Treningsintervensjoner på problematisk mobiltelefonbruk: en flerarms randomisert kontrollert prøveversjon
25. april 2023 oppdatert av: Kexin Zhang, Anhui Medical University
Effekter av aerobic trening eller Tai Chi Chuan intervensjoner på problematisk mobiltelefonbruk og den potensielle rollen til intestinal flora: en flerarms randomisert kontrollert prøvelse
Problematisk mobiltelefonbruk (PMPU) har blitt beskrevet som et økende folkehelseproblem.
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å avgjøre om aerob trening eller Tai Chi Chuan sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste reduserte PMPU-relaterte symptomer; og å analysere sammensetningen av tarmfloraen i de tre studiegruppene for å utforske sammenhengen mellom PMPU-skåre og floraarter.
Et påfølgende utvalg av 90 studenter med PMPU ble randomisert til aerobic treningsgruppen (AE-gruppen, n = 30), Tai Chi Chuan-gruppen (TCC-gruppen, n = 30) eller ventelistekontrollgruppen (WLC-gruppen, n = 30).
Det primære resultatet var avhengighetssymptomer, det vil si PMPU-poengsummen vurdert av Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV).
Sekundære utfall var de emosjonsrelaterte symptomene (depresjon, angst, selvtillit og selveffektivitet), og fysiske symptomer (søvnkvalitet, fysisk tretthet og mental tretthet).
Intervensjonseffekter ble analysert via generalisert estimert ligningsanalyse (GEE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne ble rekruttert mellom februar 2022 og mars 2022.
Deltakere fra Anhui Medical University ble rekruttert gjennom promotering i akademiske avdelinger og studentforeninger samt annonser i sosiale medier (We-chat og QQ).
Koordinatoren kontaktet deretter potensielle deltakere via We-chat for å gi dem informasjon angående studien; og bestemme deres interesse og kvalifisering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) være 18 år eller eldre; (2) studenter; (3) oppfylle kriteriene for Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) for PMPU; (4) har et lavt nivå av daglig fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
- (1) regelmessig trening med moderat og høyere intensitet (Fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av Physical Activity Rating Scale-3 (PARS-3), som er en 3-elements selvrapportert skala som omfatter intensitet, varighet og frekvens [14]. Trening ble ansett for å være av mer enn moderat intensitet når PARS-3-skårene var >42); (2) enhver alvorlig sykdom (kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom og muskel- og skjelettlidelser) som kan påvirke dem til å delta i treningstrening; (3) eventuelle gastrointestinale sykdommer og andre sykdommer som påvirker tarmbakterier; og (4) enhver alvorlig psykisk lidelse (f.eks. depresjon, angst, bipolar lidelse, tvangslidelse, spiseforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aerobic treningsgruppe
Deltakerne i gruppen aerobic trening (AE) ble bedt om å utføre moderat til høy intensitet regelmessig aerobic trening.
Trening var nødvendig 3 ganger i uken i minst 1 time hver gang.
Ved starten av øvelsen ble de pålagt å logge inn hos forskningspersonellet, og ved slutten av øvelsen ble de også pålagt å melde seg ut hos forskningspersonellet.
Det var imidlertid ingen begrensning på type trening, som kunne være løping, basketball, badminton, bordtennis, tennis, tauhopping, dans osv.; det var ingen begrensning på treningsformen, som kunne være individuell eller gruppetrening; det var ingen begrensning på perioden for treningsstart, som kunne være når som helst på dagen for å starte treningen.
|
8-ukers aerobic trening (AE-gruppe), 8-ukers Tai Chi Chuan-trening (TCC-gruppe)
Andre navn:
|
|
Tai Chi Chuan gruppe
Deltakere i Tai Chi Chuan (TCC)-gruppen deltok på et 8-ukers Tai Chi-treningsprogram, som består av 24-former Tai Chi og Bafa Wubu av Tai Chi.
Sertifiserte instruktører administrerer og veileder Tai Chi Chuan-aktiviteter.
Vi setter opp 6 Tai Chi Chuan-klasser hver uke, og deltakere i Tai Chi Chuan-gruppen kan delta i 3 av de 6 timene hver uke for å bli vurdert som fullførte oppgaven.
Hver 1-times treningsøkt består av en kort oppvarmingsøkt etterfulgt av standard Tai Chi-rutineaktiviteter.
|
8-ukers aerobic trening (AE-gruppe), 8-ukers Tai Chi Chuan-trening (TCC-gruppe)
Andre navn:
|
|
Ventelistekontrollgruppe
Deltakere i ventelistekontrollgruppen (WLC) fikk ingen intervensjon i tillegg til de vanlige kroppsøvingstimene.
|
8-ukers aerobic trening (AE-gruppe), 8-ukers Tai Chi Chuan-trening (TCC-gruppe)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smartphone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV)
Tidsramme: 2 måneder
|
Problematiske mobilbruksnivåer
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zungs Self Rating Depression Scale (SDS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Depresjonsnivåer
|
2 måneder
|
|
Zungs selvvurderingsskala for angst (SAS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Angstnivåer
|
2 måneder
|
|
Rosenberg selvtillit skala (RSES)
Tidsramme: 2 måneder
|
Selvtillit nivåer
|
2 måneder
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: 2 måneder
|
Selveffektivitetsnivåer
|
2 måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: 2 måneder
|
Søvnkvalitetsnivåer
|
2 måneder
|
|
Fatigue Scale-14
Tidsramme: 2 måneder
|
fysiske og mentale utmattelsesnivåer
|
2 måneder
|
|
Tarmflora
Tidsramme: 2 måneder
|
Fekal mikrobiell DNA ble ekstrahert ved å bruke QIAamp Fast DNA Stool Mini-settet (Qiagen, Hilden, Tyskland) i henhold til produsentens instruksjoner.
Alle prosedyrer for DNA-ekstraksjon ble utført i et klasse II biosikkerhetsskap.
Universalprimere (341F og 805R) koblet med indekser og sekvenseringsadaptere ble brukt for å amplifisere V3-V4-regionene til 16S rRNA-genet.
Amplifikasjonsproduktene ble påvist ved agarosegelelektroforese, og amplifikasjonsproduktene ble renset med nukleinsyrerensekuler for å oppnå det originale biblioteket til prøven.
Bibliotekets kvalitet ble vurdert på Agilent Bioanalyzer 2100-systemet.
Sekvenseringen av 16S rRNA-genamplifikasjonsproduktene ble utført med 2 × 250 bp paret-ende-metoden ved bruk av Illumina MiSeq Benchtop Sequencer [48] ved Genesky Biotechnologies Inc. (Shanghai, Kina).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KZhang
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .