Association entre la longueur de la plaque carotidienne et les résultats cardiovasculaires
25 avril 2023 mis à jour par: Changhai Hospital
Cette étude multicentrique a impliqué 5 hôpitaux (Changhai Hospital ; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ; Gongli Hospital ; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
L'étude a recruté 5 000 patients consécutifs sans coronaropathie connue qui ont subi une première angiographie coronarienne pour une douleur thoracique stable et une échographie carotidienne a été réalisée pendant l'hospitalisation de janvier 2017 à décembre 2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les patients qui avaient une coronaropathie obstructive (définie comme une sténose luminale ≥ 50 %) confirmée par angiographie coronarienne et qui ont subi une scintigraphie carotidienne ont été inclus dans l'analyse finale. de toutes les plaques ont été mesurées. L'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs a été enregistrée au cours du suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Wuxi, Jiangsu, Chine, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Changhai Hospital
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Gongli Hospital
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
- Yueyang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des patients consécutifs sans coronaropathie connue qui ont subi une première angiographie coronarienne pour une douleur thoracique stable et une échographie carotidienne ont été réalisées pendant l'hospitalisation.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi simultanément une angiographie coronarienne pour une douleur thoracique stable et une échographie carotidienne ;
- Patients atteints de coronaropathie obstructive (≥ 50 % de sténose coronarienne) ;
Critère d'exclusion:
- <18 ans ;
- chirurgie carotidienne antérieure ou maladie importante de l'artère carotide ;
- accident vasculaire cérébral antérieur ou accident ischémique transitoire ;
- coronaropathie déjà documentée (y compris des antécédents d'infarctus du myocarde, de syndrome coronarien aigu ou de revascularisation coronarienne) ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Longueur de la plaque carotidienne
Les patients ont subi simultanément une échographie carotidienne et une première coronarographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 3 années
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décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique et revascularisation coronarienne
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mort toutes causes confondues
Délai: 3 années
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3 années
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mort cardiovasculaire
Délai: 3 années
|
3 années
|
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infarctus du myocarde
Délai: 3 années
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3 années
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AVC ischémique
Délai: 3 années
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3 années
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revascularisation de l'artère coronaire
Délai: 3 années
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3 années
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insuffisance cardiaque
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Directeur d'études: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Directeur d'études: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Directeur d'études: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Directeur d'études: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Première publication (Estimation)
4 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .