問題のある携帯電話の使用に対する運動介入：マルチアーム無作為対照試験
2023年4月25日 更新者：Kexin Zhang、Anhui Medical University
問題のある携帯電話の使用と腸内フローラの潜在的な役割に対する有酸素運動または太極拳介入の効果：マルチアーム無作為化比較試験
問題のある携帯電話の使用 (PMPU) は、拡大する公衆衛生問題として説明されています。
この無作為化対照試験は、待機リストの対照群と比較して、有酸素運動または太極拳が PMPU 関連の症状を軽減したかどうかを判断することを目的としていました。 PMPUスコアとフローラ種との相関関係を調査するために、3つの研究グループの腸内フローラの組成を分析します。
PMPU を有する 90 人の大学生の連続サンプルを、有酸素運動グループ (AE グループ、n = 30)、太極拳グループ (TCC グループ、n = 30)、または待機リスト コントロール グループ (WLC グループ、 n = 30)。
主な結果は、依存症の症状、つまり、スマートフォン依存症スケール ショート バージョン (SAS-SV) によって評価された PMPU スコアでした。
副次評価項目は、感情関連の症状 (抑うつ、不安、自尊心、自己効力感) と、身体関連の症状 (睡眠の質、身体的疲労、精神的疲労) でした。
介入効果は、一般化推定方程式分析 (GEE) によって分析されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Anhui
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Hefei、Anhui、中国
- Anhui Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、2022 年 2 月から 2022 年 3 月の間に募集されました。
安徽医科大学からの参加者は、学術部門や学生団体でのプロモーション、ソーシャル メディア (We-chat および QQ) での広告を通じて募集されました。
その後、コーディネーターは We-chat を介して潜在的な参加者に連絡を取り、研究に関する情報を提供しました。関心と適格性を判断します。
説明
包含基準:
- (1) 18 歳以上であること。 (2) 大学生; (3) PMPU のスマートフォン中毒スケール ショート バージョン (SAS-SV) 基準を満たす。 (4) 日常の身体活動のレベルが低い。
除外基準:
- (1) 中強度および高強度の運動の定期的な実践 (身体活動は、身体活動評価尺度-3 (PARS-3) を使用して測定されました。これは、強度、持続時間、および頻度を含む 3 項目の自己報告尺度です [14]。 PARS-3 スコアが 42 を超える場合、運動は中程度以上の強度であると見なされます。 (2)運動トレーニングへの参加に影響を与える可能性のある主要な疾患（心血管疾患、呼吸器疾患、筋骨格障害）。 （3）消化器疾患および腸内細菌に影響を与えるその他の疾患; （4）重度の精神疾患（うつ病、不安神経症、双極性障害、強迫性障害、摂食障害、心的外傷後ストレス障害など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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有酸素運動グループ
有酸素運動（AE）グループの参加者は、中程度から高強度の定期的な有酸素運動を行うよう求められました。
運動は週に 3 回、毎回少なくとも 1 時間必要でした。
演習の開始時に研究員にサインインするよう求められ、演習の最後に研究員にサインアウトすることも要求されました。
ただし、ランニング、バスケットボール、バドミントン、卓球、テニス、縄跳び、ダンスなど、運動の種類に制限はありませんでした。運動の形式に制限はありませんでした。個人またはグループの運動である可能性があります。運動開始時間に制限はなく、いつでも運動を開始できます。
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8週間の有酸素運動（AEグループ）、8週間の太極拳トレーニング（TCCグループ）
他の名前：
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太極拳グループ
太極拳 (TCC) グループの参加者は、24 形式の太極拳と太極拳の Bafa Wbu で構成される 8 週間の太極拳トレーニング プログラムに参加しました。
認定インストラクターが太極拳の活動を管理および指導します。
毎週 6 つの太極拳クラスを設定しており、太極拳グループの参加者は、毎週 6 つのクラスのうちの 3 つに参加して、タスクを完了したと見なすことができます。
各 1 時間のトレーニング セッションは、簡単なウォームアップ ストレッチ セッションと、それに続く標準的な太極拳のルーチン アクティビティで構成されます。
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8週間の有酸素運動（AEグループ）、8週間の太極拳トレーニング（TCCグループ）
他の名前：
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待機リスト コントロール グループ
待機リスト コントロール (WLC) グループの参加者は、通常の体育の授業に加えて介入を受けませんでした。
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8週間の有酸素運動（AEグループ）、8週間の太極拳トレーニング（TCCグループ）
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スマホ依存度計 ショートバージョン（SAS-SV）
時間枠：2ヶ月
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問題のある携帯電話の使用レベル
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Zung の自己評価うつ病尺度 (SDS)
時間枠：2ヶ月
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うつ病のレベル
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2ヶ月
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Zung の自己評価不安尺度 (SAS)
時間枠：2ヶ月
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不安レベル
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2ヶ月
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ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES)
時間枠：2ヶ月
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自尊心のレベル
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2ヶ月
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一般自己効力感尺度 (GSES)
時間枠：2ヶ月
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自己効力感レベル
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2ヶ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：2ヶ月
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睡眠の質のレベル
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2ヶ月
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疲労度-14
時間枠：2ヶ月
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肉体的および精神的疲労レベル
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2ヶ月
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腸内フローラ
時間枠：2ヶ月
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製造業者の指示に従って、QIAamp Fast DNA Stool Miniキット（Qiagen、ヒルデン、ドイツ）を使用して、糞便微生物DNAを抽出しました。
DNA 抽出のすべての手順は、クラス II バイオ セーフティ キャビネットで実行されました。
16S rRNA 遺伝子の V3-V4 領域を増幅するために、インデックスおよびシーケンシング アダプターにリンクされたユニバーサル プライマー (341F および 805R) が使用されました。
増幅産物をアガロースゲル電気泳動で検出し、増幅産物を核酸精製ビーズで精製して、サンプルの元のライブラリーを取得しました。
ライブラリの品質は、Agilent Bioanalyzer 2100 システムで評価されました。
16S rRNA 遺伝子増幅産物の配列決定は、Genesky Biotechnologies Inc. (上海、中国) で Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] を使用して 2 × 250 bp ペアエンド法で実行されました。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月4日
一次修了 (実際)
2022年6月3日
研究の完了 (実際)
2022年6月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2023年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KZhang
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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