Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební zásahy při problematickém používání mobilního telefonu: víceramenný randomizovaný kontrolovaný pokus

25. dubna 2023 aktualizováno: Kexin Zhang, Anhui Medical University

Účinky aerobního cvičení nebo intervencí Tchaj-ťi čchüan na problematické používání mobilních telefonů a potenciální roli střevní flóry: Randomizovaná kontrolovaná zkouška s více pažemi

Problematické používání mobilních telefonů (PMPU) bylo popisováno jako rostoucí problém veřejného zdraví. Tato randomizovaná kontrolovaná studie měla za cíl zjistit, zda aerobní cvičení nebo Tai Chi Chuan ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku snížily symptomy související s PMPU; a analyzovat složení střevní flóry ve třech studijních skupinách s cílem prozkoumat korelaci mezi skóre PMPU a druhy flóry. Po sobě jdoucí vzorek 90 vysokoškolských studentů s PMPU byl randomizován do skupiny aerobního cvičení (AE skupina, n = 30), skupiny Tai Chi Chuan (TCC skupina, n = 30) nebo kontrolní skupiny na čekací listině (WLC skupina, n = 30). Primárním výsledkem byly symptomy závislosti, tj. skóre PMPU, jak bylo hodnoceno škálou závislosti na chytrých telefonech – krátká verze (SAS-SV). Sekundárními výsledky byly symptomy související s emocemi (deprese, úzkost, sebeúcta a sebeúcta) a symptomy související s fyzickými (kvalita spánku, fyzická únava a duševní únava). Účinky intervence byly analyzovány pomocí analýzy zobecněných odhadovaných rovnic (GEE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Anhui Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli náborováni v období od února 2022 do března 2022. Účastníci z Anhui Medical University byli rekrutováni prostřednictvím propagace v akademických odděleních a studentských společnostech a také prostřednictvím reklamy na sociálních médiích (We-chat a QQ). Koordinátor následně kontaktoval potenciální účastníky prostřednictvím We-chatu, aby jim poskytl informace týkající se studie; a určit jejich zájem a způsobilost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) být starší 18 let; (2) vysokoškoláci; (3) splnit kritéria Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) pro PMPU; (4) mají nízkou úroveň denní fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • (1) pravidelné cvičení mírné a vyšší intenzity cvičení (Fyzická aktivita byla měřena pomocí škály hodnocení fyzické aktivity-3 (PARS-3), což je 3-položková samohodnotící škála zahrnující intenzitu, trvání a frekvenci [14]. Cvičení bylo považováno za více než střední intenzitu, když skóre PARS-3 bylo >42); (2) jakékoli závažné onemocnění (kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění a muskuloskeletální onemocnění), které je může ovlivnit při účasti na cvičení; (3) jakákoli gastrointestinální onemocnění a jiná onemocnění postihující střevní bakterie; a (4) jakékoli závažné duševní onemocnění (např. deprese, úzkost, bipolární porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, porucha příjmu potravy a posttraumatická stresová porucha).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina aerobního cvičení
Účastníci ve skupině aerobního cvičení (AE) byli požádáni, aby prováděli pravidelné aerobní cvičení střední až vysoké intenzity. Cvičení bylo vyžadováno 3x týdně vždy alespoň 1 hodinu. Na začátku cvičení byli povinni se přihlásit u výzkumného personálu a na konci cvičení také u výzkumného personálu. Nebylo však omezeno na druh cvičení, kterým mohl být běh, basketbal, badminton, stolní tenis, tenis, skákání přes švihadlo, tanec atd.; neexistovalo žádné omezení formy cvičení, které mohlo být individuální nebo skupinové; neexistovalo žádné omezení na dobu zahájení cvičení, která mohla být pro zahájení cvičení kdykoli během dne.
Behaviorální: aerobní cvičení nebo Tai Chi Chuan intervence
8týdenní aerobní cvičení (skupina AE), 8týdenní trénink Tai Chi Chuan (skupina TCC)
Ostatní jména:
  • Tchaj-ťi čchüan
  • aerobní cvičení
Skupina Tai Chi Chuan
Účastníci skupiny Tai Chi Chuan (TCC) absolvovali 8týdenní tréninkový program Tai Chi, který se skládá z 24 forem Tai Chi a Bafa Wubu z Tai Chi. Aktivity Tchaj-ťi čchüan spravují a vedou certifikovaní instruktoři. Každý týden jsme zřídili 6 lekcí tchaj-ťi čchüan a účastníci skupiny tchaj-ťi čchüan se mohou každý týden zúčastnit jakýchkoli 3 ze 6 lekcí, které budou považovány za splnění úkolu. Každý 1-hodinový trénink se skládá z krátkého zahřívacího strečinku, po kterém následují standardní rutinní aktivity Tai Chi.
Behaviorální: aerobní cvičení nebo Tai Chi Chuan intervence
8týdenní aerobní cvičení (skupina AE), 8týdenní trénink Tai Chi Chuan (skupina TCC)
Ostatní jména:
  • Tchaj-ťi čchüan
  • aerobní cvičení
Skupina řízení seznamu čekatelů
Účastníci kontrolní skupiny (WLC) nedostali žádnou intervenci kromě svých obvyklých hodin tělesné výchovy.
Behaviorální: aerobní cvičení nebo Tai Chi Chuan intervence
8týdenní aerobní cvičení (skupina AE), 8týdenní trénink Tai Chi Chuan (skupina TCC)
Ostatní jména:
  • Tchaj-ťi čchüan
  • aerobní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Časové okno: 2 měsíce
Problematické úrovně používání mobilních telefonů
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zungova škála deprese sebehodnocení (SDS)
Časové okno: 2 měsíce
Úrovně deprese
2 měsíce
Zungova sebehodnotící škála úzkosti (SAS)
Časové okno: 2 měsíce
Úrovně úzkosti
2 měsíce
Rosenbergova stupnice sebeúcty (RSES)
Časové okno: 2 měsíce
Úrovně sebeúcty
2 měsíce
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSES)
Časové okno: 2 měsíce
Úrovně vlastní účinnosti
2 měsíce
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 2 měsíce
Úroveň kvality spánku
2 měsíce
Stupnice únavy-14
Časové okno: 2 měsíce
úrovně fyzické a psychické únavy
2 měsíce
Střevní flóra
Časové okno: 2 měsíce
Fekální mikrobiální DNA byla extrahována pomocí soupravy QIAamp Fast DNA Stool Mini kit (Qiagen, Hilden, Německo) podle pokynů výrobce. Všechny postupy extrakce DNA byly prováděny v kabinetu biologické bezpečnosti třídy II. Univerzální primery (341F a 805R) spojené s indexy a sekvenačními adaptéry byly použity k amplifikaci oblastí V3-V4 genu 16S rRNA. Produkty amplifikace byly detekovány elektroforézou na agarózovém gelu a produkty amplifikace byly purifikovány pomocí kuliček pro purifikaci nukleové kyseliny, aby se získala původní knihovna vzorku. Kvalita knihovny byla hodnocena na systému Agilent Bioanalyzer 2100. Sekvenování produktů amplifikace genu 16S rRNA bylo provedeno metodou párového konce 2 × 250 bp za použití Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] v Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, Čína).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KZhang

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Randomizovaná klinická studie

Klinické studie na aerobní cvičení nebo Tai Chi Chuan intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit