对有问题的手机使用的运动干预：一项多臂随机对照试验
2023年4月25日 更新者：Kexin Zhang、Anhui Medical University
有氧运动或太极拳干预对有问题的手机使用的影响和肠道菌群的潜在作用：一项多臂随机对照试验
有问题的手机使用 (PMPU) 已被描述为一个日益严重的公共卫生问题。
这项随机对照试验旨在确定与候补对照组相比，有氧运动或太极拳是否减少了 PMPU 相关症状；并分析三个研究组的肠道菌群组成，以探讨 PMPU 评分与菌群种类之间的相关性。
90 名 PMPU 大学生的连续样本被随机分配到有氧运动组（AE 组，n = 30）、太极拳组（TCC 组，n = 30）或候补对照组（WLC 组，n = n = 30）。
主要结果是成瘾症状，即由智能手机成瘾量表-短版 (SAS-SV) 评估的 PMPU 评分。
次要结果是情绪相关症状（抑郁、焦虑、自尊和自我效能感）和身体相关症状（睡眠质量、身体疲劳和精神疲劳）。
通过广义估计方程分析（GEE）分析干预效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国
- Anhui Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
参与者于 2022 年 2 月至 2022 年 3 月期间招募。
安徽医科大学的参与者是通过学术部门和学生社团的宣传以及社交媒体（微信和QQ）的广告招募的。
协调员随后通过微信联系潜在参与者，向他们提供有关该研究的信息；并确定他们的兴趣和资格。
描述
纳入标准：
- (1) 年满 18 周岁； （二）大学生； (3) 满足 PMPU 的智能手机成瘾量表-短版 (SAS-SV) 标准； (4)日常体力活动量低。
排除标准：
- (1) 定期进行中等强度和更高强度的运动（身体活动使用 Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3) 进行测量，这是一个包含强度、持续时间和频率的 3 项自我报告量表 [14]。 当 PARS-3 评分 >42 时，认为运动强度超过中等强度）； (2)有可能影响参加运动训练的重大疾病(心血管疾病、呼吸系统疾病、肌肉骨骼疾病)； (3)任何胃肠道疾病和其他影响肠道细菌的疾病； (4) 任何严重的精神疾病（例如抑郁症、焦虑症、躁郁症、强迫症、进食障碍和创伤后应激障碍）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有氧运动组
有氧运动 (AE) 组的参与者被要求进行中等强度到高强度的定期有氧运动。
每周运动3次，每次至少1小时。
演练开始时，要求他们在调研人员处签到，演练结束时，也要求他们在调研人员处签到。
但对运动项目没有限制，可以是跑步、篮球、羽毛球、乒乓球、网球、跳绳、跳舞等；锻炼形式没有限制，可以是个人锻炼，也可以是集体锻炼；对开始锻炼的时间段没有限制，可以是一天中的任何时间开始锻炼。
|
8周有氧运动（AE组）、8周太极拳训练（TCC组）
其他名称：
|
|
太极拳组
太极拳（TCC）组的参与者参加了为期8周的太极拳训练计划，该计划包括太极拳二十四式和太极八法武部。
经过认证的教练管理和指导太极拳活动。
我们每周设置6节太极拳课程，太极拳组的参与者每周可以参加6节课程中的任意3节课，即视为完成任务。
每个 1 小时的训练课程包括一个简短的热身伸展课程，然后是标准的太极常规活动。
|
8周有氧运动（AE组）、8周太极拳训练（TCC组）
其他名称：
|
|
候补名单控制组
等待列表控制 (WLC) 组的参与者除了通常的体育课外没有接受任何干预。
|
8周有氧运动（AE组）、8周太极拳训练（TCC组）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
智能手机成瘾量表-短版 (SAS-SV)
大体时间：2个月
|
有问题的手机使用水平
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Zung 抑郁自评量表 (SDS)
大体时间：2个月
|
抑郁程度
|
2个月
|
|
Zung 焦虑自评量表 (SAS)
大体时间：2个月
|
焦虑水平
|
2个月
|
|
罗森伯格自尊量表（RSES）
大体时间：2个月
|
自尊水平
|
2个月
|
|
一般自我效能量表 (GSES)
大体时间：2个月
|
自我效能水平
|
2个月
|
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：2个月
|
睡眠质量水平
|
2个月
|
|
疲劳量表 14
大体时间：2个月
|
身心疲劳程度
|
2个月
|
|
肠道菌群
大体时间：2个月
|
根据制造商的说明，使用 QIAamp Fast DNA Stool Mini 试剂盒（Qiagen，Hilden，Germany）提取粪便微生物 DNA。
DNA 提取的所有程序均在 II 级生物安全柜中进行。
与索引和测序接头连接的通用引物（341F 和 805R）用于扩增 16S rRNA 基因的 V3-V4 区域。
扩增产物经琼脂糖凝胶电泳检测，扩增产物经核酸纯化珠纯化，得到样品原始文库。
文库质量在 Agilent Bioanalyzer 2100 系统上进行了评估。
16S rRNA 基因扩增产物测序是在 Genesky Biotechnologies Inc.（中国上海）使用 Illumina MiSeq Benchtop 测序仪 [48] 以 2×250 bp 双端法进行的。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月4日
初级完成 (实际的)
2022年6月3日
研究完成 (实际的)
2022年6月10日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (估计)
2023年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月25日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.