Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vedenotto ja painonhallinta vanhemmilla aikuisilla

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus yli 50-vuotiailla ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla, ja siinä verrataan kolmea ryhmää, joilla on erilaiset ruokavaliomääräykset: 1) veden kulutus ennen ateriaa (500 ml, ennen jokaista pääateriaa) vähäkalorisen ruokavalion kanssa; 2) 1500 ml vettä kulutettuna päivän aikana vähäkalorisella ruokavaliolla; 3) vähäkalorinen ruokavalio ilman vedenkulutusohjeita. Älykkäät vesipullot arvioivat objektiivisesti vedenoton ajoituksen ja määrän. Virtsan osmolaliteettia, virtsan tilavuutta ja seerumin osmolaliteettia käytetään objektiivisina indikaattoreina veden saantimääräyksen noudattamisesta. Tutkimme muutoksia koetussa nälässä ja kylläisyydessä sekä ruokahalua sääteleviä hormoneja mahdollisina mekanismeina, joilla ennen ateriaa voidaan parantaa ruokahalun säätelyä. Tutkimme myös veden kulutuksen ja nesteytyksen vaikutusta toimeenpanotoimintojen kykyihin, mikä saattaa vaikuttaa interventioiden noudattamiseen. Vaikka vedenkulutuksen lisääminen voisi olla tehokas painonhallintastrategia, ei ole olemassa näyttöön perustuvia suosituksia vedenoton ajoituksesta, joka tarvitaan tämän hyödyn saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

375

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Yhdysvallat, 24061
        • Virginia Tech

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50+ vuotiaita
  • BMI 25-40
  • paino vakaa (+/- 2 kg) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • halukas antamaan suostumuksen ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • tavallinen juomaveden saanti >1500 ml/d
  • hallitsematon verenpainetauti (>159/99 mmHg)
  • sairaus, joka vaatii erikoisruokavaliomääräyksen (esim. T2D, CHF nesterajoituksella)
  • sairaus, joka estää osallistumisen fyysiseen toimintaan (esim. ortopedinen vamma)
  • nykyinen tai aiempi GI-sairaus (esim. Crohnin tauti), GI-leikkaus tai lääkkeet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan toimintaan
  • allergiat tai vastenmielisyys testiaterioihin sisältyviä ruokia kohtaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesi ennen ateriaa + vähäkalorinen ruokavalio
ateriaa edeltävä vesi (500 ml) ennen jokaista pääateriaa, kolme kertaa päivässä + vähäkalorinen ruokavalio
Käyttäytyminen: Veden saanti ja painonhallinta vanhemmilla aikuisilla - Ennen ateriaa + vähäkalorinen ruokavalio
Henkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Kaikki henkilöt saavat neuvoja strukturoidussa vähäkalorisessa ateriasuunnitelmassa (1200-1500 kcal), joka on sopusoinnussa amerikkalaisten ruokavalioohjeissa kuvatun terveellisen ruokavalion kanssa. Tämä ryhmä saa tarkat ohjeet päivittäisestä vedensaannin ajoituksesta ja määrästä.
Kokeellinen: Päivittäinen vesi + vähäkalorinen ruokavalio
päivittäinen kokonaisvesimäärä (1500 ml/d) + vähäkalorinen ruokavalio
Käyttäytyminen: Veden saanti ja painonhallinta vanhemmilla aikuisilla - Päivittäinen kokonaisvesi + vähäkalorinen ruokavalio
Henkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Kaikki henkilöt saavat neuvoja strukturoidussa vähäkalorisessa ateriasuunnitelmassa (1200-1500 kcal), joka on sopusoinnussa amerikkalaisten ruokavalioohjeissa kuvatun terveellisen ruokavalion kanssa. Tämä ryhmä saa tarkat ohjeet päivittäisestä veden kokonaissaannista.
Active Comparator: Yksin hypokalorinen ruokavalio
vähäkalorinen ruokavalio ilman vedenottoa koskevia ohjeita
Käyttäytyminen: Veden saanti ja painonhallinta vanhemmilla aikuisilla - pelkkä vähäkalorinen ruokavalio
Henkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä. Kaikki henkilöt saavat neuvoja strukturoidussa vähäkalorisessa ateriasuunnitelmassa (1200-1500 kcal), joka on sopusoinnussa amerikkalaisten ruokavalioohjeissa kuvatun terveellisen ruokavalion kanssa. Tämä ryhmä saa ohjeet vähäkalorisesta ruokavaliosta ilman erityisiä nesteen saantisuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painon muutos
Aikaikkuna: viikot 0-12 painonpudotusvaiheessa, kuukausi 0-12 painonpudotuksen jälkeen
Kehon painon muutos painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitovaiheissa
viikot 0-12 painonpudotusvaiheessa, kuukausi 0-12 painonpudotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokahalun tuntemuksissa
Aikaikkuna: viikot 0-12 painonpudotusvaiheessa, kuukausi 0-12 painonpudotuksen jälkeen
Muutokset nälässä ja kylläisyydessä, arvioituna käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia vaakoja (VAS), painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitovaiheissa. Nämä muutokset voivat välittää vähäkalorisen ruokavalion noudattamista ja painonpudotuksen tuloksia.
viikot 0-12 painonpudotusvaiheessa, kuukausi 0-12 painonpudotuksen jälkeen
Nesteytystilan muutos
Aikaikkuna: viikot 0-12 painonpudotusvaiheessa, kuukausi 0-12 painonpudotuksen jälkeen
Nesteytystilan muutokset, jotka on arvioitu käyttämällä virtsan ja seerumin osmolaliteettia, virtsan ominaispainoa ja seerumin natriumia painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitovaiheissa. Nämä muutokset voivat välittää interventioon sitoutumista.
viikot 0-12 painonpudotusvaiheessa, kuukausi 0-12 painonpudotuksen jälkeen
Muutos toimeenpanotehtävissä (EF)
Aikaikkuna: viikot 0-12 painonpudotusvaiheessa, kuukausi 0-12 painonpudotuksen jälkeen
Muutokset EF:ssä (attention, inhibition) arvioitiin käyttämällä ePRIME-tietokonetehtäviä painonpudotuksen ja painonpudotuksen ylläpitovaiheissa. Nämä muutokset voivat välittää interventioon sitoutumista.
viikot 0-12 painonpudotusvaiheessa, kuukausi 0-12 painonpudotuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahaluhormonien muutokset
Aikaikkuna: viikot 0-12 painonpudotusvaiheessa, kuukausi 0-12 painonpudotuksen jälkeen
Ruokahaluhormonien muutokset, erityisesti greliinin, PYY 3-36:n, leptiinin ja CCK:n pitoisuudet veressä vasteena standardoituun testiateriaan, jonka energiapitoisuus on 25 % arvioidusta energiatarpeesta.
viikot 0-12 painonpudotusvaiheessa, kuukausi 0-12 painonpudotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-624

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa