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Consommation d'eau et contrôle du poids chez les personnes âgées

1 septembre 2026 mis à jour par: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Cette étude est un essai d'intervention contrôlé randomisé chez des adultes âgés de 50 ans et plus souffrant de surpoids ou d'obésité, qui comparera trois groupes avec différentes prescriptions alimentaires : 1) consommation d'eau avant les repas (500 ml, avant chaque repas principal) avec un régime hypocalorique ; 2) 1500 ml d'eau consommée tout au long de la journée avec un régime hypocalorique ; 3) régime hypocalorique sans consignes concernant la consommation d'eau. Les bouteilles d'eau intelligentes évalueront objectivement le moment et le volume de la consommation d'eau. L'osmolalité urinaire, le volume urinaire et l'osmolalité sérique seront utilisés comme indicateurs objectifs de conformité à la prescription d'apport en eau. Nous étudierons les changements dans la perception de la faim et de la satiété et les hormones régulatrices de l'appétit en tant que mécanismes potentiels par lesquels l'eau préprandiale pourrait améliorer la régulation de l'appétit. Nous étudierons également l'impact de la consommation d'eau et de l'hydratation sur les capacités des fonctions exécutives, ce qui peut influencer l'adhésion à l'intervention. Bien que l'augmentation de la consommation d'eau puisse être une stratégie efficace de gestion du poids, il n'existe aucune recommandation fondée sur des données probantes concernant le moment de la consommation d'eau nécessaire pour obtenir cet avantage.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

375

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, États-Unis, 24061
        • Virginia Tech

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âgé de 50 ans et plus
  • IMC 25-40
  • poids stable (+/- 2 kg) au cours des 6 derniers mois
  • disposé à donner son consentement et à se conformer au protocole d'étude

Critère d'exclusion:

  • apport habituel en eau potable > 1500 ml/j
  • hypertension non contrôlée (>159/99 mmHg)
  • condition médicale nécessitant une prescription diététique spécialisée (p. ex., DT2, ICC avec restriction hydrique)
  • condition médicale qui empêche de participer à un programme d'activité physique (par exemple, une blessure orthopédique)
  • maladie gastro-intestinale actuelle ou antérieure (p. ex., maladie de Crohn), chirurgie gastro-intestinale ou médicaments ayant un impact sur la fonction gastro-intestinale
  • allergies ou aversions aux aliments inclus dans les repas tests

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Eau d'apéritif + Régime hypocalorique
eau préprandiale ( 500 ml) avant chaque repas principal, trois fois par jour + régime hypocalorique
Comportemental: Consommation d'eau et contrôle du poids chez les personnes âgées - Premeal Water + régime hypocalorique
Les individus seront assignés au hasard à l'un des trois groupes. Tous les individus recevront des conseils dans un plan de repas hypocalorique structuré (1200-1500 kcal) qui est compatible avec un régime alimentaire sain tel que décrit par les Dietary Guidelines for Americans. Ce groupe recevra des instructions spécifiques concernant le moment et le volume quotidiens de consommation d'eau.
Expérimental: Eau quotidienne + régime hypocalorique
prescription totale d'eau journalière (1500 ml/j) + régime hypocalorique
Comportemental: Consommation d'eau et contrôle du poids chez les personnes âgées - Eau totale quotidienne + régime hypocalorique
Les individus seront assignés au hasard à l'un des trois groupes. Tous les individus recevront des conseils dans un plan de repas hypocalorique structuré (1200-1500 kcal) qui est compatible avec un régime alimentaire sain tel que décrit par les Dietary Guidelines for Americans. Ce groupe recevra des instructions spécifiques pour l'apport quotidien total en eau.
Comparateur actif: Régime hypocalorique seul
régime hypocalorique sans instructions concernant la consommation d'eau
Comportemental: Consommation d'eau et contrôle du poids chez les personnes âgées - régime hypocalorique seul
Les individus seront assignés au hasard à l'un des trois groupes. Tous les individus recevront des conseils dans un plan de repas hypocalorique structuré (1200-1500 kcal) qui est compatible avec un régime alimentaire sain tel que décrit par les Dietary Guidelines for Americans. Ce groupe recevra des instructions sur le régime hypocalorique, sans recommandations spécifiques d'apport hydrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: semaines 0 à 12 en phase de perte de poids, mois 0 à 12 après la phase de perte de poids
Changement de poids corporel dans les phases de perte de poids et de maintien de la perte de poids
semaines 0 à 12 en phase de perte de poids, mois 0 à 12 après la phase de perte de poids

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des sensations d'appétit
Délai: semaines 0 à 12 en phase de perte de poids, mois 0 à 12 après la phase de perte de poids
Changements de la faim et de la satiété, évalués à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 100 mm, dans les phases de perte de poids et de maintien de la perte de poids. Ces changements peuvent influencer l'adhésion au régime hypocalorique et les résultats de perte de poids.
semaines 0 à 12 en phase de perte de poids, mois 0 à 12 après la phase de perte de poids
Modification de l'état d'hydratation
Délai: semaines 0 à 12 en phase de perte de poids, mois 0 à 12 après la phase de perte de poids
Modifications de l'état d'hydratation, évaluées à l'aide de l'osmolalité urinaire et sérique, de la gravité spécifique de l'urine et du sodium sérique, dans les phases de perte de poids et de maintien de la perte de poids. Ces changements peuvent influencer l'adhésion à l'intervention.
semaines 0 à 12 en phase de perte de poids, mois 0 à 12 après la phase de perte de poids
Modification de la fonction exécutive (FE)
Délai: semaines 0 à 12 en phase de perte de poids, mois 0 à 12 après la phase de perte de poids
Changements de FE (attention, inhibition) évalués à l'aide de tâches informatisées ePRIME, dans les phases de perte de poids et de maintien de la perte de poids. Ces changements peuvent influencer l'adhésion à l'intervention.
semaines 0 à 12 en phase de perte de poids, mois 0 à 12 après la phase de perte de poids

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des hormones de l'appétit
Délai: semaines 0 à 12 en phase de perte de poids, mois 0 à 12 après la phase de perte de poids
Modifications des hormones de l'appétit, en particulier des concentrations sanguines de ghréline, PYY 3-36, leptine et CCK en réponse à un repas test standardisé avec une teneur énergétique de 25 % des besoins énergétiques estimés.
semaines 0 à 12 en phase de perte de poids, mois 0 à 12 après la phase de perte de poids

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Polytechnic Institute and State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-624

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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