Asociación entre la longitud de la placa carotídea y los resultados cardiovasculares
25 de abril de 2023 actualizado por: Changhai Hospital
Este estudio multicéntrico involucró a 5 hospitales (Changhai Hospital; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
El estudio inscribió a 5000 pacientes consecutivos sin CAD conocida que se sometieron a la primera angiografía coronaria por dolor torácico estable y se realizó una ecografía carotídea durante la hospitalización desde enero de 2017 hasta diciembre de 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que tenían CAD obstructiva (definida como estenosis luminal ≥50 %) confirmada por angiografía coronaria y que se sometieron a exploración carotídea se incluyeron en el análisis final. de todas las placas. Se registró la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores durante el seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Porcelana, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos sin CAD conocida que se sometieron a una primera angiografía coronaria por dolor torácico estable y se realizó una ecografía carotídea durante la hospitalización.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les realizó angiografía coronaria por dolor torácico estable y ecografía carotídea simultáneamente;
- Pacientes con CAD obstructiva (≥50% estenosis coronaria);
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad;
- cirugía carotídea previa o enfermedad importante de la arteria carótida;
- ictus previo o ataque isquémico transitorio;
- EAC previamente documentada (incluidos antecedentes de infarto de miocardio, síndrome coronario agudo o revascularización coronaria);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Longitud de la placa carotídea
Los pacientes se sometieron a una ecografía carotídea y una primera angiografía coronaria simultáneamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
principales eventos adversos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3 años
|
muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus isquémico y revascularización coronaria
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
revascularización de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
|
insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Director de estudio: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Director de estudio: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Director de estudio: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Director de estudio: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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