颈动脉斑块长度与心血管结局之间的关联
2023年4月25日 更新者：Changhai Hospital
这项多中心研究涉及 5 家医院（长海医院；上海中医药大学岳阳医院；公立医院；上海中医药大学普陀医院；中国人民解放军无锡联勤保障部队第 904 医院）。
该研究连续招募了 5000 名没有已知 CAD 的患者，他们在 2017 年 1 月至 2018 年 12 月的住院期间接受了第一次冠状动脉造影以治疗稳定性胸痛和颈动脉超声检查。
研究概览
详细说明
经冠状动脉造影证实患有阻塞性CAD（定义为管腔狭窄≥50%）并接受颈动脉扫描的患者被纳入最终分析。同时进行颈动脉超声检查，以及颈动脉内膜中层厚度（IMT）、最大厚度和长度测量了所有斑块。在随访期间记录了主要不良心血管事件的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Wuxi、Jiangsu、中国、214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Yueyang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
没有已知 CAD 的连续患者因稳定性胸痛接受了第一次冠状动脉造影术，并在住院期间进行了颈动脉超声检查。
描述
纳入标准：
- 因稳定性胸痛而同时行颈动脉超声及冠状动脉造影术的患者；
- 阻塞性 CAD 患者（冠状动脉狭窄≥50%）；
排除标准：
- <18岁；
- 先前的颈动脉手术或严重的颈动脉疾病；
- 既往中风或短暂性脑缺血发作；
- 先前记录的 CAD（包括心肌梗塞、急性冠状动脉综合征或冠状动脉血运重建病史）；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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颈动脉斑块长度
患者同时接受颈动脉超声检查和首次冠状动脉造影
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心血管事件
大体时间：3年
|
心血管死亡、心肌梗塞、缺血性中风和冠状动脉血运重建
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
全因死亡
大体时间：3年
|
3年
|
|
心血管死亡
大体时间：3年
|
3年
|
|
心肌梗塞
大体时间：3年
|
3年
|
|
缺血性中风
大体时间：3年
|
3年
|
|
冠状动脉血运重建
大体时间：3年
|
3年
|
|
心脏衰竭
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pan Li, PhD、Changhai Hospital
- 研究主任：Liang Chen, MD、No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- 研究主任：Wei Zhang, MD、Gongli Hospital
- 研究主任：Yawei Yang, MD、Yueyang Hospital
- 研究主任：Jian Jian Na, MD、Putuo Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月31日
研究完成 (预期的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (估计)
2023年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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