Interventi di esercizio sull'uso problematico del telefono cellulare: uno studio controllato randomizzato a più bracci
25 aprile 2023 aggiornato da: Kexin Zhang, Anhui Medical University
Effetti dell'esercizio aerobico o degli interventi di Tai Chi Chuan sull'uso problematico del telefono cellulare e sul potenziale ruolo della flora intestinale: uno studio controllato randomizzato multi-braccio
L'uso problematico del telefono cellulare (PMPU) è stato descritto come un crescente problema di salute pubblica.
Questo studio controllato randomizzato mirava a determinare se l'esercizio aerobico o il Tai Chi Chuan rispetto al gruppo di controllo in lista d'attesa diminuissero i sintomi correlati alla PMPU; e analizzare la composizione della flora intestinale nei tre gruppi di studio per esplorare la correlazione tra punteggi PMPU e specie di flora.
Un campione consecutivo di 90 studenti universitari con PMPU è stato randomizzato al gruppo di esercizi aerobici (gruppo AE, n = 30), al gruppo Tai Chi Chuan (gruppo TCC, n = 30) o al gruppo di controllo della lista di attesa (gruppo WLC, n = 30).
L'esito primario erano i sintomi della dipendenza, ovvero il punteggio PMPU valutato dalla versione breve della scala delle dipendenze da smartphone (SAS-SV).
Gli esiti secondari erano i sintomi correlati alle emozioni (depressione, ansia, autostima e autoefficacia) e sintomi correlati al fisico (qualità del sonno, affaticamento fisico e affaticamento mentale).
Gli effetti dell'intervento sono stati analizzati tramite l'analisi dell'equazione stimata generalizzata (GEE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina
- Anhui Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I partecipanti sono stati reclutati tra febbraio 2022 e marzo 2022.
I partecipanti dell'Anhui Medical University sono stati reclutati attraverso la promozione nei dipartimenti accademici e nelle società studentesche, nonché tramite pubblicità sui social media (We-chat e QQ).
Il coordinatore ha successivamente contattato i potenziali partecipanti tramite We-chat per fornire loro informazioni sullo studio; e determinarne l'interesse e l'ammissibilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) avere almeno 18 anni; (2) studenti universitari; (3) soddisfare i criteri SAS-SV (Smartphone Addiction Scale-Short Version) per PMPU; (4) hanno un basso livello di attività fisica quotidiana.
Criteri di esclusione:
- (1) pratica regolare di esercizio di intensità moderata e più elevata (l'attività fisica è stata misurata utilizzando la scala di valutazione dell'attività fisica-3 (PARS-3), che è una scala auto-riferita di 3 elementi comprendente intensità, durata e frequenza [14]. L'esercizio è stato considerato di intensità più che moderata quando i punteggi PARS-3 erano >42); (2) qualsiasi malattia importante (malattie cardiovascolari, malattie respiratorie e disturbi muscoloscheletrici) che possono indurli a partecipare all'allenamento fisico; (3) eventuali malattie gastrointestinali e altre malattie che colpiscono i batteri intestinali; e (4) qualsiasi malattia mentale grave (ad es. depressione, ansia, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo alimentare e disturbo da stress post-traumatico).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di esercizi aerobici
Ai partecipanti al gruppo di esercizi aerobici (AE) è stato chiesto di eseguire esercizi aerobici regolari di intensità da moderata ad alta.
L'esercizio è stato richiesto 3 volte a settimana per almeno 1 ora ogni volta.
All'inizio dell'esercitazione è stato richiesto loro di registrarsi presso il personale di ricerca e, al termine dell'esercitazione, è stato richiesto anche di disconnettersi presso il personale di ricerca.
Tuttavia, non vi era alcuna restrizione sul tipo di esercizio, che poteva essere corsa, pallacanestro, badminton, ping pong, tennis, salto con la corda, ballo, ecc.; non c'era alcuna restrizione sulla forma dell'esercizio, che poteva essere individuale o di gruppo; non c'era alcuna restrizione sul periodo di inizio dell'esercizio, che poteva essere qualsiasi momento della giornata per iniziare l'esercizio.
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Esercizio aerobico di 8 settimane (gruppo AE), allenamento di Tai Chi Chuan di 8 settimane (gruppo TCC)
Altri nomi:
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Gruppo di Tai Chi Chuan
I partecipanti al gruppo di Tai Chi Chuan (TCC) hanno partecipato a un programma di formazione di Tai Chi di 8 settimane, che consiste in 24 forme di Tai Chi e Bafa Wubu di Tai Chi.
Istruttori certificati amministrano e guidano le attività di Tai Chi Chuan.
Organizziamo 6 lezioni di Tai Chi Chuan ogni settimana e i partecipanti al gruppo di Tai Chi Chuan possono partecipare a 3 delle 6 lezioni ogni settimana per essere considerati come il completamento dell'attività.
Ogni sessione di allenamento di 1 ora consiste in una breve sessione di stretching di riscaldamento seguita da attività di routine standard di Tai Chi.
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Esercizio aerobico di 8 settimane (gruppo AE), allenamento di Tai Chi Chuan di 8 settimane (gruppo TCC)
Altri nomi:
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Gruppo di controllo delle liste di attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa (WLC) non hanno ricevuto alcun intervento oltre alle normali lezioni di educazione fisica.
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Esercizio aerobico di 8 settimane (gruppo AE), allenamento di Tai Chi Chuan di 8 settimane (gruppo TCC)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione ridotta della dipendenza da smartphone (SAS-SV)
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli problematici di utilizzo del cellulare
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di autovalutazione della depressione di Zung (SDS)
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli di depressione
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Due mesi
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Scala di autovalutazione dell'ansia (SAS) di Zung
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli di ansia
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Due mesi
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Scala di autostima di Rosenberg (RSES)
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli di autostima
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Due mesi
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Scala generale di autoefficacia (GSES)
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli di autoefficacia
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Due mesi
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli di qualità del sonno
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Due mesi
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Scala della fatica-14
Lasso di tempo: Due mesi
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livelli di stanchezza fisica e mentale
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Due mesi
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Flora intestinale
Lasso di tempo: Due mesi
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Il DNA microbico fecale è stato estratto utilizzando il kit QIAamp Fast DNA Stool Mini (Qiagen, Hilden, Germania) secondo le istruzioni del produttore.
Tutte le procedure di estrazione del DNA sono state eseguite in un armadio di biosicurezza di classe II.
Primer universali (341F e 805R) collegati con indici e adattatori di sequenziamento sono stati utilizzati per amplificare le regioni V3-V4 del gene 16S rRNA.
I prodotti di amplificazione sono stati rilevati mediante elettroforesi su gel di agarosio e i prodotti di amplificazione sono stati purificati mediante sfere di purificazione dell'acido nucleico per ottenere la libreria originale del campione.
La qualità della libreria è stata valutata sul sistema Agilent Bioanalyzer 2100.
Il sequenziamento dei prodotti di amplificazione del gene rRNA 16S è stato eseguito con il metodo paired-end 2 × 250 bp utilizzando Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] presso Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, Cina).
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KZhang
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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