Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem vody a kontrola hmotnosti u starších dospělých

12. listopadu 2025 aktualizováno: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná intervenční studie u dospělých ve věku 50+ let s nadváhou nebo obezitou, která bude porovnávat tři skupiny s různými dietními předpisy: 1) spotřeba vody před jídlem (500 ml, před každým hlavním jídlem) s hypokalorickou dietou; 2) 1500 ml vody zkonzumované během dne při hypokalorické dietě; 3) hypokalorická dieta bez pokynů ohledně spotřeby vody. Chytré láhve na vodu objektivně vyhodnotí načasování a objem příjmu vody. Osmolalita moči, objem moči a osmolalita séra budou použity jako objektivní indikátory dodržování předpisu o příjmu vody. Budeme zkoumat změny ve vnímaném hladu a plnosti a hormony regulující chuť k jídlu jako potenciální mechanismy, kterými by voda před jídlem mohla zlepšit regulaci chuti k jídlu. Budeme také zkoumat dopad spotřeby vody a hydratace na výkonné funkce, které mohou ovlivnit dodržování intervence. Přestože zvýšení příjmu vody by mohlo být účinnou strategií řízení hmotnosti, neexistují žádná doporučení založená na důkazech pro načasování příjmu vody potřebné pro tento přínos.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

375

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brenda Davy, PhD RDN
  • Telefonní číslo: 540-231-6784
  • E-mail: bdavy@vt.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Elaina Marinik, PhD
  • Telefonní číslo: 540-231-0923
  • E-mail: emarinik@vt.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
        • Nábor
        • Virginia Tech
        • Kontakt:
          • Brenda M Davy, PhD
          • Telefonní číslo: 540-231-6784
          • E-mail: bdavy@vt.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brenda M Davy, PhD, RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 50+ let
  • BMI 25-40
  • hmotnost stabilní (+/- 2 kg) v posledních 6 měsících
  • ochoten poskytnout souhlas a dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • obvyklý příjem čisté pitné vody >1500 ml/d
  • nekontrolovaná hypertenze (>159/99 mmHg)
  • zdravotní stav vyžadující předepisování specializované diety (např. T2D, CHF s omezením tekutin)
  • zdravotní stav, který vylučuje účast na programu fyzické aktivity (např. ortopedické zranění)
  • současná nebo anamnéza GI onemocnění (např. Crohnova choroba), GI chirurgie nebo léky, které ovlivňují GI funkci
  • alergie nebo averze k potravinám obsaženým v testovacích jídlech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Voda před jídlem + hypokalorická dieta
voda před jídlem (500 ml) před každým hlavním jídlem, třikrát denně + hypokalorická dieta
Behaviorální: Příjem vody a kontrola hmotnosti u starších dospělých - Voda před jídlem + hypokalorická dieta
Jednotlivci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Všichni jedinci dostanou poradenství ve strukturovaném hypokalorickém stravovacím plánu (1200-1500 kcal), který je v souladu se zdravým stravovacím vzorem, jak je popsáno v Dietary Guidelines for Americans. Tato skupina obdrží konkrétní pokyny pro denní načasování a objem příjmu vody.
Experimentální: Denní voda + hypokalorická dieta
celkový denní předpis vody (1500 ml/d) + hypokalorická dieta
Behaviorální: Příjem vody a kontrola hmotnosti u starších dospělých - Celková denní voda + hypokalorická dieta
Jednotlivci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Všichni jedinci dostanou poradenství ve strukturovaném hypokalorickém stravovacím plánu (1200-1500 kcal), který je v souladu se zdravým stravovacím vzorem, jak je popsáno v Dietary Guidelines for Americans. Tato skupina obdrží konkrétní pokyny pro celkový denní příjem vody.
Aktivní komparátor: Samostatná hypokalorická dieta
hypokalorická dieta bez pokynů ohledně příjmu vody
Behaviorální: Příjem vody a kontrola hmotnosti u starších dospělých – samotná hypokalorická dieta
Jednotlivci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Všichni jedinci dostanou poradenství ve strukturovaném hypokalorickém stravovacím plánu (1200-1500 kcal), který je v souladu se zdravým stravovacím vzorem, jak je popsáno v Dietary Guidelines for Americans. Tato skupina obdrží pokyny k hypokalorické dietě, bez konkrétních doporučení ohledně příjmu tekutin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: týdny 0 až 12 ve fázi hubnutí, měsíc 0 až 12 po fázi hubnutí
Změna tělesné hmotnosti ve fázích hubnutí a udržování hubnutí
týdny 0 až 12 ve fázi hubnutí, měsíc 0 až 12 po fázi hubnutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pocitů chuti k jídlu
Časové okno: týdny 0 až 12 ve fázi hubnutí, měsíc 0 až 12 po fázi hubnutí
Změny hladu a plnosti, hodnocené pomocí 100mm vizuálních analogových vah (VAS), ve fázích hubnutí a udržování hubnutí. Tyto změny mohou zprostředkovat dodržování hypokalorické diety a výsledky hubnutí.
týdny 0 až 12 ve fázi hubnutí, měsíc 0 až 12 po fázi hubnutí
Změna stavu hydratace
Časové okno: týdny 0 až 12 ve fázi hubnutí, měsíc 0 až 12 po fázi hubnutí
Změny stavu hydratace hodnocené pomocí osmolality moči a séra, specifické hmotnosti moči a sodíku v séru ve fázích hubnutí a udržování hubnutí. Tyto změny mohou zprostředkovat adherenci k intervenci.
týdny 0 až 12 ve fázi hubnutí, měsíc 0 až 12 po fázi hubnutí
Změna ve výkonné funkci (EF)
Časové okno: týdny 0 až 12 ve fázi hubnutí, měsíc 0 až 12 po fázi hubnutí
Změny v EF (pozornost, inhibice) hodnocené pomocí počítačových úloh ePRIME ve fázích hubnutí a udržování hubnutí. Tyto změny mohou zprostředkovat adherenci k intervenci.
týdny 0 až 12 ve fázi hubnutí, měsíc 0 až 12 po fázi hubnutí

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hormonů chuti k jídlu
Časové okno: týdny 0 až 12 ve fázi hubnutí, měsíc 0 až 12 po fázi hubnutí
Změny hormonů chuti k jídlu, konkrétně koncentrace ghrelinu v krvi, PYY 3-36, leptinu a CCK v reakci na standardizované testovací jídlo s energetickým obsahem 25 % odhadovaných energetických požadavků.
týdny 0 až 12 ve fázi hubnutí, měsíc 0 až 12 po fázi hubnutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-624

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit