Sammenheng mellom karotisplakklengde og kardiovaskulære utfall
25. april 2023 oppdatert av: Changhai Hospital
Denne multisenterstudien involverte 5 sykehus (Changhai Hospital; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
Studien inkluderte 5000 påfølgende pasienter uten kjent CAD som gjennomgikk første koronar angiografi for stabile brystsmerter og carotis ultralyd ble utført under sykehusinnleggelse fra januar 2017 til desember 2018.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som hadde obstruktiv CAD (definert som ≥50 % luminal stenose) bekreftet ved koronar angiografi og som gjennomgikk carotisskanning ble inkludert i den endelige analysen. Carotis ultrasonografi ble utført samtidig, og carotis intima-media tykkelse (IMT), maksimal tykkelse og lengde av alle plakk ble målt. Forekomsten av alvorlige kardiovaskulære hendelser ble registrert under oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Kina, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter uten kjent CAD som gjennomgikk første koronar angiografi for stabile brystsmerter og carotis ultralyd ble utført under sykehusinnleggelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk koronar angiografi for stabile brystsmerter og carotis ultralyd samtidig;
- Pasienter med obstruktiv CAD (≥50 % koronar stenose);
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel;
- tidligere carotiskirurgi eller betydelig carotisarteriesykdom;
- tidligere slag eller forbigående iskemisk angrep;
- tidligere dokumentert CAD (inkludert historie med hjerteinfarkt, akutt koronarsyndrom eller koronar revaskularisering);
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Carotis plakk lengde
Pasientene gjennomgikk carotis ultrasonografi og første koronar angiografi samtidig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
store uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 3 år
|
kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag og koronar revaskularisering
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død av alle årsaker
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
kardiovaskulær død
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
hjerteinfarkt
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
koronar arterie revaskularisering
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
hjertefeil
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Studieleder: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Studieleder: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Studieleder: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Studieleder: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .