Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeninterventies bij problematisch gebruik van mobiele telefoons: een meerarmige gerandomiseerde gecontroleerde studie

25 april 2023 bijgewerkt door: Kexin Zhang, Anhui Medical University

Effecten van aerobe training of Tai Chi Chuan-interventies op problematisch gebruik van mobiele telefoons en de potentiële rol van de darmflora: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met meerdere armen

Problematisch gebruik van mobiele telefoons (PMPU) wordt beschreven als een groeiend probleem voor de volksgezondheid. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie had tot doel vast te stellen of aërobe oefening of Tai Chi Chuan in vergelijking met de wachtlijstcontrolegroep PMPU-gerelateerde symptomen verminderde; en om de samenstelling van de darmflora in de drie onderzoeksgroepen te analyseren om de correlatie tussen PMPU-scores en florasoorten te onderzoeken. Een opeenvolgende steekproef van 90 studenten met PMPU werd gerandomiseerd naar de aerobe oefengroep (AE-groep, n = 30), de Tai Chi Chuan-groep (TCC-groep, n = 30) of de wachtlijstcontrolegroep (WLC-groep, n = 30). Het primaire resultaat waren verslavingssymptomen, d.w.z. de PMPU-score zoals beoordeeld door de Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV). Secundaire uitkomstmaten waren de emotiegerelateerde symptomen (depressie, angstgevoelens, eigenwaarde en zelfredzaamheid) en fysiek gerelateerde symptomen (slaapkwaliteit, fysieke vermoeidheid en mentale vermoeidheid). Interventie-effecten werden geanalyseerd via gegeneraliseerde geschatte vergelijkingsanalyse (GEE).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Anhui Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers werden geworven tussen februari 2022 en maart 2022. Deelnemers van de Anhui Medical University werden geworven via promotie op academische afdelingen en studentenverenigingen en via advertenties op sociale media (We-chat en QQ). De coördinator nam vervolgens via We-chat contact op met potentiële deelnemers om hen van informatie over het onderzoek te voorzien; en hun interesse en geschiktheid bepalen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) 18 jaar of ouder zijn; (2) studenten; (3) voldoen aan de criteria voor Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) voor PMPU; (4) een laag niveau van dagelijkse fysieke activiteit hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) regelmatige oefening van matige en hogere intensiteit (lichamelijke activiteit werd gemeten met behulp van de Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3), een zelfgerapporteerde schaal met drie items die bestaat uit intensiteit, duur en frequentie [14]. Oefening werd als meer dan matig intensief beschouwd wanneer de PARS-3-scores >42 waren); (2) elke ernstige ziekte (cardiovasculaire ziekte, ademhalingsziekte en musculoskeletale aandoening) die hen kan beïnvloeden om deel te nemen aan lichaamsbeweging; (3) gastro-intestinale ziekten en andere ziekten die darmbacteriën aantasten; en (4) elke ernstige psychische aandoening (bijv. depressie, angst, bipolaire stoornis, obsessief-compulsieve stoornis, eetstoornis en posttraumatische stressstoornis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aërobe oefengroep
Deelnemers aan de aërobe oefening (AE)-groep werd gevraagd om regelmatige aërobe oefening met matige tot hoge intensiteit uit te voeren. Oefening was verplicht 3 keer per week gedurende minstens 1 uur per keer. Aan het begin van de oefening moesten ze zich afmelden bij het onderzoekspersoneel en aan het einde van de oefening moesten ze zich ook afmelden bij het onderzoekspersoneel. Er was echter geen beperking op het soort oefening, zoals hardlopen, basketbal, badminton, tafeltennis, tennis, touwtjespringen, dansen, enz.; er was geen beperking op de vorm van oefening, die individuele of groepsoefening kan zijn; er was geen beperking op de periode van aanvang van de training, wat elk moment van de dag kon zijn om te beginnen met trainen.
Gedragsmatig: aerobe oefening of Tai Chi Chuan-interventies
8 weken aerobe training (AE-groep), 8 weken Tai Chi Chuan-training (TCC-groep)
Andere namen:
  • Tai Chi Chuan
  • aerobic oefening
Tai Chi Chuan-groep
Deelnemers aan de Tai Chi Chuan (TCC) groep volgden een 8 weken durend Tai Chi trainingsprogramma, dat bestaat uit 24-vormen Tai Chi en Bafa Wubu van Tai Chi. Gecertificeerde instructeurs beheren en begeleiden Tai Chi Chuan-activiteiten. We hebben elke week 6 Tai Chi Chuan-lessen opgezet en deelnemers aan de Tai Chi Chuan-groep kunnen elke week deelnemen aan 3 van de 6 lessen om te worden beschouwd als het voltooien van de taak. Elke trainingssessie van 1 uur bestaat uit een korte warming-up en rekoefeningen, gevolgd door standaard Tai Chi-routineactiviteiten.
Gedragsmatig: aerobe oefening of Tai Chi Chuan-interventies
8 weken aerobe training (AE-groep), 8 weken Tai Chi Chuan-training (TCC-groep)
Andere namen:
  • Tai Chi Chuan
  • aerobic oefening
Wachtlijst Controlegroep
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep (WLC) kregen geen interventie naast hun gebruikelijke lessen lichamelijke opvoeding.
Gedragsmatig: aerobe oefening of Tai Chi Chuan-interventies
8 weken aerobe training (AE-groep), 8 weken Tai Chi Chuan-training (TCC-groep)
Andere namen:
  • Tai Chi Chuan
  • aerobic oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smartphone-verslavingsschaal - korte versie (SAS-SV)
Tijdsspanne: 2 maanden
Problematische gebruiksniveaus van mobiele telefoons
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zung's zelfbeoordelingsdepressieschaal (SDS)
Tijdsspanne: 2 maanden
Depressie niveaus
2 maanden
Zung's Self-Rating Angst Scale (SAS)
Tijdsspanne: 2 maanden
Angst niveaus
2 maanden
Rosenberg zelfwaarderingsschaal (RSES)
Tijdsspanne: 2 maanden
Niveaus van eigenwaarde
2 maanden
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSES)
Tijdsspanne: 2 maanden
Niveaus van zelfeffectiviteit
2 maanden
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 2 maanden
Slaapkwaliteitsniveaus
2 maanden
Vermoeidheidsschaal-14
Tijdsspanne: 2 maanden
niveaus van fysieke en mentale vermoeidheid
2 maanden
Darmflora
Tijdsspanne: 2 maanden
Fecaal microbieel DNA werd geëxtraheerd met behulp van de QIAamp Fast DNA Stool Mini-kit (Qiagen, Hilden, Duitsland) volgens de instructies van de fabrikant. Alle procedures voor DNA-extractie werden uitgevoerd in een bioveiligheidskabinet van klasse II. Universele primers (341F en 805R) gekoppeld aan indices en sequencing-adapters werden gebruikt om de V3-V4-regio's van het 16S-rRNA-gen te amplificeren. De amplificatieproducten werden gedetecteerd door agarosegelelektroforese en de amplificatieproducten werden gezuiverd door nucleïnezuurzuiveringsparels om de originele bibliotheek van het monster te verkrijgen. De bibliotheekkwaliteit werd beoordeeld op het Agilent Bioanalyzer 2100-systeem. De sequentiebepaling van de 16S rRNA-genamplificatieproducten werd uitgevoerd met de 2 × 250 bp paired-end-methode met behulp van de Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] bij Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, China).
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anhui Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KZhang

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gerandomiseerde klinische proef

Klinische onderzoeken op aerobe oefening of Tai Chi Chuan-interventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren