Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenintag och viktkontroll hos äldre vuxna

1 september 2026 uppdaterad av: Brenda Davy, Virginia Polytechnic Institute and State University
Denna studie är en randomiserad kontrollerad interventionsstudie på vuxna i åldern 50+ år med övervikt eller fetma, som kommer att jämföra tre grupper med olika kostrecept: 1) vattenkonsumtion före måltid (500 ml, före varje huvudmåltid) med en kalorifattig diet; 2) 1500 ml vatten som konsumeras under dagen med en kalorifattig diet; 3) kalorifattig kost utan instruktioner angående vattenförbrukning. Smarta vattenflaskor kommer att objektivt bedöma tidpunkt och volym för vattenintag. Urinosmolalitet, urinvolym och serumosmolalitet kommer att användas som objektiva indikatorer på överensstämmelse med vattenintagsreceptet. Vi kommer att undersöka förändringar i upplevd hunger och mättnad och aptitreglerande hormoner som potentiella mekanismer genom vilka vatten före måltid kan förbättra aptitregleringen. Vi kommer också att undersöka effekten av vattenförbrukning och vätsketillförsel på verkställande funktionsförmåga, vilket kan påverka efterlevnaden av interventioner. Även om ökat vattenintag kan vara en effektiv viktkontrollstrategi, finns det inga evidensbaserade rekommendationer för tidpunkten för vattenintaget som behövs för denna fördel.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

375

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Förenta staterna, 24061
        • Virginia Tech

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 50+ år
  • BMI 25-40
  • vikt stabil (+/- 2 kg) under de senaste 6 månaderna
  • villig att ge samtycke och följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • vanligt vanligt dricksvattenintag >1500 ml/d
  • okontrollerad hypertoni (>159/99 mmHg)
  • medicinskt tillstånd som kräver specialdiet (t.ex. T2D, CHF med vätskebegränsning)
  • medicinskt tillstånd som utesluter att delta i ett fysiskt aktivitetsprogram (t.ex. ortopedisk skada)
  • aktuell eller historia av GI-sjukdom (t.ex. Crohns), GI-kirurgi eller mediciner som påverkar GI-funktionen
  • allergier eller motvilja mot livsmedel som ingår i testmåltiderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vatten före måltid + Hypokalorisk kost
vatten före måltid (500 ml) före varje huvudmåltid, tre gånger per dag + kalorifattig diet
Individer kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper. Alla individer kommer att få rådgivning i en strukturerad hypokalorisk måltidsplan (1200-1500 kcal) som överensstämmer med ett hälsosamt kostmönster som beskrivs av Dietary Guidelines for Americans. Denna grupp kommer att få specifika instruktioner för dagligt vattenintags timing och volym.
Experimentell: Dagligt vatten + Hypokalorisk kost
total daglig vattenrecept (1500 ml/d) + kalorifattig diet
Individer kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper. Alla individer kommer att få rådgivning i en strukturerad hypokalorisk måltidsplan (1200-1500 kcal) som överensstämmer med ett hälsosamt kostmönster som beskrivs av Dietary Guidelines for Americans. Denna grupp kommer att få specifika instruktioner för totalt dagligt vattenintag.
Aktiv komparator: Enbart hypokalorisk diet
hypocaloric diet utan instruktioner angående vattenintag
Individer kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper. Alla individer kommer att få rådgivning i en strukturerad hypokalorisk måltidsplan (1200-1500 kcal) som överensstämmer med ett hälsosamt kostmönster som beskrivs av Dietary Guidelines for Americans. Denna grupp kommer att få instruktioner i den kalorifattiga dieten, utan specifika rekommendationer för vätskeintag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsviktsförändring
Tidsram: veckor 0 till 12 i viktminskningsfasen, månad 0 till 12 efter viktminskningsfasen
Kroppsviktsförändring i viktminsknings- och viktminskningsfaserna
veckor 0 till 12 i viktminskningsfasen, månad 0 till 12 efter viktminskningsfasen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aptitförnimmelser
Tidsram: veckor 0 till 12 i viktminskningsfasen, månad 0 till 12 efter viktminskningsfasen
Förändringar i hunger och mättnad, utvärderade med 100 mm Visual Analog Scales (VAS), i viktminskning och viktminskning underhållsfaser. Dessa förändringar kan förmedla följsamhet till den kalorifattiga dieten och viktminskningsresultat.
veckor 0 till 12 i viktminskningsfasen, månad 0 till 12 efter viktminskningsfasen
Ändring i hydreringsstatus
Tidsram: veckor 0 till 12 i viktminskningsfasen, månad 0 till 12 efter viktminskningsfasen
Förändringar i hydreringsstatus, bedömd med urin- och serumosmolalitet, urinspecifik vikt och serumnatrium, i underhållsfaserna för viktminskning och viktminskning. Dessa förändringar kan förmedla efterlevnad av intervention.
veckor 0 till 12 i viktminskningsfasen, månad 0 till 12 efter viktminskningsfasen
Förändring i verkställande funktion (EF)
Tidsram: veckor 0 till 12 i viktminskningsfasen, månad 0 till 12 efter viktminskningsfasen
Förändringar i EF (uppmärksamhet, hämning) utvärderade med hjälp av ePRIME datoriserade uppgifter, i viktminskning och viktminskning underhållsfaser. Dessa förändringar kan förmedla efterlevnad av intervention.
veckor 0 till 12 i viktminskningsfasen, månad 0 till 12 efter viktminskningsfasen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i aptithormoner
Tidsram: veckor 0 till 12 i viktminskningsfasen, månad 0 till 12 efter viktminskningsfasen
Förändringar i aptithormoner, specifikt blodkoncentrationer av ghrelin, PYY 3-36, leptin och CCK som svar på en standardiserad testmåltid med ett energiinnehåll på 25 % uppskattat energibehov.
veckor 0 till 12 i viktminskningsfasen, månad 0 till 12 efter viktminskningsfasen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brenda Davy, PhD RDN, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera