Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsinterventioner ved problematisk mobiltelefonbrug: et multi-arm randomiseret kontrolleret forsøg

25. april 2023 opdateret af: Kexin Zhang, Anhui Medical University

Effekter af aerob træning eller Tai Chi Chuan-interventioner på problematisk mobiltelefonbrug og tarmfloraens potentielle rolle: et randomiseret kontrolleret forsøg med flere arme

Problematisk mobiltelefonbrug (PMPU) er blevet beskrevet som et voksende folkesundhedsproblem. Dette randomiserede kontrollerede forsøg havde til formål at afgøre, om aerob træning eller Tai Chi Chuan sammenlignet med ventelistekontrolgruppen reducerede PMPU-relaterede symptomer; og at analysere sammensætningen af ​​tarmfloraen i de tre undersøgelsesgrupper for at udforske sammenhængen mellem PMPU-score og floraarter. En fortløbende prøve på 90 universitetsstuderende med PMPU blev randomiseret til aerob træningsgruppen (AE-gruppen, n = 30), Tai Chi Chuan-gruppen (TCC-gruppen, n = 30) eller ventelistekontrolgruppen (WLC-gruppen, n = 30). Det primære resultat var afhængighedssymptomer, dvs. PMPU-scoren som vurderet af Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV). Sekundære resultater var de følelsesrelaterede symptomer (depression, angst, selvværd og self-efficacy) og fysisk relaterede symptomer (søvnkvalitet, fysisk træthed og mental træthed). Interventionseffekter blev analyseret via generaliseret estimeret ligningsanalyse (GEE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret mellem februar 2022 og marts 2022. Deltagere fra Anhui Medical University blev rekrutteret gennem forfremmelse i akademiske afdelinger og studenterforeninger samt annoncer på sociale medier (We-chat og QQ). Koordinatoren kontaktede efterfølgende potentielle deltagere via We-chat for at give dem information vedrørende undersøgelsen; og bestemme deres interesse og berettigelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) være 18 år eller ældre; (2) universitetsstuderende; (3) opfylde kriterierne for Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) for PMPU; (4) har et lavt niveau af daglig fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) regelmæssig træning med moderat og højere intensitet (Fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3), som er en 3-elements selvrapporteret skala, der omfatter intensitet, varighed og frekvens [14]. Træning blev anset for at være af mere end moderat intensitet, når PARS-3-scorerne var >42); (2) enhver større sygdom (kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdom og muskel- og skeletlidelse), som kan påvirke dem til at deltage i træningstræning; (3) eventuelle gastrointestinale sygdomme og andre sygdomme, der påvirker tarmbakterier; og (4) enhver alvorlig psykisk sygdom (f.eks. depression, angst, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, spiseforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aerob træningsgruppe
Deltagerne i gruppen med aerob træning (AE) blev bedt om at udføre regelmæssig aerob træning med moderat til høj intensitet. Der var behov for motion 3 gange om ugen i mindst 1 time hver gang. I begyndelsen af ​​øvelsen skulle de melde sig ind hos forskningspersonalet, og ved slutningen af ​​øvelsen skulle de også melde sig ud hos forskningspersonalet. Der var dog ingen begrænsning på typen af ​​motion, som kunne være løb, basketball, badminton, bordtennis, tennis, rope-skipping, dans osv.; der var ingen begrænsning på træningsformen, som kunne være individuel eller gruppetræning; der var ingen begrænsning på perioden for træningsstart, som kunne være et hvilket som helst tidspunkt på dagen for at starte træningen.
Adfærdsmæssigt: aerob træning eller Tai Chi Chuan-interventioner
8-ugers aerob træning (AE-gruppe), 8-ugers Tai Chi Chuan-træning (TCC-gruppe)
Andre navne:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob træning
Tai Chi Chuan gruppe
Deltagerne i Tai Chi Chuan-gruppen (TCC) deltog i et 8-ugers Tai Chi-træningsprogram, som består af 24-formede Tai Chi og Bafa Wubu af Tai Chi. Certificerede instruktører administrerer og vejleder Tai Chi Chuan-aktiviteter. Vi opretter 6 Tai Chi Chuan-klasser hver uge, og deltagere i Tai Chi Chuan-gruppen kan deltage i en hvilken som helst 3 af de 6 klasser hver uge for at blive betragtet som fuldført opgaven. Hver 1-times træningssession består af en kort opvarmningsstrækning efterfulgt af standard Tai Chi rutineaktiviteter.
Adfærdsmæssigt: aerob træning eller Tai Chi Chuan-interventioner
8-ugers aerob træning (AE-gruppe), 8-ugers Tai Chi Chuan-træning (TCC-gruppe)
Andre navne:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob træning
Ventelistekontrolgruppe
Deltagerne i ventelistekontrolgruppen (WLC) modtog ingen intervention ud over deres sædvanlige idrætstimer.
Adfærdsmæssigt: aerob træning eller Tai Chi Chuan-interventioner
8-ugers aerob træning (AE-gruppe), 8-ugers Tai Chi Chuan-træning (TCC-gruppe)
Andre navne:
  • Tai Chi Chuan
  • aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Tidsramme: 2 måneder
Problematiske mobiltelefonbrugsniveauer
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zungs Self Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 2 måneder
Depressionsniveauer
2 måneder
Zungs selvvurderingsskala for angst (SAS)
Tidsramme: 2 måneder
Angst niveauer
2 måneder
Rosenberg selvværdsskala (RSES)
Tidsramme: 2 måneder
Selvværdsniveauer
2 måneder
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 2 måneder
Selveffektivitetsniveauer
2 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 2 måneder
Søvnkvalitetsniveauer
2 måneder
Træthedsskala-14
Tidsramme: 2 måneder
fysiske og mentale træthedsniveauer
2 måneder
Tarmflora
Tidsramme: 2 måneder
Fækalt mikrobielt DNA blev ekstraheret ved hjælp af QIAamp Fast DNA Stool Mini kit (Qiagen, Hilden, Tyskland) i henhold til producentens instruktioner. Alle procedurer for DNA-ekstraktion blev udført i et klasse II biosikkerhedsskab. Universalprimere (341F og 805R) forbundet med indekser og sekventeringsadaptere blev brugt til at amplificere V3-V4-regionerne af 16S rRNA-genet. Amplifikationsprodukterne blev påvist ved agarosegelelektroforese, og amplifikationsprodukterne blev oprenset med nukleinsyreoprensningskugler for at opnå det originale bibliotek af prøven. Bibliotekskvaliteten blev vurderet på Agilent Bioanalyzer 2100-systemet. 16S rRNA-genamplifikationsproduktsekventeringen blev udført med 2 × 250 bp parret-ende-metoden under anvendelse af Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] hos Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, Kina).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Skøn)

4. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KZhang

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret klinisk forsøg

Kliniske forsøg med aerob træning eller Tai Chi Chuan-interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner