Kaulavaltimon plakin pituuden ja kardiovaskulaaristen tulosten välinen yhteys
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Changhai Hospital
Tähän monikeskustutkimukseen osallistui 5 sairaalaa (Changhain sairaala; Yueyangin sairaala Shanghain perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistossa; Gongli-sairaala; Putuon sairaala Shanghain perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistossa; No. 904 PLA Joint Logistics Support Force Wuxin sairaala).
Tutkimukseen osallistui 5 000 peräkkäistä potilasta, joilla ei ollut tiedossa olevaa CAD:tä ja joille tehtiin ensimmäinen sepelvaltimon angiografia stabiilin rintakivun vuoksi ja kaulavaltimon ultraääni tehtiin sairaalahoidon aikana tammikuusta 2017 joulukuuhun 2018.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli sepelvaltimon angiografialla varmistettu obstruktiivinen CAD (määritelty ≥50 % luminaalisen ahtaumaksi) ja joille tehtiin kaulavaltimon skannaus, otettiin mukaan loppuanalyysiin. Kaulavaltimon ultraäänitutkimus suoritettiin samanaikaisesti ja kaulavaltimon intima-median paksuus (IMT), maksimipaksuus ja pituus Kaikista plakeista mitattiin. Suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus rekisteröitiin seurannan aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, joilla ei ollut tiedossa olevaa sepelvaltimotautia, joille tehtiin ensimmäinen sepelvaltimon angiografia stabiilin rintakivun ja kaulavaltimon ultraäänitutkimuksessa, suoritettiin sairaalahoidon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia vakaan rintakivun ja kaulavaltimon ultraäänitutkimuksen vuoksi samanaikaisesti;
- Potilaat, joilla on obstruktiivinen CAD (≥ 50 % sepelvaltimon ahtauma);
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias;
- aiempi kaulavaltimon leikkaus tai merkittävä kaulavaltimotauti;
- aikaisempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus;
- aiemmin dokumentoitu sepelvaltimotauti (mukaan lukien sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai sepelvaltimon revaskularisaatio);
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaulavaltimon plakin pituus
Potilaille tehtiin kaulavaltimon ultraäänitutkimus ja ensimmäinen sepelvaltimon angiografia samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittäviä haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja sepelvaltimon revaskularisaatio
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaiken aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
sepelvaltimon revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Opintojohtaja: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Opintojohtaja: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Opintojohtaja: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Opintojohtaja: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .