Физические упражнения при проблемном использовании мобильного телефона: многогрупповое рандомизированное контролируемое исследование
25 апреля 2023 г. обновлено: Kexin Zhang, Anhui Medical University
Влияние аэробных упражнений или занятий тайцзи-цюань на проблемное использование мобильного телефона и потенциальная роль кишечной флоры: рандомизированное контролируемое исследование с несколькими группами
Проблемное использование мобильных телефонов (PMPU) было описано как растущая проблема общественного здравоохранения.
Это рандомизированное контролируемое исследование было направлено на определение того, снижают ли аэробные упражнения или тайцзи-цюань симптомы, связанные с PMPU, по сравнению с контрольной группой из списка ожидания; и проанализировать состав кишечной флоры в трех исследовательских группах, чтобы изучить корреляцию между показателями PMPU и видами флоры.
Последовательная выборка из 90 студентов колледжей с PMPU была рандомизирована в группу аэробных упражнений (группа AE, n = 30), группу тайцзи-цюань (группа TCC, n = 30) или контрольную группу листа ожидания (группа WLC, п = 30).
Первичным результатом были симптомы зависимости, то есть оценка PMPU по шкале зависимости от смартфона — краткая версия (SAS-SV).
Вторичными результатами были симптомы, связанные с эмоциями (депрессия, беспокойство, самооценка и самоэффективность), и симптомы, связанные с физическими факторами (качество сна, физическая и умственная усталость).
Эффекты вмешательства были проанализированы с помощью анализа обобщенного оценочного уравнения (GEE).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Anhui Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники были набраны в период с февраля 2022 года по март 2022 года.
Участники из Аньхойского медицинского университета были набраны за счет продвижения в академических подразделениях и студенческих обществах, а также рекламы в социальных сетях (We-chat и QQ).
Впоследствии координатор связался с потенциальными участниками через We-chat, чтобы предоставить им информацию об исследовании; и определить их интерес и соответствие требованиям.
Описание
Критерии включения:
- (1) быть старше 18 лет; (2) студенты колледжа; (3) соответствовать критериям короткой версии шкалы зависимости от смартфонов (SAS-SV) для PMPU; (4) имеют низкий уровень ежедневной физической активности.
Критерий исключения:
- (1) регулярная практика упражнений средней и высокой интенсивности (физическая активность измерялась с использованием Шкалы оценки физической активности-3 (PARS-3), которая представляет собой шкалу из 3 пунктов, включающую интенсивность, продолжительность и частоту [14]. Интенсивность упражнений считалась более чем умеренной, когда балл по шкале PARS-3 был >42); (2) любые серьезные заболевания (сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания и нарушения опорно-двигательного аппарата), которые могут помешать им участвовать в тренировках; (3) любые желудочно-кишечные заболевания и другие заболевания, поражающие кишечные бактерии; и (4) любое тяжелое психическое заболевание (например, депрессия, тревога, биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, расстройство пищевого поведения и посттравматическое стрессовое расстройство).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа аэробных упражнений
Участников группы аэробных упражнений (AE) попросили выполнять регулярные аэробные упражнения средней и высокой интенсивности.
Упражнения необходимы 3 раза в неделю не менее 1 часа каждый раз.
В начале учений они должны были расписаться у научного персонала, а в конце учения они также должны были расписаться у исследовательского персонала.
Однако не было ограничений по типу упражнений, которыми могли быть бег, баскетбол, бадминтон, настольный теннис, большой теннис, прыжки со скакалкой, танцы и т. д.; не было ограничений по форме занятий, которые могли быть индивидуальными или групповыми; не было ограничений на период начала тренировки, которым можно было начать в любое время суток.
|
8-недельная аэробная нагрузка (группа AE), 8-недельная тренировка тайцзи-цюань (группа TCC)
Другие имена:
|
|
Группа тайцзицюань
Участники группы тайцзи-цюань (TCC) приняли участие в 8-недельной программе обучения тайцзи, которая состоит из 24 форм тайцзи и бафа убу тайцзи.
Сертифицированные инструкторы проводят занятия по тайцзи-цюань и руководят ими.
Каждую неделю мы проводим 6 занятий тайцзи-цюань, и участники группы тайцзи-цюань могут участвовать в любых 3 из 6 занятий каждую неделю, что считается завершением задания.
Каждое 1-часовое тренировочное занятие состоит из короткой разминки и растяжки, за которой следуют стандартные занятия тайцзицюань.
|
8-недельная аэробная нагрузка (группа AE), 8-недельная тренировка тайцзи-цюань (группа TCC)
Другие имена:
|
|
Группа контроля листа ожидания
Участники группы контрольного листа ожидания (WLC) не получали никакого вмешательства в дополнение к своим обычным занятиям по физическому воспитанию.
|
8-недельная аэробная нагрузка (группа AE), 8-недельная тренировка тайцзи-цюань (группа TCC)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала зависимости от смартфона — короткая версия (SAS-SV)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Проблемные уровни использования мобильных телефонов
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самооценки депрессии Зунга (SDS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни депрессии
|
2 месяца
|
|
Шкала самооценки тревоги Зунга (SAS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни тревоги
|
2 месяца
|
|
Шкала самооценки Розенберга (RSES)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни самооценки
|
2 месяца
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни самоэффективности
|
2 месяца
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Уровни качества сна
|
2 месяца
|
|
Шкала усталости-14
Временное ограничение: 2 месяца
|
уровень физической и умственной усталости
|
2 месяца
|
|
Кишечная флора
Временное ограничение: 2 месяца
|
ДНК микробов из фекалий экстрагировали с использованием мини-набора QIAamp Fast DNA Stool Mini (Qiagen, Hilden, Germany) в соответствии с инструкциями производителя.
Все процедуры выделения ДНК проводили в боксе биобезопасности II класса.
Для амплификации участков V3-V4 гена 16S рРНК использовали универсальные праймеры (341F и 805R), связанные с индексами и адаптерами для секвенирования.
Продукты амплификации обнаруживали с помощью электрофореза в агарозном геле, и продукты амплификации очищали с помощью гранул для очистки нуклеиновых кислот для получения исходной библиотеки образца.
Качество библиотеки оценивали на системе Agilent Bioanalyzer 2100.
Секвенирование продуктов амплификации гена 16S рРНК проводили методом парных концов 2 × 250 п.н. с использованием настольного секвенатора Illumina MiSeq [48] в Genesky Biotechnologies Inc. (Шанхай, Китай).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KZhang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .