Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление воды и контроль веса у пожилых людей

1 сентября 2026 г. обновлено: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое вмешательство с участием взрослых в возрасте 50+ лет с избыточной массой тела или ожирением, в котором будут сравниваться три группы с различными диетическими предписаниями: 1) потребление воды перед едой (500 мл перед каждым основным приемом пищи) с гипокалорийной диетой; 2) употребление 1500 мл воды в течение дня при гипокалорийной диете; 3) гипокалорийная диета без указаний на потребление воды. Умные бутылки с водой будут объективно оценивать время и объем потребления воды. Осмоляльность мочи, объем мочи и осмоляльность сыворотки будут использоваться в качестве объективных показателей соблюдения предписания по потреблению воды. Мы будем исследовать изменения в восприятии голода и сытости, а также гормонов, регулирующих аппетит, как потенциальные механизмы, с помощью которых вода перед едой может улучшить регуляцию аппетита. Мы также изучим влияние потребления воды и гидратации на возможности исполнительной функции, что может повлиять на приверженность лечению. Хотя увеличение потребления воды может быть эффективной стратегией управления весом, не существует рекомендаций, основанных на фактических данных, относительно времени потребления воды, необходимого для достижения этой пользы.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

375

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 50+ лет
  • ИМТ 25-40
  • стабильный вес (+/- 2 кг) в течение последних 6 месяцев
  • готовы дать согласие и соблюдать протокол исследования

Критерий исключения:

  • обычное потребление простой питьевой воды >1500 мл/сутки
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (>159/99 мм рт.ст.)
  • медицинское состояние, требующее назначения специальной диеты (например, СД2, ХСН с ограничением жидкости)
  • состояние здоровья, препятствующее участию в программе физической активности (например, ортопедическая травма)
  • текущая или история желудочно-кишечного заболевания (например, болезни Крона), желудочно-кишечного хирургического вмешательства или лекарств, влияющих на функцию желудочно-кишечного тракта.
  • аллергия или отвращение к продуктам, включенным в тестовые блюда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вода перед едой + Гипокалорийная диета
вода перед едой ( 500 мл) перед каждым основным приемом пищи 3 раза в день + гипокалорийная диета
Поведенческий: Потребление воды и контроль веса у пожилых людей - вода перед едой + гипокалорийная диета
Люди будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Все люди получат консультации по структурированному плану гипокалорийного питания (1200–1500 ккал), который соответствует здоровому питанию, как описано в Диетических рекомендациях для американцев. Эта группа получит конкретные инструкции по времени и объему ежедневного потребления воды.
Экспериментальный: Ежедневная вода + Гипокалорийная диета
общая суточная норма воды (1500 мл/сутки) + гипокалорийная диета
Поведенческий: Потребление воды и контроль веса у пожилых людей - Всего суточной воды + гипокалорийная диета
Люди будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Все люди получат консультации по структурированному плану гипокалорийного питания (1200–1500 ккал), который соответствует здоровому питанию, как описано в Диетических рекомендациях для американцев. Эта группа получит конкретные инструкции по общему суточному потреблению воды.
Активный компаратор: Только гипокалорийная диета
гипокалорийная диета без указаний относительно потребления воды
Поведенческий: Потребление воды и контроль веса у пожилых людей - только гипокалорийная диета
Люди будут случайным образом распределены в одну из трех групп. Все люди получат консультации по структурированному плану гипокалорийного питания (1200–1500 ккал), который соответствует здоровому питанию, как описано в Диетических рекомендациях для американцев. Эта группа получит инструкции по гипокалорийной диете без конкретных рекомендаций по потреблению жидкости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела
Временное ограничение: от 0 до 12 недель в фазе похудения, от 0 до 12 месяцев после фазы похудения
Изменение массы тела в фазах снижения массы тела и поддержания потери массы тела
от 0 до 12 недель в фазе похудения, от 0 до 12 месяцев после фазы похудения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение аппетита
Временное ограничение: от 0 до 12 недель в фазе похудения, от 0 до 12 месяцев после фазы похудения
Изменения чувства голода и сытости, оцениваемые с помощью 100-миллиметровых визуальных аналоговых весов (ВАШ), на этапах потери веса и поддержания потери веса. Эти изменения могут способствовать приверженности к гипокалорийной диете и снижению веса.
от 0 до 12 недель в фазе похудения, от 0 до 12 месяцев после фазы похудения
Изменение статуса гидратации
Временное ограничение: от 0 до 12 недель в фазе похудения, от 0 до 12 месяцев после фазы похудения
Изменения в статусе гидратации, оцениваемые с помощью осмоляльности мочи и сыворотки, удельного веса мочи и натрия в сыворотке, в фазах потери веса и поддержания потери веса. Эти изменения могут опосредовать приверженность лечению.
от 0 до 12 недель в фазе похудения, от 0 до 12 месяцев после фазы похудения
Изменение исполнительной функции (EF)
Временное ограничение: от 0 до 12 недель в фазе похудения, от 0 до 12 месяцев после фазы похудения
Изменения ФВ (внимание, торможение), оцениваемые с помощью компьютеризированных задач ePRIME, в фазах потери веса и поддержания потери веса. Эти изменения могут опосредовать приверженность лечению.
от 0 до 12 недель в фазе похудения, от 0 до 12 месяцев после фазы похудения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения гормонов аппетита
Временное ограничение: от 0 до 12 недель в фазе похудения, от 0 до 12 месяцев после фазы похудения
Изменения гормонов аппетита, в частности концентрации в крови грелина, PYY 3-36, лептина и CCK, в ответ на стандартизированный тестовый прием пищи с содержанием энергии, равным 25% расчетной потребности в энергии.
от 0 до 12 недель в фазе похудения, от 0 до 12 месяцев после фазы похудения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Polytechnic Institute and State University

Следователи

  • Главный следователь: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-624

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться