Asociace mezi délkou karotického plaku a kardiovaskulárními výsledky
25. dubna 2023 aktualizováno: Changhai Hospital
Tato multicentrická studie zahrnovala 5 nemocnic (Changhai Hospital; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; č. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
Do studie bylo zařazeno 5000 po sobě jdoucích pacientů bez známé ICHS, kteří podstoupili první koronarografii pro stabilní bolest na hrudi a ultrazvuk karotid byl proveden během hospitalizace od ledna 2017 do prosince 2018.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Do konečné analýzy byli zahrnuti pacienti, kteří měli obstrukční CAD (definovanou jako ≥50% luminální stenóza) potvrzenou koronarografií a kteří podstoupili skenování karotid. Během sledování byl zaznamenáván výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Čína, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti bez známé ICHS, kteří podstoupili první koronarografii pro stabilní bolest na hrudi a ultrazvuk karotid, byl proveden během hospitalizace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili koronarografii pro stabilní bolest na hrudi a ultrazvuk karotid současně;
- Pacienti s obstrukční ICHS (≥50% koronární stenóza);
Kritéria vyloučení:
- <18 let;
- předchozí operace karotidy nebo významné onemocnění karotid;
- předchozí mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat;
- dříve dokumentovaná CAD (včetně anamnézy infarktu myokardu, akutního koronárního syndromu nebo koronární revaskularizace);
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Délka karotického plaku
Pacienti podstoupili současně ultrasonografii karotid a první koronarografii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: 3 roky
|
kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a koronární revaskularizace
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
smrt ze všech příčin
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
kardiovaskulární smrt
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
infarkt myokardu
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
cévní mozková příhoda
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
revaskularizace koronárních tepen
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
srdeční selhání
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Ředitel studie: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Ředitel studie: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Ředitel studie: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Ředitel studie: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .