Associatie tussen halsslagaderplaquelengte en cardiovasculaire uitkomsten
25 april 2023 bijgewerkt door: Changhai Hospital
Bij deze multicenter studie waren 5 ziekenhuizen betrokken (Changhai Hospital; Yueyang Hospital van de Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital van de Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital van de PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
De studie omvatte 5000 opeenvolgende patiënten zonder bekend CAD die de eerste coronaire angiografie ondergingen voor stabiele pijn op de borst en halsslagader echografie werd uitgevoerd tijdens ziekenhuisopname van januari 2017 tot december 2018.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met obstructieve CAD (gedefinieerd als ≥50% luminale stenose) bevestigd door coronaire angiografie en die een carotisscanning ondergingen, werden opgenomen in de uiteindelijke analyse. Carotis-echografie werd gelijktijdig uitgevoerd en de intima-mediadikte van de halsslagader (IMT), maximale dikte en lengte van alle plaques werd gemeten. De incidentie van ernstige ongunstige cardiovasculaire voorvallen werd geregistreerd tijdens de follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten zonder bekende CAD die de eerste coronaire angiografie ondergingen voor stabiele pijn op de borst en echografie van de halsslagader werden uitgevoerd tijdens ziekenhuisopname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tegelijkertijd coronaire angiografie ondergingen voor stabiele pijn op de borst en echografie van de halsslagader;
- Patiënten met obstructieve CAD (≥50% coronaire stenose);
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar;
- eerdere halsslagaderoperatie of significante halsslagaderziekte;
- eerdere beroerte of voorbijgaande ischemische aanval;
- eerder gedocumenteerde CAD (inclusief voorgeschiedenis van myocardinfarct, acuut coronair syndroom of coronaire revascularisatie);
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Carotis plaque lengte
Patiënten ondergingen tegelijkertijd echografie van de halsslagader en eerste coronaire angiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
belangrijke ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
cardiovasculaire dood, myocardinfarct, ischemische beroerte en coronaire revascularisatie
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
myocardinfarct
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
ischemische beroerte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
revascularisatie van de kransslagader
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
hartfalen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Studie directeur: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Studie directeur: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Studie directeur: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Studie directeur: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .