Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A carotis plakk hossza és a kardiovaszkuláris eredmények közötti összefüggés

2023. április 25. frissítette: Changhai Hospital
Ebben a többközpontú vizsgálatban 5 kórház vett részt (Changhai Kórház; Yueyang Kórház a Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetemen; Gongli Kórház; Putuo Kórház a Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetemen; No. 904 Kórház, a PLA Joint Logistics Support Force Wuxi). A vizsgálatba 5000 egymást követő, ismert CAD nélküli beteget vontak be, akiknél először coronaria angiográfiát végeztek stabil mellkasi fájdalom miatt, és 2017 januárja és 2018 decembere között a kórházi kezelés során carotis ultrahangot végeztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akiknél a coronaria angiográfiával megerősített obstruktív CAD (definíció szerint ≥50%-os luminalis szűkület) volt, és akiknél carotis szkennelést végeztek, a végső elemzésbe bevonták. Egyidejűleg végezték el a carotis ultrahangvizsgálatát, valamint a carotis intima-media vastagságát (IMT), a maximális vastagságot és hosszúságot. Az összes plakkból megmérték. A jelentősebb, nemkívánatos kardiovaszkuláris események előfordulását a követés során rögzítették.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Wuxi, Jiangsu, Kína, 214000
        • No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Changhai hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Gongli Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Putuo Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
        • Yueyang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kórházi kezelés során olyan egymást követő, ismert CAD-vel nem rendelkező betegeket végeztek, akiknél először coronaria angiográfiát végeztek stabil mellkasi fájdalom és carotis ultrahang vizsgálaton.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a stabil mellkasi fájdalom és a carotis ultrahang egyidejűleg koszorúér-angiográfián estek át;
  • Obstruktív CAD-ben szenvedő betegek (≥50% koszorúér-szűkület);

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves kor;
  • korábbi carotis műtét vagy jelentős nyaki artériás betegség;
  • korábbi stroke vagy átmeneti ischaemiás roham;
  • korábban dokumentált CAD (beleértve az anamnézisben szereplő miokardiális infarktust, akut koszorúér-szindrómát vagy koszorúér-revaszkularizációt);

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Carotis plakk hossza
A betegeket egyidejűleg végezték el carotis ultrahanggal és első coronaria angiográfiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelentős káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 3 év
szív- és érrendszeri halálozás, szívinfarktus, ischaemiás stroke és koszorúér-revaszkularizáció
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
minden okozta halál
Időkeret: 3 év
3 év
szív- és érrendszeri halálozás
Időkeret: 3 év
3 év
miokardiális infarktus
Időkeret: 3 év
3 év
ischaemiás stroke
Időkeret: 3 év
3 év
koszorúér revaszkularizáció
Időkeret: 3 év
3 év
szív elégtelenség
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Együttműködők

Putuo Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
Gongli Hospital
Yueyang Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pan Li, PhD, Changhai hospital
  • Tanulmányi igazgató: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
  • Tanulmányi igazgató: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CPL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel