Связь между длиной каротидной бляшки и сердечно-сосудистыми исходами
25 апреля 2023 г. обновлено: Changhai Hospital
В этом многоцентровом исследовании приняли участие 5 больниц (больница Чанхай, больница Юэян Шанхайского университета традиционной китайской медицины, больница Гунли, больница Путуо Шанхайского университета традиционной китайской медицины, больница № 904 объединенных сил тылового обеспечения НОАК Уси).
В исследование были включены 5000 последовательных пациентов без установленной ИБС, которым впервые была проведена коронарография по поводу стабильной боли в груди, а УЗИ сонных артерий было выполнено во время госпитализации с января 2017 года по декабрь 2018 года.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
В окончательный анализ были включены пациенты с обструктивной ИБС (определяемой как ≥50% стеноз просвета), подтвержденной коронарной ангиографией, и которым было проведено сканирование сонных артерий. были измерены все бляшки. Частота серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий была зарегистрирована во время последующего наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Wuxi, Jiangsu, Китай, 214000
- No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Gongli Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Putuo Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Yueyang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательно пациенты без известной ИБС, которым была проведена первая коронарография по поводу стабильной боли в груди и ультразвуковое исследование сонных артерий во время госпитализации.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым одновременно выполняли коронароангиографию по поводу стабильной боли в грудной клетке и УЗИ сонных артерий;
- Пациенты с обструктивной ИБС (коронарный стеноз ≥50%);
Критерий исключения:
- <18 лет;
- предшествующая операция на сонных артериях или значительное заболевание сонных артерий;
- предшествующий инсульт или транзиторная ишемическая атака;
- ранее документированная ИБС (включая инфаркт миокарда, острый коронарный синдром или коронарную реваскуляризацию в анамнезе);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Длина каротидной бляшки
Пациентам одновременно выполняли УЗИ сонных артерий и первую коронарографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 3 года
|
сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, ишемический инсульт и коронарная реваскуляризация
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть от всех причин
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
ишемический приступ
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
реваскуляризация коронарных артерий
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
сердечная недостаточность
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pan Li, PhD, Changhai Hospital
- Директор по исследованиям: Liang Chen, MD, No. 904 Hospital of the PLA Joint Logistics Support Force
- Директор по исследованиям: Wei Zhang, MD, Gongli Hospital
- Директор по исследованиям: Yawei Yang, MD, Yueyang Hospital
- Директор по исследованиям: Jian Jian Na, MD, Putuo Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .