- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05843487
경동맥 플라크 길이와 심혈관 결과 사이의 연관성
2023년 4월 25일 업데이트: Changhai Hospital
이 다기관 연구에는 5개 병원(Changhai 병원, Shanghai Chinese Medicine 대학 Yueyang 병원, Gongli 병원, Shanghai Chinese Medicine 대학 Putuo 병원, PLA Joint Logistics Support Force Wuxi No. 904 병원)이 참여했습니다.
이 연구는 2017년 1월부터 2018년 12월까지 입원 기간 동안 안정적인 흉통과 경동맥 초음파를 수행하기 위해 첫 번째 관상동맥 조영술을 받은 알려진 CAD가 없는 5000명의 환자를 등록했습니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 조영술로 폐쇄성 CAD(50% 이상의 내강 협착증으로 정의)가 확인되고 경동맥 스캐닝을 시행한 환자를 최종 분석에 포함시켰다. 의 모든 플라크가 측정되었습니다. 주요 심혈관 부작용의 발생률은 추적 기간 동안 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, 중국, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Gongli Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Yueyang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
알려진 CAD가 없는 연속적인 환자는 안정적인 흉통과 경동맥 초음파를 위해 첫 번째 관상동맥 조영술을 입원 기간 동안 시행했습니다.
설명
포함 기준:
- 안정한 흉통으로 관상동맥 조영술과 경동맥초음파를 동시에 시행한 환자;
- 폐쇄성 CAD 환자(≥50% 관상 협착증);
제외 기준:
- 18세 미만
- 이전의 경동맥 수술 또는 중대한 경동맥 질환;
- 이전의 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작;
- 이전에 문서화된 CAD(심근경색증, 급성 관상동맥 증후군 또는 관상동맥 혈관재생술의 병력 포함);
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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경동맥 플라크 길이
환자는 경동맥초음파와 첫 번째 관상동맥조영술을 동시에 시행받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 심혈관 부작용
기간: 3 년
|
심혈관계 사망, 심근경색, 허혈성 뇌졸중 및 관상동맥 혈관재생술
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인의 죽음
기간: 3 년
|
3 년
|
|
심혈관 사망
기간: 3 년
|
3 년
|
|
심근 경색증
기간: 3 년
|
3 년
|
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허혈성 뇌졸중
기간: 3 년
|
3 년
|
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관상동맥 재관류술
기간: 3 년
|
3 년
|
|
심부전
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- 연구 책임자: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- 연구 책임자: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- 연구 책임자: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- 연구 책임자: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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