Związek między długością płytki szyjnej a wynikami sercowo-naczyniowymi
25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Changhai Hospital
To wieloośrodkowe badanie obejmowało 5 szpitali (szpital Changhai; szpital Yueyang Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Szanghaju; szpital Gongli; szpital Putuo Uniwersytetu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Szanghaju; szpital nr 904 Połączonych Sił Wsparcia Logistycznego PLA Wuxi).
Do badania włączono 5000 kolejnych pacjentów bez rozpoznanej choroby wieńcowej, u których wykonano pierwszą koronarografię z powodu stabilnego bólu w klatce piersiowej oraz wykonano USG tętnic szyjnych podczas hospitalizacji od stycznia 2017 do grudnia 2018 roku.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Do ostatecznej analizy włączono pacjentów z niedrożnością CAD (zdefiniowaną jako ≥50% zwężenie światła światła) potwierdzoną koronarografią i poddanych badaniu scyntygraficznemu tętnicy szyjnej. Równocześnie wykonano ultrasonografię tętnicy szyjnej oraz wyznaczono grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (IMT), maksymalną grubość i długość wszystkich blaszek miażdżycowych. Podczas obserwacji rejestrowano częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci bez rozpoznanej CAD, u których wykonano pierwszą koronarografię z powodu stabilnego bólu w klatce piersiowej oraz USG tętnic szyjnych, wykonano podczas hospitalizacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano jednocześnie koronarografię z powodu stabilnego bólu w klatce piersiowej i USG tętnic szyjnych;
- Pacjenci z obturacyjną chorobą wieńcową (≥50% zwężenie tętnicy wieńcowej);
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat;
- poprzednia operacja tętnicy szyjnej lub istotna choroba tętnicy szyjnej;
- przebyty udar lub przejściowy atak niedokrwienny;
- wcześniej udokumentowana CAD (w tym zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, ostry zespół wieńcowy lub rewaskularyzacja wieńcowa);
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Długość blaszki szyjnej
U pacjentów wykonano jednocześnie ultrasonografię tętnic szyjnych i pierwszą koronarografię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 lata
|
zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i rewaskularyzacja wieńcowa
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
udar niedokrwienny
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
niewydolność serca
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Dyrektor Studium: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Dyrektor Studium: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Dyrektor Studium: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Dyrektor Studium: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .