Associação entre o comprimento da placa carotídea e os resultados cardiovasculares
25 de abril de 2023 atualizado por: Changhai Hospital
Este estudo multicêntrico envolveu 5 hospitais (Hospital Changhai; Hospital Yueyang da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai; Hospital Gongli; Hospital Putuo da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Xangai; Hospital No. 904 da Força de Apoio Logístico Conjunto PLA Wuxi).
O estudo recrutou 5.000 pacientes consecutivos sem DAC conhecida que foram submetidos à primeira angiografia coronária para dor torácica estável e a ultrassonografia da carótida foi realizada durante a hospitalização de janeiro de 2017 a dezembro de 2018.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com DAC obstrutiva (definida como ≥50% de estenose luminal) confirmada por angiografia coronária e submetidos à varredura da carótida foram incluídos na análise final. de todas as placas foram medidas. A incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores foi registrada durante o acompanhamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Gongli Hospital
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Yueyang Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos sem DAC conhecida que realizaram a primeira coronariografia para dor torácica estável e ultrassonografia de carótida foi realizada durante a internação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que realizaram coronariografia para dor torácica estável e ultrassonografia de carótida simultaneamente;
- Pacientes com DAC obstrutiva (≥50% de estenose coronária);
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade;
- cirurgia carotídea prévia ou doença carotídea significativa;
- AVC prévio ou ataque isquêmico transitório;
- DAC previamente documentada (incluindo história de infarto do miocárdio, síndrome coronariana aguda ou revascularização coronariana);
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Comprimento da placa carotídea
Os pacientes foram submetidos à ultrassonografia carotídea e à primeira coronariografia simultaneamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: 3 anos
|
morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e revascularização coronária
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
morte por todas as causas
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
morte cardiovascular
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
infarto do miocárdio
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
|
AVC isquêmico
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
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revascularização da artéria coronária
Prazo: 3 anos
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3 anos
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insuficiência cardíaca
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Diretor de estudo: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Diretor de estudo: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Diretor de estudo: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Diretor de estudo: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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