Ingestão de Água e Controle de Peso em Idosos
1 de setembro de 2026 atualizado por: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este estudo é um ensaio de intervenção controlado randomizado em adultos com mais de 50 anos com sobrepeso ou obesidade, que irá comparar três grupos com diferentes prescrições de dieta: 1) consumo de água pré-refeição (500 ml, antes de cada refeição principal) com dieta hipocalórica; 2) 1500 ml de água consumida ao longo do dia com dieta hipocalórica; 3) dieta hipocalórica sem orientação quanto ao consumo de água.
Garrafas de água inteligentes avaliarão objetivamente o tempo e o volume de ingestão de água.
A osmolalidade da urina, o volume da urina e a osmolalidade do soro serão usados como indicadores objetivos de conformidade com a prescrição de ingestão de água.
Investigaremos as mudanças na sensação de fome e saciedade e nos hormônios reguladores do apetite como mecanismos potenciais pelos quais a água pré-refeição poderia melhorar a regulação do apetite.
Também investigaremos o impacto do consumo de água e hidratação nas capacidades de função executiva, o que pode influenciar a adesão à intervenção.
Embora aumentar a ingestão de água possa ser uma estratégia eficaz de controle de peso, não existem recomendações baseadas em evidências para o momento da ingestão de água necessária para esse benefício.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
375
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Estados Unidos, 24061
- Virginia Tech
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 50 anos
- IMC 25-40
- peso estável (+/- 2 kg) nos últimos 6 meses
- disposto a fornecer consentimento e cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- ingestão normal de água potável >1500 ml/d
- hipertensão não controlada (>159/99 mmHg)
- condição médica que requer prescrição de dieta especializada (por exemplo, DM2, ICC com restrição de líquidos)
- condição médica que impede a participação em um programa de atividade física (por exemplo, lesão ortopédica)
- atual ou histórico de doença gastrointestinal (por exemplo, doença de Crohn), cirurgia gastrointestinal ou medicamentos que afetam a função GI
- alergias ou aversões a alimentos incluídos nas refeições de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Água pré-refeição + dieta hipocalórica
água pré-refeição ( 500 ml) antes de cada refeição principal, três vezes ao dia + dieta hipocalórica
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Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos três grupos.
Todos os indivíduos receberão aconselhamento em um plano alimentar hipocalórico estruturado (1200-1500 kcal) que seja consistente com um padrão alimentar saudável conforme descrito pelas Diretrizes Dietéticas para Americanos.
Este grupo receberá instruções específicas sobre o horário e o volume da ingestão diária de água.
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Experimental: Água diária + dieta hipocalórica
prescrição diária total de água (1500 ml/d) + dieta hipocalórica
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Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos três grupos.
Todos os indivíduos receberão aconselhamento em um plano alimentar hipocalórico estruturado (1200-1500 kcal) que seja consistente com um padrão alimentar saudável conforme descrito pelas Diretrizes Dietéticas para Americanos.
Este grupo receberá instruções específicas para a ingestão diária total de água.
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Comparador Ativo: Dieta hipocalórica sozinha
dieta hipocalórica sem instruções quanto à ingestão de água
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Os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos três grupos.
Todos os indivíduos receberão aconselhamento em um plano alimentar hipocalórico estruturado (1200-1500 kcal) que seja consistente com um padrão alimentar saudável conforme descrito pelas Diretrizes Dietéticas para Americanos.
Este grupo receberá orientações quanto à dieta hipocalórica, sem recomendações específicas de ingestão de líquidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso corporal
Prazo: semanas 0 a 12 na fase de perda de peso, mês 0 a 12 após a fase de perda de peso
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Alteração do peso corporal nas fases de perda de peso e manutenção da perda de peso
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semanas 0 a 12 na fase de perda de peso, mês 0 a 12 após a fase de perda de peso
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas sensações de apetite
Prazo: semanas 0 a 12 na fase de perda de peso, mês 0 a 12 após a fase de perda de peso
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Alterações na fome e saciedade, avaliadas por meio de Escalas Analógicas Visuais (VAS) de 100 mm, nas fases de perda de peso e manutenção da perda de peso.
Essas mudanças podem mediar a adesão à dieta hipocalórica e os resultados de perda de peso.
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semanas 0 a 12 na fase de perda de peso, mês 0 a 12 após a fase de perda de peso
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Mudança no estado de hidratação
Prazo: semanas 0 a 12 na fase de perda de peso, mês 0 a 12 após a fase de perda de peso
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Alterações no estado de hidratação, avaliadas pela osmolalidade urinária e sérica, gravidade específica da urina e sódio sérico, nas fases de perda de peso e manutenção da perda de peso.
Essas mudanças podem mediar a adesão à intervenção.
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semanas 0 a 12 na fase de perda de peso, mês 0 a 12 após a fase de perda de peso
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Alteração na função executiva (FE)
Prazo: semanas 0 a 12 na fase de perda de peso, mês 0 a 12 após a fase de perda de peso
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Alterações na FE (atenção, inibição) avaliadas por meio de tarefas computadorizadas ePRIME, nas fases de perda de peso e manutenção da perda de peso.
Essas mudanças podem mediar a adesão à intervenção.
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semanas 0 a 12 na fase de perda de peso, mês 0 a 12 após a fase de perda de peso
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos hormônios do apetite
Prazo: semanas 0 a 12 na fase de perda de peso, mês 0 a 12 após a fase de perda de peso
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Alterações nos hormônios do apetite, especificamente nas concentrações sanguíneas de grelina, PYY 3-36, leptina e CCK em resposta a uma refeição de teste padronizada com um conteúdo energético de 25% das necessidades energéticas estimadas.
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semanas 0 a 12 na fase de perda de peso, mês 0 a 12 após a fase de perda de peso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Fenômenos fisiológicos nutricionais
- Fenômenos fisiológicos do sistema digestivo
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Comendo
- Beber
Outros números de identificação do estudo
- 22-624
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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