Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterinname en gewichtsbeheersing bij oudere volwassenen

1 september 2026 bijgewerkt door: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie bij volwassenen van 50+ jaar met overgewicht of obesitas, waarin drie groepen met verschillende dieetvoorschriften worden vergeleken: 1) waterconsumptie vóór de maaltijd (500 ml, vóór elke hoofdmaaltijd) met een hypocalorisch dieet; 2) 1500 ml water geconsumeerd gedurende de dag met een hypocalorisch dieet; 3) hypocalorisch dieet zonder instructies met betrekking tot waterverbruik. Slimme waterflessen zullen de timing en het volume van de waterinname objectief beoordelen. Urine-osmolaliteit, urinevolume en serumosmolaliteit zullen worden gebruikt als objectieve indicatoren voor naleving van het voorschrift voor waterinname. We zullen veranderingen in waargenomen honger en volheid en eetlustregulerende hormonen onderzoeken als mogelijke mechanismen waardoor water voor de maaltijd de eetlustregulatie zou kunnen verbeteren. We zullen ook de impact onderzoeken van waterconsumptie en hydratatie op executieve functies, die van invloed kunnen zijn op therapietrouw. Hoewel het verhogen van de waterinname een effectieve strategie voor gewichtsbeheersing zou kunnen zijn, bestaan ​​er geen evidence-based aanbevelingen voor de timing van de waterinname die nodig is voor dit voordeel.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

375

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Verenigde Staten, 24061
        • Virginia Tech

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50+ jaar oud
  • BMI 25-40
  • gewicht stabiel (+/- 2 kg) in de afgelopen 6 maanden
  • bereid om toestemming te geven en zich te houden aan het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • gebruikelijke inname van gewoon drinkwater >1500 ml/d
  • ongecontroleerde hypertensie (>159/99 mmHg)
  • medische aandoening die een speciaal dieetrecept vereist (bijv. T2D, CHF met vochtbeperking)
  • medische aandoening die deelname aan een programma voor lichaamsbeweging verhindert (bijv. orthopedisch letsel)
  • huidige of voorgeschiedenis van gastro-intestinale ziekte (bijv. de ziekte van Crohn), gastro-intestinale chirurgie of medicijnen die de gastro-intestinale functie beïnvloeden
  • allergieën of afkeer van voedingsmiddelen die in de testmaaltijden zijn opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Water voor de maaltijd + hypocalorisch dieet
water voor de maaltijd (500 ml) voor elke hoofdmaaltijd, drie keer per dag + hypocalorisch dieet
Gedragsmatig: Waterinname en gewichtsbeheersing bij oudere volwassenen - Premeal Water + hypocalorisch dieet
Individuen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Alle individuen krijgen begeleiding in een gestructureerd hypocalorisch maaltijdplan (1200-1500 kcal) dat consistent is met een gezond voedingspatroon zoals beschreven door de Dietary Guidelines for Americans. Deze groep krijgt specifieke instructies voor de timing en het volume van de dagelijkse waterinname.
Experimenteel: Dagelijks water + hypocalorisch dieet
totaal dagelijks watervoorschrift (1500 ml/d) + hypocalorisch dieet
Gedragsmatig: Waterinname en gewichtsbeheersing bij oudere volwassenen - Totaal dagelijks water + hypocalorisch dieet
Individuen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Alle individuen krijgen begeleiding in een gestructureerd hypocalorisch maaltijdplan (1200-1500 kcal) dat consistent is met een gezond voedingspatroon zoals beschreven door de Dietary Guidelines for Americans. Deze groep krijgt specifieke instructies voor de totale dagelijkse waterinname.
Actieve vergelijker: Alleen hypocalorisch dieet
hypocalorisch dieet zonder instructies met betrekking tot waterinname
Gedragsmatig: Waterinname en gewichtsbeheersing bij oudere volwassenen - alleen een hypocalorisch dieet
Individuen worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen. Alle individuen krijgen begeleiding in een gestructureerd hypocalorisch maaltijdplan (1200-1500 kcal) dat consistent is met een gezond voedingspatroon zoals beschreven door de Dietary Guidelines for Americans. Deze groep krijgt instructies over het hypocalorische dieet, zonder specifieke aanbevelingen voor vochtinname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: week 0 tot 12 in de fase van gewichtsverlies, maand 0 tot 12 na de fase van gewichtsverlies
Verandering van het lichaamsgewicht in fasen van gewichtsverlies en gewichtsverlies
week 0 tot 12 in de fase van gewichtsverlies, maand 0 tot 12 na de fase van gewichtsverlies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetlustsensaties
Tijdsspanne: week 0 tot 12 in de fase van gewichtsverlies, maand 0 tot 12 na de fase van gewichtsverlies
Veranderingen in honger en volheid, beoordeeld met behulp van 100 mm Visual Analog Scales (VAS), in fasen van gewichtsverlies en gewichtsverlies. Deze veranderingen kunnen de naleving van het hypocalorische dieet en de resultaten van gewichtsverlies bemiddelen.
week 0 tot 12 in de fase van gewichtsverlies, maand 0 tot 12 na de fase van gewichtsverlies
Verandering in hydratatiestatus
Tijdsspanne: week 0 tot 12 in de fase van gewichtsverlies, maand 0 tot 12 na de fase van gewichtsverlies
Veranderingen in de hydratatiestatus, beoordeeld aan de hand van urine- en serumosmolaliteit, soortelijk gewicht van urine en serumnatrium, in de fase van gewichtsverlies en gewichtsverlies. Deze veranderingen kunnen de therapietrouw bemiddelen.
week 0 tot 12 in de fase van gewichtsverlies, maand 0 tot 12 na de fase van gewichtsverlies
Verandering in executieve functie (EF)
Tijdsspanne: week 0 tot 12 in de fase van gewichtsverlies, maand 0 tot 12 na de fase van gewichtsverlies
Veranderingen in EF (aandacht, remming) beoordeeld met behulp van ePRIME gecomputeriseerde taken, in fasen van gewichtsverlies en gewichtsverlies. Deze veranderingen kunnen de therapietrouw bemiddelen.
week 0 tot 12 in de fase van gewichtsverlies, maand 0 tot 12 na de fase van gewichtsverlies

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in eetlusthormonen
Tijdsspanne: week 0 tot 12 in de fase van gewichtsverlies, maand 0 tot 12 na de fase van gewichtsverlies
Veranderingen in eetlusthormonen, met name bloedconcentraties van ghreline, PYY 3-36, leptine en CCK als reactie op een gestandaardiseerde testmaaltijd met een energie-inhoud van 25% geschatte energiebehoefte.
week 0 tot 12 in de fase van gewichtsverlies, maand 0 tot 12 na de fase van gewichtsverlies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-624

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren