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頸動脈プラークの長さと心血管転帰との関連

2023年4月25日 更新者:Changhai Hospital
この多施設共同研究には、5 つの病院 (長海病院、上海中医薬大学の岳陽病院、公立病院、上海中医薬大学の普陀病院、人民解放軍合同兵站支援軍無錫の第 904 病院) が関与しました。 この研究には、2017 年 1 月から 2018 年 12 月までの入院中に、安定した胸痛のために最初の冠動脈造影と頸動脈超音波検査を受けた既知の CAD のない連続した 5000 人の患者が登録されました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

冠動脈造影によって確認された閉塞性CAD(50%以上の管腔狭窄と定義)を有し、頸動脈スキャンを受けた患者が最終分析に含まれました。すべてのプラークが測定されました。主要な有害な心血管イベントの発生率は、フォローアップ中に記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Wuxi、Jiangsu、中国、214000
        • No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • Changhai Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • Gongli Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • Putuo Hospital
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • Yueyang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

既知のCADのない連続した患者は、入院中に安定した胸痛と頸動脈超音波検査のために最初の冠動脈造影を受けました。

説明

包含基準:

  • 安定した胸痛と頸動脈超音波検査のために冠動脈造影を受けた患者。
  • -閉塞性CADの患者(≥50%の冠動脈狭窄);

除外基準:

  • 18歳未満;
  • 以前の頸動脈手術または重大な頸動脈疾患;
  • 以前の脳卒中または一過性脳虚血発作;
  • 以前に文書化されたCAD(心筋梗塞、急性冠症候群、または冠動脈血行再建術の病歴を含む);

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
頸動脈プラークの長さ
患者は頸動脈超音波検査と最初の冠動脈造影を同時に受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な有害心血管イベント
時間枠:3年
心血管死、心筋梗塞、虚血性脳卒中、冠動脈血行再建術
3年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全死因
時間枠:3年
3年
心血管死
時間枠:3年
3年
心筋梗塞
時間枠:3年
3年
虚血性脳卒中
時間枠:3年
3年
冠動脈血行再建術
時間枠:3年
3年
心不全
時間枠:3年
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pan Li, PhD、Changhai Hospital
  • スタディディレクター:Liang Chen, MD、No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
  • スタディディレクター:Wei Zhang, MD、Gongli Hospital
  • スタディディレクター:Yawei Yang, MD、Yueyang Hospital
  • スタディディレクター:Jian Jian Na, MD、Putuo Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (予想される)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2023年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月25日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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