Intervenções de exercícios no uso problemático de telefones celulares: um estudo controlado randomizado de vários braços
25 de abril de 2023 atualizado por: Kexin Zhang, Anhui Medical University
Efeitos de exercícios aeróbicos ou intervenções de Tai Chi Chuan no uso problemático de telefones celulares e o papel potencial da flora intestinal: um estudo controlado randomizado multibraço
O uso problemático de telefones celulares (PMPU) tem sido descrito como um problema crescente de saúde pública.
Este estudo controlado randomizado teve como objetivo determinar se o exercício aeróbico ou Tai Chi Chuan em comparação com o grupo de controle da lista de espera diminuiu os sintomas relacionados à PMPU; e analisar a composição da flora intestinal nos três grupos de estudo para explorar a correlação entre os escores de PMPU e as espécies da flora.
Uma amostra consecutiva de 90 estudantes universitários com PMPU foi randomizada para o grupo de exercícios aeróbicos (grupo AE, n = 30), o grupo Tai Chi Chuan (grupo TCC, n = 30) ou o grupo de controle de lista de espera (grupo WLC, n = 30).
O desfecho primário foram os sintomas de dependência, ou seja, a pontuação do PMPU conforme avaliado pela Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
Os desfechos secundários foram os sintomas relacionados à emoção (depressão, ansiedade, autoestima e autoeficácia) e sintomas físicos (qualidade do sono, fadiga física e fadiga mental).
Os efeitos da intervenção foram analisados por meio de análise de equação estimada generalizada (GEE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- Anhui Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes foram recrutados entre fevereiro de 2022 e março de 2022.
Os participantes da Anhui Medical University foram recrutados por meio de promoção em departamentos acadêmicos e sociedades estudantis, bem como anúncios em mídias sociais (We-chat e QQ).
Posteriormente, o coordenador entrou em contato com os potenciais participantes via We-chat para fornecer-lhes informações sobre o estudo; e determinar seu interesse e elegibilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) ter 18 anos ou mais; (2) estudantes universitários; (3) preencher os critérios da Escala de Dependência de Smartphone-Versão Curta (SAS-SV) para PMPU; (4) ter um baixo nível de atividade física diária.
Critério de exclusão:
- (1) prática regular de exercícios de intensidade moderada e alta (A atividade física foi medida usando a Escala de Avaliação de Atividade Física-3 (PARS-3), que é uma escala auto-relatada de 3 itens compreendendo intensidade, duração e frequência [14]. O exercício foi considerado de intensidade mais do que moderada quando os escores PARS-3 foram >42); (2) qualquer doença importante (doença cardiovascular, doença respiratória e distúrbio musculoesquelético) que possa afetá-los para participar do treinamento físico; (3) quaisquer doenças gastrointestinais e outras doenças que afetem as bactérias intestinais; e (4) qualquer doença mental grave (por exemplo, depressão, ansiedade, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno alimentar e transtorno de estresse pós-traumático).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Exercícios Aeróbicos
Os participantes do grupo de exercícios aeróbicos (AE) foram solicitados a realizar exercícios aeróbicos regulares de intensidade moderada a alta.
O exercício foi necessário 3 vezes por semana durante pelo menos 1 hora de cada vez.
No início do exercício, eles foram obrigados a assinar como pessoal de pesquisa e, ao final do exercício, também foram obrigados a assinar como pessoal de pesquisa.
Porém, não havia restrição quanto ao tipo de exercício, que poderia ser corrida, basquete, badminton, tênis de mesa, tênis, pular corda, dança, etc.; não houve restrição quanto à forma de exercício, podendo ser individual ou em grupo; não houve restrição quanto ao período de início do exercício, podendo ser a qualquer hora do dia para iniciar o exercício.
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Exercício aeróbico de 8 semanas (grupo AE), treinamento de Tai Chi Chuan de 8 semanas (grupo TCC)
Outros nomes:
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Grupo de Tai Chi Chuan
Os participantes do grupo de Tai Chi Chuan (TCC) participaram de um programa de treinamento de Tai Chi de 8 semanas, que consiste em 24 formas de Tai Chi e Bafa Wubu de Tai Chi.
Instrutores certificados administram e orientam as atividades de Tai Chi Chuan.
Organizamos 6 aulas de Tai Chi Chuan a cada semana, e os participantes do grupo de Tai Chi Chuan podem participar de qualquer 3 das 6 aulas a cada semana para serem consideradas como conclusão da tarefa.
Cada sessão de treinamento de 1 hora consiste em uma breve sessão de alongamento de aquecimento seguida por atividades de rotina padrão do Tai Chi.
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Exercício aeróbico de 8 semanas (grupo AE), treinamento de Tai Chi Chuan de 8 semanas (grupo TCC)
Outros nomes:
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Grupo de controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera (WLC) não receberam nenhuma intervenção além de suas aulas habituais de educação física.
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Exercício aeróbico de 8 semanas (grupo AE), treinamento de Tai Chi Chuan de 8 semanas (grupo TCC)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Dependência de Smartphone - Versão Curta (SAS-SV)
Prazo: 2 meses
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Níveis problemáticos de uso do telefone móvel
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung (SDS)
Prazo: 2 meses
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Níveis de depressão
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2 meses
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Escala de Ansiedade de Autoavaliação de Zung (SAS)
Prazo: 2 meses
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Níveis de ansiedade
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2 meses
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES)
Prazo: 2 meses
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Níveis de auto-estima
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2 meses
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Escala Geral de Autoeficácia (GSES)
Prazo: 2 meses
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Níveis de autoeficácia
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2 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 2 meses
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Níveis de qualidade do sono
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2 meses
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Escala de Fadiga-14
Prazo: 2 meses
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níveis de fadiga física e mental
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2 meses
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Flora intestinal
Prazo: 2 meses
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O DNA microbiano fecal foi extraído usando o kit QIAamp Fast DNA Stool Mini (Qiagen, Hilden, Germany) de acordo com as instruções do fabricante.
Todos os procedimentos de extração de DNA foram realizados em cabine de biossegurança classe II.
Primers universais (341F e 805R) ligados a índices e adaptadores de sequenciamento foram usados para amplificar as regiões V3-V4 do gene 16S rRNA.
Os produtos de amplificação foram detectados por eletroforese em gel de agarose e os produtos de amplificação foram purificados por esferas de purificação de ácido nucleico para obter a biblioteca original da amostra.
A qualidade da biblioteca foi avaliada no sistema Agilent Bioanalyzer 2100.
O sequenciamento dos produtos de amplificação do gene 16S rRNA foi realizado com o método paired-end de 2 × 250 pb usando o Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] na Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, China).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KZhang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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