Associazione tra lunghezza della placca carotidea ed esiti cardiovascolari
25 aprile 2023 aggiornato da: Changhai Hospital
Questo studio multicentrico ha coinvolto 5 ospedali (Changhai Hospital; Yueyang Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; Gongli Hospital; Putuo Hospital of Shanghai University of Traditional Chinese Medicine; No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force Wuxi).
Lo studio ha arruolato 5000 pazienti consecutivi senza CAD nota che sono stati sottoposti alla prima angiografia coronarica per dolore toracico stabile e l'ecografia carotidea è stata eseguita durante il ricovero da gennaio 2017 a dicembre 2018.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
I pazienti con CAD ostruttiva (definita come stenosi luminale ≥50%) confermata dall'angiografia coronarica e sottoposti a scintigrafia carotidea sono stati inclusi nell'analisi finale. di tutte le placche sono state misurate. L'incidenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori è stata registrata durante il follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Cina, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi senza CAD nota sottoposti a prima angiografia coronarica per dolore toracico stabile ed ecografia carotidea sono stati eseguiti durante il ricovero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti contemporaneamente ad angiografia coronarica per dolore toracico stabile ed ecografia carotidea;
- Pazienti con CAD ostruttiva (stenosi coronarica ≥50%);
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età;
- precedente intervento chirurgico alla carotide o significativa malattia dell'arteria carotidea;
- precedente ictus o attacco ischemico transitorio;
- CAD precedentemente documentato (inclusa storia di infarto del miocardio, sindrome coronarica acuta o rivascolarizzazione coronarica);
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Lunghezza della placca carotidea
I pazienti sono stati sottoposti contemporaneamente a ecografia carotidea e prima angiografia coronarica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 3 anni
|
morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus ischemico e rivascolarizzazione coronarica
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
infarto miocardico
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
ictus ischemico
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
|
insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Direttore dello studio: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Direttore dello studio: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Direttore dello studio: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Direttore dello studio: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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