawodnienia, oceniane na podstawie osmolalności moczu i surowicy, ciężaru właściwego moczu i sodu w surowicy, w fazach odchudzania i podtrzymywania odchudzania. Zmiany te mogą pośredniczyć w przestrzeganiu interwencji.
tygodnie od 0 do 12 w fazie odchudzania, miesiące od 0 do 12 po fazie odchudzania
Zmiana funkcji wykonawczej (EF)
Ramy czasowe: tygodnie od 0 do 12 w fazie odchudzania, miesiące od 0 do 12 po fazie odchudzania
Zmiany EF (uwaga, zahamowanie) oceniane za pomocą zadań komputerowych ePRIME, w fazach odchudzania i podtrzymywania odchudzania. Zmiany te mogą pośredniczyć w przestrzeganiu interwencji.
tygodnie od 0 do 12 w fazie odchudzania, miesiące od 0 do 12 po fazie odchudzania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hormonów apetytu
Ramy czasowe: tygodnie od 0 do 12 w fazie odchudzania, miesiące od 0 do 12 po fazie odchudzania
Zmiany hormonów apetytu, w szczególności stężenia greliny, PYY 3-36, leptyny i CCK we krwi w odpowiedzi na standaryzowany posiłek testowy o wartości energetycznej 25% szacowanego zapotrzebowania energetycznego.
tygodnie od 0 do 12 w fazie odchudzania, miesiące od 0 do 12 po fazie odchudzania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-624

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj