Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem carotis plaque længde og kardiovaskulære resultater

25. april 2023 opdateret af: Changhai Hospital
Denne multicenterundersøgelse involverede 5 hospitaler (Changhai Hospital; Yueyang Hospital i Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi). Undersøgelsen inkluderede 5000 på hinanden følgende patienter uden kendt CAD, som gennemgik første koronar angiografi for stabile brystsmerter, og carotis-ultralyd blev udført under indlæggelse fra januar 2017 til december 2018.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som havde obstruktiv CAD (defineret som ≥50 % luminal stenose) bekræftet ved koronar angiografi, og som gennemgik carotisscanning, blev inkluderet i den endelige analyse. Carotis ultralyd blev udført samtidigt, og carotis intima-media tykkelse (IMT), maksimal tykkelse og længde af alle plaques blev målt. Forekomsten af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser blev registreret under opfølgningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
        • No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Changhai Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Gongli Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Putuo Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
        • Yueyang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter uden kendt CAD, som gennemgik første koronar angiografi for stabile brystsmerter og carotis ultralyd blev udført under indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fik gennemgået koronar angiografi for stabile brystsmerter og carotis ultralyd samtidigt;
  • Patienter med obstruktiv CAD (≥50 % koronar stenose);

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år;
  • tidligere carotiskirurgi eller signifikant carotisarteriesygdom;
  • tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald;
  • tidligere dokumenteret CAD (herunder historie med myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom eller koronar revaskularisering);

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Længde af carotis plak
Patienterne gennemgik carotis-ultralyd og første koronar angiografi samtidigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
store uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3 år
kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og koronar revaskularisering
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
død af alle årsager
Tidsramme: 3 år
3 år
kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 år
3 år
myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 år
3 år
iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 3 år
3 år
koronar arterie revaskularisering
Tidsramme: 3 år
3 år
hjertefejl
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
  • Studieleder: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
  • Studieleder: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
  • Studieleder: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
  • Studieleder: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Skøn)

4. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Abonner