- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05843487
Sammenhæng mellem carotis plaque længde og kardiovaskulære resultater
25. april 2023 opdateret af: Changhai Hospital
Denne multicenterundersøgelse involverede 5 hospitaler (Changhai Hospital; Yueyang Hospital i Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
Undersøgelsen inkluderede 5000 på hinanden følgende patienter uden kendt CAD, som gennemgik første koronar angiografi for stabile brystsmerter, og carotis-ultralyd blev udført under indlæggelse fra januar 2017 til december 2018.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, som havde obstruktiv CAD (defineret som ≥50 % luminal stenose) bekræftet ved koronar angiografi, og som gennemgik carotisscanning, blev inkluderet i den endelige analyse. Carotis ultralyd blev udført samtidigt, og carotis intima-media tykkelse (IMT), maksimal tykkelse og længde af alle plaques blev målt. Forekomsten af alvorlige kardiovaskulære hændelser blev registreret under opfølgningen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter uden kendt CAD, som gennemgik første koronar angiografi for stabile brystsmerter og carotis ultralyd blev udført under indlæggelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der fik gennemgået koronar angiografi for stabile brystsmerter og carotis ultralyd samtidigt;
- Patienter med obstruktiv CAD (≥50 % koronar stenose);
Ekskluderingskriterier:
- <18 år;
- tidligere carotiskirurgi eller signifikant carotisarteriesygdom;
- tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald;
- tidligere dokumenteret CAD (herunder historie med myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom eller koronar revaskularisering);
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Længde af carotis plak
Patienterne gennemgik carotis-ultralyd og første koronar angiografi samtidigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 år
|
kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og koronar revaskularisering
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død af alle årsager
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
koronar arterie revaskularisering
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
hjertefejl
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Studieleder: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Studieleder: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Studieleder: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Studieleder: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Skøn)
4. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken